Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heterogeniczność przerzutowych guzów neuroendokrynnych określona za pomocą 18F-dihydroksyfenyloalaniny-PET /CT, analiza retrospektywna (HET-NET)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

U pojedynczego pacjenta z rakiem występuje rozległa zmienność genetyczna i fenotypowa pomiędzy iw obrębie zmian nowotworowych. Obciążenie nowotworu u pacjentów z NET można zmierzyć za pomocą tomografii emisyjnej fluoru-18-L-dihydroksyfenyloalaniny pozytronowej (18F-DOPA-PET).

Celem pracy jest zbadanie heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z jelitową NET poprzez retrospektywne określenie różnic w wychwycie znacznika mierzonym na skanie 18F-DOPA-PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pojedynczego pacjenta z rakiem występuje rozległa zmienność genetyczna i fenotypowa pomiędzy iw obrębie zmian nowotworowych. Obciążenie guza u pacjentów z NET można zmierzyć za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej fluor-18-L-dihydroksyfenyloalaniny (18F-DOPA-PET).

Celem pracy jest zbadanie heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z jelitową NET poprzez określenie różnic w wychwycie znacznika mierzonym na skanie 18F-DOPA-PET w retrospekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybierzemy skany 18F-DOPA-PET wykonane w UMCG u dorosłych pacjentów z przerzutowym jelitowym NET w okresie od lutego 2014 do listopada 2015. Uwzględniono tylko pacjentów, których dane kliniczne są dostępne w ramach UMCG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • diagnostyka NET jelit diagnozowana przez dedykowanego specjalistę NET
  • więcej niż jedna dodatnia zmiana w skanie 18F-DOPA-PET.
  • dostępne badanie TK w ciągu 6 miesięcy przed lub po badaniu 18F-DOPA-PET.

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych klinicznych dostępnych w UMCG poza wynikami badania DOPA PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przerzuty jelitowe NET
Wybierzemy skany 18F-DOPA-PET wykonane w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Groningen (UMCG) dorosłych pacjentów z przerzutowym jelitowym NET w okresie od lutego 2014 do listopada 2015. Uwzględniono tylko pacjentów, których dane kliniczne są dostępne w ramach UMCG.
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych u pacjentów z jelitową NET
Ramy czasowe: w dniu skanowania
Różnica w wychwytywaniu znacznika przez zmiany nowotworowe u pacjentów z jelitową NET mierzona na skanie 18F-DOPA-PET.
w dniu skanowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych u pacjentów z jelitową NET skorygowaną o wychwyt narządu tła
Ramy czasowe: w dniu skanowania
Różnica w wychwytie znacznika w zmianach nowotworowych skorygowana o wychwyt narządu tła u pacjentów z jelitową NET mierzoną na skanie 18F-DOPA-PET.
w dniu skanowania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja wielkości heterogeniczności z ki 67
Ramy czasowe: od daty diagnozy do daty badania
korelacja wielkości heterogeniczności zmian nowotworowych u pacjentów z NET jelita grubego z indeksem ki67 guza
od daty diagnozy do daty badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne

Badania kliniczne na Przerzuty jelitowe NET

Subskrybuj