- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02646644
Heterogeniczność przerzutowych guzów neuroendokrynnych określona za pomocą 18F-dihydroksyfenyloalaniny-PET /CT, analiza retrospektywna (HET-NET)
U pojedynczego pacjenta z rakiem występuje rozległa zmienność genetyczna i fenotypowa pomiędzy iw obrębie zmian nowotworowych. Obciążenie nowotworu u pacjentów z NET można zmierzyć za pomocą tomografii emisyjnej fluoru-18-L-dihydroksyfenyloalaniny pozytronowej (18F-DOPA-PET).
Celem pracy jest zbadanie heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z jelitową NET poprzez retrospektywne określenie różnic w wychwycie znacznika mierzonym na skanie 18F-DOPA-PET.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pojedynczego pacjenta z rakiem występuje rozległa zmienność genetyczna i fenotypowa pomiędzy iw obrębie zmian nowotworowych. Obciążenie guza u pacjentów z NET można zmierzyć za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej fluor-18-L-dihydroksyfenyloalaniny (18F-DOPA-PET).
Celem pracy jest zbadanie heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z jelitową NET poprzez określenie różnic w wychwycie znacznika mierzonym na skanie 18F-DOPA-PET w retrospekcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- diagnostyka NET jelit diagnozowana przez dedykowanego specjalistę NET
- więcej niż jedna dodatnia zmiana w skanie 18F-DOPA-PET.
- dostępne badanie TK w ciągu 6 miesięcy przed lub po badaniu 18F-DOPA-PET.
Kryteria wyłączenia:
- brak danych klinicznych dostępnych w UMCG poza wynikami badania DOPA PET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przerzuty jelitowe NET
Wybierzemy skany 18F-DOPA-PET wykonane w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Groningen (UMCG) dorosłych pacjentów z przerzutowym jelitowym NET w okresie od lutego 2014 do listopada 2015.
Uwzględniono tylko pacjentów, których dane kliniczne są dostępne w ramach UMCG.
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych u pacjentów z jelitową NET
Ramy czasowe: w dniu skanowania
|
Różnica w wychwytywaniu znacznika przez zmiany nowotworowe u pacjentów z jelitową NET mierzona na skanie 18F-DOPA-PET.
|
w dniu skanowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych u pacjentów z jelitową NET skorygowaną o wychwyt narządu tła
Ramy czasowe: w dniu skanowania
|
Różnica w wychwytie znacznika w zmianach nowotworowych skorygowana o wychwyt narządu tła u pacjentów z jelitową NET mierzoną na skanie 18F-DOPA-PET.
|
w dniu skanowania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja wielkości heterogeniczności z ki 67
Ramy czasowe: od daty diagnozy do daty badania
|
korelacja wielkości heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z NET jelita grubego z indeksem ki67 guza
|
od daty diagnozy do daty badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201501247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy
Badania kliniczne na Przerzuty jelitowe NET
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...WycofaneZaburzenia związane z substancjami | Stosowanie substancji | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Uraz psychiczny | Zaburzenia związane z traumą i stresemStany Zjednoczone
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Zakończony
-
University of MiamiZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespołu stresu pourazowego
-
World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du CongoZakończonyZespół stresu pourazowego | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Depresja Zaburzenia lękowe | Przemocy ze względu na płećKongo, Demokratyczna Republika
-
Peking UniversityZakończony
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective...Aktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Guz neuroendokrynny płuca | Guz neuroendokrynny stopnia 2 | Guz neuroendokrynny stopnia 1 | Guz neuroendokrynny trzustkiStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS TrustJeszcze nie rekrutacjaPsychoza | Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyNadużywanie marihuany | Używanie marihuany | Nałóg | Stosowanie substancji | Uzależnienie od konopi | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Używanie konopi indyjskich | Nadużywanie substancji | Uzależnienie, substancja | Uzależnienie od marihuany | Uzależnienie od substancji | Palenie marihuany | Nadużywanie konopi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony