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Eterogeneità dei tumori neuroendocrini metastatici determinata con 18F-diidrossifenilalanina-PET/CT, un'analisi retrospettiva (HET-NET)

3 maggio 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

In un singolo malato di cancro esiste un'ampia variazione genetica e fenotipica tra e all'interno delle lesioni tumorali. Il carico tumorale nei pazienti con NET può essere misurato con la tomografia a emissione di positroni con fluoro-18-L-diidrossifenilalanina (18F-DOPA-PET).

Questo scopo dello studio è quello di indagare l'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale determinando retrospettivamente le differenze nell'assorbimento del tracciante misurate su una scansione 18F-DOPA-PET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un singolo malato di cancro esiste un'ampia variazione genetica e fenotipica tra e all'interno delle lesioni tumorali. Il carico tumorale nei pazienti con NET può essere misurato con la tomografia a emissione di positroni con fluoro-18-L-diidrossifenilalanina (18F-DOPA-PET).

Questo scopo dello studio è quello di indagare l'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale determinando le differenze nell'assorbimento del tracciante misurate su una scansione 18F-DOPA-PET in retrospettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Selezioneremo le scansioni 18F-DOPA-PET condotte nell'UMCG di pazienti adulti con un NET intestinale metastatizzato tra febbraio 2014 e novembre 2015. Sono inclusi solo i pazienti i cui dati clinici sono disponibili all'interno dell'UMCG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • diagnosi di NET intestinale diagnosticata da uno specialista NET dedicato
  • più di una lesione positiva alla scansione 18F-DOPA-PET.
  • scansione TC disponibile entro 6 mesi prima o dopo la scansione 18F-DOPA-PET.

Criteri di esclusione:

  • nessun dato clinico disponibile presso l'UMCG, oltre ai risultati della scansione PET DOPA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NET intestinale metastatizzato
Selezioneremo le scansioni 18F-DOPA-PET condotte presso l'Universtiy Medical Center di Groningen (UMCG) di pazienti adulti con un NET intestinale metastatico tra febbraio 2014 e novembre 2015. Sono inclusi solo i pazienti i cui dati clinici sono disponibili all'interno dell'UMCG.
Altro: NET intestinale metastatizzato
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
captazione del tracciante nelle lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale
Lasso di tempo: il giorno della scansione
La differenza nell'assorbimento del tracciante delle lesioni tumorali all'interno dei pazienti con NET intestinale misurata su una scansione 18F-DOPA-PET.
il giorno della scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali all'interno di pazienti con NET intestinale aggiustato per l'assorbimento dell'organo di fondo
Lasso di tempo: il giorno della scansione
La differenza nell'assorbimento del tracciante delle lesioni tumorali aggiustate per l'assorbimento dell'organo di fondo nei pazienti con NET intestinale misurata su una scansione 18F-DOPA-PET.
il giorno della scansione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione dell'entità dell'eterogeneità con ki 67
Lasso di tempo: data della diagnosi fino alla data della scansione
la correlazione dell'entità dell'eterogeneità tra le lesioni tumorali all'interno dei pazienti con NET intestinale, con l'indice ki67 del tumore
data della diagnosi fino alla data della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201501247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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