18F-ジヒドロキシフェニルアラニン-PET /CTによる後方視的解析による転移性神経内分泌腫瘍の不均一性 (HET-NET)
2024年5月3日 更新者：University Medical Center Groningen
個々の癌患者では、腫瘍病変間および腫瘍病変内に広範な遺伝的および表現型の変異が存在します。 NET 患者の腫瘍量は、フッ素-18-L-ジヒドロキシフェニルアラニン陽電子放射断層撮影法 (18F-DOPA-PET) スキャンで測定できます。
この研究の目的は、18F-DOPA-PETスキャンで測定されたトレーサー取り込みの差を遡及的に測定することにより、腸NET患者内の腫瘍病変間の不均一性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
個々の癌患者では、腫瘍病変間および腫瘍病変内に広範な遺伝的および表現型の変異が存在します。 NET 患者の腫瘍量は、フッ素-18-L-ジヒドロキシフェニルアラニン陽電子放射断層撮影法 (18F-DOPA-PET) スキャンで測定できます。
この研究の目的は、遡及的に 18F-DOPA-PET スキャンで測定されたトレーサー取り込みの差異を測定することにより、腸 NET 患者内の腫瘍病変間の不均一性を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、2014 年 2 月から 2015 年 11 月までの間に転移性腸 NET を有する成人患者の UMCG で実施された 18F-DOPA-PET スキャンを選択します。
UMCG 内で臨床データが入手可能な患者のみが含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 専属のNET専門医が診断する腸内NET診断
- 18F-DOPA-PET スキャンで複数の陽性病変。
- 18F-DOPA-PET スキャンの前後 6 か月以内に CT スキャンを利用できること。
除外基準:
- UMCG では、DOPA PET スキャンの結果以外に入手可能な臨床データはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転移した腸網
我々は、2014年2月から2015年11月までにフローニンゲン大学医療センター（UMCG）で転移性腸NETを有する成人患者を対象に実施した18F-DOPA-PETスキャンを選択する。
UMCG 内で臨床データが入手可能な患者のみが含まれます。
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸NET患者の腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
時間枠：スキャン当日に
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18F-DOPA-PETスキャンで測定された、腸NET患者内の腫瘍病変のトレーサー取り込みの差。
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スキャン当日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸NETを有する患者の腫瘍病変におけるトレーサーの取り込みを背景臓器の取り込みに合わせて調整
時間枠：スキャン当日に
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18F-DOPA-PETスキャンで測定された腸NET患者内の背景臓器の取り込みを調整した腫瘍病変のトレーサー取り込みの差。
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スキャン当日に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不均一性の大きさとki 67との相関関係
時間枠：診断日からスキャン日まで
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腸内NET患者内の腫瘍病変間の不均一性の大きさと腫瘍のki67指数との相関関係
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診断日からスキャン日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A. M.E. Walenkamp, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月2日
最初の投稿 (推定)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移した腸網の臨床試験
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Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New Brunswick完了
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World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du Congo完了
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University of KonstanzVivo international e.V.; Université Lumière de Bujumbura完了
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David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective Therapeutics積極的、募集していない神経内分泌腫瘍 | 肺の神経内分泌腫瘍 | 神経内分泌腫瘍グレード2 | 神経内分泌腫瘍グレード1 | 膵臓の神経内分泌腫瘍アメリカ
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Benten Technologies, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); George Washington University と他の協力者招待による登録
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