Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гетерогенность метастатических нейроэндокринных опухолей, определенная с помощью 18F-дигидроксифенилаланина-ПЭТ/КТ, ретроспективный анализ (HET-NET)

3 мая 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

У отдельного онкологического больного существуют обширные генетические и фенотипические вариации между опухолевыми очагами и внутри них. Опухолевая нагрузка у пациентов с НЭО может быть измерена с помощью фтор-18-L-дигидроксифенилаланинпозитронно-эмиссионной томографии (18F-DOPA-PET).

Эта цель исследования состоит в том, чтобы исследовать гетерогенность между опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО путем ретроспективного определения различий в поглощении метки, измеренных при сканировании 18F-DOPA-PET.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У отдельного онкологического больного существуют обширные генетические и фенотипические вариации между опухолевыми очагами и внутри них. Опухолевая нагрузка у пациентов с НЭО может быть измерена с помощью позитронно-эмиссионной томографии с фтор-18-L-дигидроксифенилаланином (18F-DOPA-PET).

Эта цель исследования состоит в том, чтобы исследовать гетерогенность между опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника путем определения различий в поглощении индикатора, измеренных при сканировании 18F-DOPA-PET в ретроспективе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы выберем сканирование 18F-DOPA-PET, проведенное в UMCG взрослых пациентов с метастазами НЭО кишечника в период с февраля 2014 г. по ноябрь 2015 г. Включены только пациенты, чьи клинические данные доступны в UMCG.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • диагностика кишечной НЭО, диагностируемая профильным специалистом по НЭО
  • более одного положительного поражения на скане 18F-DOPA-PET.
  • доступное КТ-сканирование в течение 6 месяцев до или после ПЭТ-сканирования с 18F-ДОФА.

Критерий исключения:

  • в UMCG отсутствуют клинические данные, кроме результатов ПЭТ с ДОФА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метастазы кишечной НЭО
Мы выберем сканирование 18F-DOPA-PET, проведенное в Университетском медицинском центре Гронингена (UMCG) у взрослых пациентов с метастазами кишечной НЭО в период с февраля 2014 г. по ноябрь 2015 г. Включены только пациенты, чьи клинические данные доступны в UMCG.
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поглощение индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО
Временное ограничение: в день сканирования
Разница в поглощении индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с кишечной НЭО, измеренная при сканировании 18F-DOPA-PET.
в день сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поглощение индикатора опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника с поправкой на поглощение фоновым органом
Временное ограничение: в день сканирования
Разница в поглощении индикатора опухолевыми поражениями с поправкой на поглощение фоновым органом у пациентов с НЭО кишечника, измеренная при сканировании 18F-DOPA-PET.
в день сканирования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция величины неоднородности с ki 67
Временное ограничение: от даты постановки диагноза до даты сканирования
корреляция величины гетерогенности между опухолевыми поражениями у пациентов с НЭО кишечника с индексом ki67 опухоли
от даты постановки диагноза до даты сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться