- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02646644
Heterogenita metastatických neuroendokrinních nádorů stanovená pomocí 18F-dihydroxyfenylalanin-PET /CT, retrospektivní analýza (HET-NET)
U jednotlivých pacientů s rakovinou existují rozsáhlé genetické a fenotypové variace mezi nádorovými lézemi a uvnitř nich. Nádorovou zátěž u pacientů s NET lze měřit pomocí skenu fluor-18-L-dihydroxyfenylalaninpozitronové emisní tomografie (18F-DOPA-PET).
Cílem této studie je prozkoumat heterogenitu mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinálním NET stanovením rozdílů ve vychytávání traceru měřeného na 18F-DOPA-PET skenu retrospektivně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U jednotlivých pacientů s rakovinou existují rozsáhlé genetické a fenotypové variace mezi nádorovými lézemi a uvnitř nich. Nádorovou zátěž u pacientů s NET lze měřit skenováním fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin pozitronovou emisní tomografií (18F-DOPA-PET).
Cílem této studie je prozkoumat heterogenitu mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinálním NET stanovením rozdílů ve vychytávání traceru měřeného na 18F-DOPA-PET skenu v retrospektivě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- diagnostika střevního NET diagnostikovaná specializovaným specialistou na NET
- více než jedna pozitivní léze na 18F-DOPA-PET skenu.
- k dispozici CT sken do 6 měsíců před nebo po 18F-DOPA-PET skenu.
Kritéria vyloučení:
- na UMCG nejsou k dispozici žádné klinické údaje, kromě výsledků DOPA PET skenu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Metastazující střevní NET
Vybereme 18F-DOPA-PET skeny provedené v Universtiy Medical Center v Groningenu (UMCG) dospělých pacientů s metastázovanou střevní NET od února 2014 do listopadu 2015.
Jsou zahrnuti pouze pacienti, jejichž klinická data jsou dostupná v rámci UMCG.
|
Toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vychytávání indikátoru v nádorových lézích u pacientů se střevním NET
Časové okno: v den skenování
|
Rozdíl ve vychytávání indikátoru nádorovými lézemi u pacientů s intestinální NET měřený na 18F-DOPA-PET skenu.
|
v den skenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vychytávání indikátoru v nádorových lézích u pacientů s intestinálním NET upraveným na vychytávání základního orgánu
Časové okno: v den skenování
|
Rozdíl ve vychytávání indikátoru nádorovými lézemi upravený pro vychytávání základního orgánu u pacientů se střevním NET měřený na 18F-DOPA-PET skenu.
|
v den skenování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
korelace velikosti heterogenity s ki 67
Časové okno: datum diagnózy do data skenování
|
korelace velikosti heterogenity mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinální NET s indexem ki67 nádoru
|
datum diagnózy do data skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201501247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní nádory
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Německo, Japonsko, Rumunsko, Švýcarsko, Brazílie, Portugalsko
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní MSI - H Solid Tumors Před terapií PD-(L) 1 | Nádory MSI-HSpojené státy
-
Merrimack PharmaceuticalsDokončenoMetastatický karcinom prsu | Her2 Amplified Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.UkončenoPIK3CA mutované pokročilé solidní nádory | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsŠpanělsko, Belgie, Spojené státy, Kanada
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; NCIC Clinical... a další spolupracovníciDokončenoRakovina plicSpojené státy
Klinické studie na Metastazující střevní NET
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDefekt kloubní chrupavky | Osteochondritis Dissecans | Osteochondrální léze taluSpojené státy
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondritis DissecansSpojené státy
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor
-
Mayo ClinicDokončenoTěhotenské komplikace | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMakulární teleangiektázie typu 2Spojené státy, Austrálie, Německo
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMakulární teleangiektázie typu 2Spojené státy, Spojené království, Austrálie, Francie
-
NodThera LimitedNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Nidek Co. LTD.DokončenoRozsahy IOP (mmHg): 7 až 16, >16 ažJaponsko
-
BayerQuotient SciencesDokončeno