A metasztatikus neuroendokrin daganatok heterogenitása 18F-dihidroxi-fenilalanin-PET/CT-vel, retrospektív analízissel meghatározva (HET-NET)
Egyedi rákos betegekben kiterjedt genetikai és fenotípusos eltérések vannak a daganatos elváltozások között és azokon belül. A NET-betegek daganatterhelése fluor-18-L-dihidroxi-fenilalanin-pozitron emissziós tomográfiával (18F-DOPA-PET) mérhető.
A tanulmány célja az intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás vizsgálata a 18F-DOPA-PET vizsgálaton mért nyomjelző felvételek közötti különbségek retrospektív meghatározásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyedi rákos betegekben kiterjedt genetikai és fenotípusos eltérések vannak a daganatos elváltozások között és azokon belül. A NET-betegek daganatterhelése fluor-18-L-dihidroxifenilalanin pozitronemissziós tomográfiával (18F-DOPA-PET) mérhető.
A tanulmány célja az intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás vizsgálata a 18F-DOPA-PET vizsgálaton mért nyomjelző felvételek közötti különbségek utólagos meghatározásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- a bélrendszeri NET diagnosztizálása, amelyet egy erre kijelölt NET-szakember diagnosztizált
- egynél több pozitív elváltozás a 18F-DOPA-PET vizsgálaton.
- elérhető CT-vizsgálat a 18F-DOPA-PET-vizsgálat előtt vagy után 6 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- az UMCG-n nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a DOPA PET vizsgálat eredményein kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Áttétes bélhálózat
Kiválasztjuk a 18F-DOPA-PET vizsgálatokat, amelyeket a Groningeni Egyetemi Orvosi Központban (UMCG) végeznek olyan felnőtt betegeknél, akiknek metasztázisos bélhálózata van 2014 februárja és 2015 novembere között.
Csak azok a betegek tartoznak bele, akikről az UMCG-n belül rendelkezésre állnak klinikai adatok.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomjelző felvétel daganatos elváltozásokban bélrendszeri NET-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: a szkennelés napján
|
A 18F-DOPA-PET vizsgálattal mért különbség a daganatos elváltozások nyomjelző felvételében a bélrendszeri NET-ben szenvedő betegeken belül.
|
a szkennelés napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomjelző felvétel daganatos elváltozásokban olyan betegeknél, akiknél a bélrendszeri NET a háttérszerv felvételéhez igazítva
Időkeret: a szkennelés napján
|
A daganatos elváltozások nyomjelző felvételének különbsége a háttérszerv felvételével korrigált intestinalis NET-ben szenvedő betegeknél 18F-DOPA-PET vizsgálattal mérve.
|
a szkennelés napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a heterogenitás nagyságának korrelációja ki 67-tel
Időkeret: a diagnózis dátuma a szkennelés dátumáig
|
az Intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás nagyságának korrelációja a daganat ki67 indexével
|
a diagnózis dátuma a szkennelés dátumáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201501247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .