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Heterogeneidade de tumores neuroendócrinos metastáticos conforme determinado com 18F-diidroxifenilalanina-PET/CT, uma análise retrospectiva (HET-NET)

3 de maio de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Em um paciente com câncer individual, existe extensa variação genética e fenotípica entre e dentro das lesões tumorais. A carga tumoral em pacientes com TNE pode ser medida com tomografia por emissão de flúor-18-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).

O objetivo do estudo é investigar a heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, determinando as diferenças na captação do traçador medida em uma varredura de 18F-DOPA-PET retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um paciente com câncer individual, existe extensa variação genética e fenotípica entre e dentro das lesões tumorais. A carga tumoral em pacientes com TNE pode ser medida com tomografia por emissão de pósitrons com flúor-18-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).

O objetivo do estudo é investigar a heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, determinando as diferenças na captação do traçador medida em uma varredura de 18F-DOPA-PET em retrospecto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Selecionaremos os exames de 18F-DOPA-PET realizados no UMCG de pacientes adultos com TNE intestinal metastático entre fevereiro de 2014 até novembro de 2015. Apenas os pacientes cujos dados clínicos estão disponíveis no UMCG são incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • diagnóstico de TNE intestinal diagnosticado por um especialista dedicado em TNE
  • mais de uma lesão positiva no exame 18F-DOPA-PET.
  • tomografia computadorizada disponível dentro de 6 meses antes ou depois da varredura 18F-DOPA-PET.

Critério de exclusão:

  • não há dados clínicos disponíveis na UMCG, além dos resultados do DOPA PET scan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TNE intestinal metastático
Selecionaremos as varreduras 18F-DOPA-PET realizadas no University Medical Center of Groningen (UMCG) de pacientes adultos com TNE intestinal metastático entre fevereiro de 2014 até novembro de 2015. Apenas os pacientes cujos dados clínicos estão disponíveis no UMCG são incluídos.
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
captação de traçadores em lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal
Prazo: no dia da varredura
A diferença na absorção do traçador de lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal medida em uma varredura 18F-DOPA-PET.
no dia da varredura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
captação de traçador em lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal ajustada para captação de órgão de fundo
Prazo: no dia da varredura
A diferença na captação do traçador de lesões tumorais ajustada para a captação do órgão de fundo em pacientes com NET intestinal medido em uma varredura 18F-DOPA-PET.
no dia da varredura

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a correlação da magnitude da heterogeneidade com o ki 67
Prazo: data do diagnóstico até a data do exame
a correlação da magnitude da heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, com o índice ki67 do tumor
data do diagnóstico até a data do exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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