用 18F-二羟基苯丙氨酸-PET /CT 确定的转移性神经内分泌肿瘤的异质性，一项回顾性分析 (HET-NET)
2024年5月3日 更新者：University Medical Center Groningen
在个体癌症患者中，肿瘤病变之间和肿瘤病变内部存在广泛的遗传和表型变异。 NET 患者的肿瘤负荷可以通过氟 18-L-二羟基苯丙氨酸正电子发射断层扫描 (18F-DOPA-PET) 扫描来测量。
该研究的目的是通过回顾性确定 18F-DOPA-PET 扫描测量的示踪剂摄取差异，研究肠道 NET 患者肿瘤病变之间的异质性。
研究概览
详细说明
在个体癌症患者中，肿瘤病变之间和肿瘤病变内部存在广泛的遗传和表型变异。 NET 患者的肿瘤负荷可以通过氟-18-L-二羟基苯丙氨酸正电子发射断层扫描 (18F-DOPA-PET) 扫描来测量。
该研究的目的是通过回顾性地确定 18F-DOPA-PET 扫描测量的示踪剂摄取差异，来研究肠道 NET 患者肿瘤病变之间的异质性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们将选择 2014 年 2 月至 2015 年 11 月期间在患有转移性肠道 NET 的成年患者的 UMCG 中进行的 18F-DOPA-PET 扫描。
仅包括其临床数据在 UMCG 中可用的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 由专职 NET 专家诊断的肠道 NET
- 18F-DOPA-PET 扫描有一处以上阳性病灶。
- 在 18F-DOPA-PET 扫描之前或之后的 6 个月内可以进行 CT 扫描。
排除标准：
- 除了 DOPA PET 扫描的结果外，UMCG 没有可用的临床数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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转移性肠道 NET
我们将选择 2014 年 2 月至 2015 年 11 月期间在格罗宁根大学医学中心 (UMCG) 对患有转移性肠道 NET 的成年患者进行的 18F-DOPA-PET 扫描。
仅包括其临床数据在 UMCG 中可用的患者。
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道 NET 患者肿瘤病灶中的示踪剂摄取
大体时间：在扫描当天
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通过 18F-DOPA-PET 扫描测量的肠道 NET 患者肿瘤病灶示踪剂摄取的差异。
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在扫描当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道 NET 患者肿瘤病灶中的示踪剂摄取根据背景器官的摄取进行了调整
大体时间：在扫描当天
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在 18F-DOPA-PET 扫描中测量的肠道 NET 患者中肿瘤病灶示踪剂摄取的差异根据背景器官的摄取进行了调整。
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在扫描当天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异质性大小与 ki 67 的相关性
大体时间：诊断日期至扫描日期
|
Intestinal NET患者肿瘤病灶异质性大小与肿瘤ki67指数的相关性
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诊断日期至扫描日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A. M.E. Walenkamp, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月2日
首次发布 (估计的)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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