- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646644
Metastaattisten neuroendokriinisten kasvainten heterogeenisyys määritettynä 18F-dihydroksifenyylialaniini-PET/CT:llä, retrospektiivinen analyysi (HET-NET)
Yksittäisellä syöpäpotilaalla on laajaa geneettistä ja fenotyyppistä vaihtelua kasvainleesioiden välillä ja niiden sisällä. NET-potilaiden kasvainkuormitus voidaan mitata fluori-18-L-dihydroksifenyylialaniinipositroniemissiotomografialla (18F-DOPA-PET).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvainleesioiden heterogeenisyyttä potilailla, joilla on suoliston NET, määrittämällä erot 18F-DOPA-PET-skannauksella mitattuna merkkiaineen oton yhteydessä takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisellä syöpäpotilaalla on laajaa geneettistä ja fenotyyppistä vaihtelua kasvainleesioiden välillä ja niiden sisällä. NET-potilaiden kasvainkuormitus voidaan mitata fluori-18-L-dihydroksifenyylialaniinipositroniemissiotomografialla (18F-DOPA-PET).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvainleesioiden heterogeenisyyttä potilailla, joilla on suoliston NET, määrittämällä jälkikäteen erot 18F-DOPA-PET-skannauksella mitatun merkkiaineen oton välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- NET-asiantuntijan diagnosoima suolen NET-diagnoosi
- useampi kuin yksi positiivinen leesio 18F-DOPA-PET-skannauksessa.
- saatavilla CT-skannaus 6 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen 18F-DOPA-PET-skannauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- UMCG:stä ei ole saatavilla kliinisiä tietoja DOPA PET -skannauksen tulosten lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metastasoitunut suoliston NET
Valitsemme 18F-DOPA-PET-skannaukset, jotka tehdään Groningenin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (UMCG) aikuispotilaille, joilla on metastasoitunut suoliston NET helmikuun 2014 ja marraskuun 2015 välisenä aikana.
Vain potilaat, joiden kliiniset tiedot ovat saatavilla UMCG:ssä, ovat mukana.
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
merkkiaineen otto kasvainleesioissa potilailla, joilla on suoliston NET
Aikaikkuna: skannauspäivänä
|
Ero kasvainleesioiden merkkiaineen sisäänotossa potilailla, joilla on suoliston NET, mitattuna 18F-DOPA-PET-skannauksella.
|
skannauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
merkkiaineen otto kasvainleesioissa potilailla, joilla on suoliston NET, joka on mukautettu taustaelimen vastaanottoon
Aikaikkuna: skannauspäivänä
|
Ero kasvainleesioiden merkkiaineen sisäänotossa mukautettuna tausta-elimen vastaanottoon potilailla, joilla on suoliston NET, mitattuna 18F-DOPA-PET-skannauksella.
|
skannauspäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
heterogeenisyyden suuruuden korrelaatio ki 67:n kanssa
Aikaikkuna: diagnoosin päivämäärä skannauspäivään
|
kasvainleesioiden heterogeenisyyden suuruuden korrelaatio potilailla, joilla on suolen NET, kasvaimen ki67-indeksin kanssa
|
diagnoosin päivämäärä skannauspäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201501247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
-
Shattuck Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Munuaissolukarsinooma | Hodgkinin lymfooma | Mahalaukun adenokarsinooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Uroteelinen karsinooma | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ihon okasolusyöpä | Peräaukon okasolusyöpä | Kohdunkaulan... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja
Kliiniset tutkimukset Metastasoitunut suoliston NET
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Psykologinen trauma | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriötYhdysvallat
-
Institut Paoli-CalmettesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäRanska
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressivammaKanada
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)LopetettuPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiNesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausRanska
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekrytointi
-
Peking UniversityValmis
-
World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du CongoValmisPTSD | Mielenterveyshäiriö | Masennus ahdistuneisuushäiriö | Sukupuoleen perustuva väkivaltaKongo, Demokraattinen tasavalta
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Université Lumière de BujumburaValmisPosttraumaattinen stressihäiriöBurundi
-
Cambridge Health AllianceRekrytointiKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat