- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646644
Heterogeneidade de tumores neuroendócrinos metastáticos conforme determinado com 18F-diidroxifenilalanina-PET/CT, uma análise retrospectiva (HET-NET)
Em um paciente com câncer individual, existe extensa variação genética e fenotípica entre e dentro das lesões tumorais. A carga tumoral em pacientes com TNE pode ser medida com tomografia por emissão de flúor-18-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).
O objetivo do estudo é investigar a heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, determinando as diferenças na captação do traçador medida em uma varredura de 18F-DOPA-PET retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um paciente com câncer individual, existe extensa variação genética e fenotípica entre e dentro das lesões tumorais. A carga tumoral em pacientes com TNE pode ser medida com tomografia por emissão de pósitrons com flúor-18-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).
O objetivo do estudo é investigar a heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, determinando as diferenças na captação do traçador medida em uma varredura de 18F-DOPA-PET em retrospecto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- diagnóstico de TNE intestinal diagnosticado por um especialista dedicado em TNE
- mais de uma lesão positiva no exame 18F-DOPA-PET.
- tomografia computadorizada disponível dentro de 6 meses antes ou depois da varredura 18F-DOPA-PET.
Critério de exclusão:
- não há dados clínicos disponíveis na UMCG, além dos resultados do DOPA PET scan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TNE intestinal metastático
Selecionaremos as varreduras 18F-DOPA-PET realizadas no University Medical Center of Groningen (UMCG) de pacientes adultos com TNE intestinal metastático entre fevereiro de 2014 até novembro de 2015.
Apenas os pacientes cujos dados clínicos estão disponíveis no UMCG são incluídos.
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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captação de traçadores em lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal
Prazo: no dia da varredura
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A diferença na absorção do traçador de lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal medida em uma varredura 18F-DOPA-PET.
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no dia da varredura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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captação de traçador em lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal ajustada para captação de órgão de fundo
Prazo: no dia da varredura
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A diferença na captação do traçador de lesões tumorais ajustada para a captação do órgão de fundo em pacientes com NET intestinal medido em uma varredura 18F-DOPA-PET.
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no dia da varredura
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação da magnitude da heterogeneidade com o ki 67
Prazo: data do diagnóstico até a data do exame
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a correlação da magnitude da heterogeneidade entre as lesões tumorais em pacientes com TNE intestinal, com o índice ki67 do tumor
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data do diagnóstico até a data do exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201501247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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