- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02646644
Eterogeneità dei tumori neuroendocrini metastatici determinata con 18F-diidrossifenilalanina-PET/CT, un'analisi retrospettiva (HET-NET)
In un singolo malato di cancro esiste un'ampia variazione genetica e fenotipica tra e all'interno delle lesioni tumorali. Il carico tumorale nei pazienti con NET può essere misurato con la tomografia a emissione di positroni con fluoro-18-L-diidrossifenilalanina (18F-DOPA-PET).
Questo scopo dello studio è quello di indagare l'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale determinando retrospettivamente le differenze nell'assorbimento del tracciante misurate su una scansione 18F-DOPA-PET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un singolo malato di cancro esiste un'ampia variazione genetica e fenotipica tra e all'interno delle lesioni tumorali. Il carico tumorale nei pazienti con NET può essere misurato con la tomografia a emissione di positroni con fluoro-18-L-diidrossifenilalanina (18F-DOPA-PET).
Questo scopo dello studio è quello di indagare l'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale determinando le differenze nell'assorbimento del tracciante misurate su una scansione 18F-DOPA-PET in retrospettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- diagnosi di NET intestinale diagnosticata da uno specialista NET dedicato
- più di una lesione positiva alla scansione 18F-DOPA-PET.
- scansione TC disponibile entro 6 mesi prima o dopo la scansione 18F-DOPA-PET.
Criteri di esclusione:
- nessun dato clinico disponibile presso l'UMCG, oltre ai risultati della scansione PET DOPA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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NET intestinale metastatizzato
Selezioneremo le scansioni 18F-DOPA-PET condotte presso l'Universtiy Medical Center di Groningen (UMCG) di pazienti adulti con un NET intestinale metastatico tra febbraio 2014 e novembre 2015.
Sono inclusi solo i pazienti i cui dati clinici sono disponibili all'interno dell'UMCG.
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Questo è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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captazione del tracciante nelle lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale
Lasso di tempo: il giorno della scansione
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La differenza nell'assorbimento del tracciante delle lesioni tumorali all'interno dei pazienti con NET intestinale misurata su una scansione 18F-DOPA-PET.
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il giorno della scansione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale aggiustato per l'assorbimento dell'organo di fondo
Lasso di tempo: il giorno della scansione
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La differenza nell'assorbimento del tracciante delle lesioni tumorali aggiustate per l'assorbimento dell'organo di fondo nei pazienti con NET intestinale misurata su una scansione 18F-DOPA-PET.
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il giorno della scansione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione dell'entità dell'eterogeneità con ki 67
Lasso di tempo: data della diagnosi fino alla data della scansione
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la correlazione dell'entità dell'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno dei pazienti con NET intestinale, con l'indice ki67 del tumore
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data della diagnosi fino alla data della scansione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201501247
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