- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02646644
Гетерогенность метастатических нейроэндокринных опухолей, определенная с помощью 18F-дигидроксифенилаланина-ПЭТ/КТ, ретроспективный анализ (HET-NET)
У отдельного онкологического больного существуют обширные генетические и фенотипические вариации между опухолевыми очагами и внутри них. Опухолевая нагрузка у пациентов с НЭО может быть измерена с помощью фтор-18-L-дигидроксифенилаланинпозитронно-эмиссионной томографии (18F-DOPA-PET).
Эта цель исследования состоит в том, чтобы исследовать гетерогенность между опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО путем ретроспективного определения различий в поглощении метки, измеренных при сканировании 18F-DOPA-PET.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У отдельного онкологического больного существуют обширные генетические и фенотипические вариации между опухолевыми очагами и внутри них. Опухолевая нагрузка у пациентов с НЭО может быть измерена с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фтор-18-L-дигидроксифенилаланином (18F-DOPA-PET).
Эта цель исследования состоит в том, чтобы исследовать гетерогенность между опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника путем определения различий в поглощении индикатора, измеренных при сканировании 18F-DOPA-PET в ретроспективе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- диагностика кишечной НЭО, диагностируемая профильным специалистом по НЭО
- более одного положительного поражения на скане 18F-DOPA-PET.
- доступное КТ-сканирование в течение 6 месяцев до или после ПЭТ-сканирования с 18F-ДОФА.
Критерий исключения:
- в UMCG отсутствуют клинические данные, кроме результатов ПЭТ с ДОФА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метастазы кишечной НЭО
Мы выберем сканирование 18F-DOPA-PET, проведенное в Университетском медицинском центре Гронингена (UMCG) у взрослых пациентов с метастазами кишечной НЭО в период с февраля 2014 г. по ноябрь 2015 г.
Включены только пациенты, чьи клинические данные доступны в UMCG.
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поглощение индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО
Временное ограничение: в день сканирования
|
Разница в поглощении индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО, измеренная при сканировании 18F-DOPA-PET.
|
в день сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поглощение индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника с поправкой на поглощение фоновым органом
Временное ограничение: в день сканирования
|
Разница в поглощении индикатора опухолевыми поражениями с поправкой на поглощение фоновым органом у пациентов с НЭО кишечника, измеренная при сканировании 18F-DOPA-PET.
|
в день сканирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция величины неоднородности с ki 67
Временное ограничение: от даты постановки диагноза до даты сканирования
|
корреляция величины гетерогенности между опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника с индексом ki67 опухоли
|
от даты постановки диагноза до даты сканирования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201501247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .