Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metasztatikus neuroendokrin daganatok heterogenitása 18F-dihidroxi-fenilalanin-PET/CT-vel, retrospektív analízissel meghatározva (HET-NET)

2024. május 3. frissítette: University Medical Center Groningen

Egyedi rákos betegekben kiterjedt genetikai és fenotípusos eltérések vannak a daganatos elváltozások között és azokon belül. A NET-betegek daganatterhelése fluor-18-L-dihidroxi-fenilalanin-pozitron emissziós tomográfiával (18F-DOPA-PET) mérhető.

A tanulmány célja az intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás vizsgálata a 18F-DOPA-PET vizsgálaton mért nyomjelző felvételek közötti különbségek retrospektív meghatározásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyedi rákos betegekben kiterjedt genetikai és fenotípusos eltérések vannak a daganatos elváltozások között és azokon belül. A NET-betegek daganatterhelése fluor-18-L-dihidroxifenilalanin pozitronemissziós tomográfiával (18F-DOPA-PET) mérhető.

A tanulmány célja az intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás vizsgálata a 18F-DOPA-PET vizsgálaton mért nyomjelző felvételek közötti különbségek utólagos meghatározásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiválasztjuk azokat a 18F-DOPA-PET vizsgálatokat, amelyeket 2014 februárja és 2015 novembere között metasztázisos bélhálózattal rendelkező felnőtt betegek UMCG-jében végeznek. Csak azok a betegek tartoznak bele, akikről az UMCG-n belül rendelkezésre állnak klinikai adatok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év
  • a bélrendszeri NET diagnosztizálása, amelyet egy erre kijelölt NET-szakember diagnosztizált
  • egynél több pozitív elváltozás a 18F-DOPA-PET vizsgálaton.
  • elérhető CT-vizsgálat a 18F-DOPA-PET-vizsgálat előtt vagy után 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • az UMCG-n nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a DOPA PET vizsgálat eredményein kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Áttétes bélhálózat
Kiválasztjuk a 18F-DOPA-PET vizsgálatokat, amelyeket a Groningeni Egyetemi Orvosi Központban (UMCG) végeznek olyan felnőtt betegeknél, akiknek metasztázisos bélhálózata van 2014 februárja és 2015 novembere között. Csak azok a betegek tartoznak bele, akikről az UMCG-n belül rendelkezésre állnak klinikai adatok.
Egyéb: Áttétes bélhálózat
Ez egy megfigyeléses tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomjelző felvétel daganatos elváltozásokban bélrendszeri NET-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: a szkennelés napján
A 18F-DOPA-PET vizsgálattal mért különbség a daganatos elváltozások nyomjelző felvételében a bélrendszeri NET-ben szenvedő betegeken belül.
a szkennelés napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomjelző felvétel daganatos elváltozásokban olyan betegeknél, akiknél a bélrendszeri NET a háttérszerv felvételéhez igazítva
Időkeret: a szkennelés napján
A daganatos elváltozások nyomjelző felvételének különbsége a háttérszerv felvételével korrigált intestinalis NET-ben szenvedő betegeknél 18F-DOPA-PET vizsgálattal mérve.
a szkennelés napján

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a heterogenitás nagyságának korrelációja ki 67-tel
Időkeret: a diagnózis dátuma a szkennelés dátumáig
az Intestinalis NET-ben szenvedő betegek daganatos elváltozásai közötti heterogenitás nagyságának korrelációja a daganat ki67 indexével
a diagnózis dátuma a szkennelés dátumáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201501247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Klinikai vizsgálatok a Áttétes bélhálózat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel