Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heterogenita metastatických neuroendokrinních nádorů stanovená pomocí 18F-dihydroxyfenylalanin-PET /CT, retrospektivní analýza (HET-NET)

3. května 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

U jednotlivých pacientů s rakovinou existují rozsáhlé genetické a fenotypové variace mezi nádorovými lézemi a uvnitř nich. Nádorovou zátěž u pacientů s NET lze měřit pomocí skenu fluor-18-L-dihydroxyfenylalaninpozitronové emisní tomografie (18F-DOPA-PET).

Cílem této studie je prozkoumat heterogenitu mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinálním NET stanovením rozdílů ve vychytávání traceru měřeného na 18F-DOPA-PET skenu retrospektivně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U jednotlivých pacientů s rakovinou existují rozsáhlé genetické a fenotypové variace mezi nádorovými lézemi a uvnitř nich. Nádorovou zátěž u pacientů s NET lze měřit skenováním fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin pozitronovou emisní tomografií (18F-DOPA-PET).

Cílem této studie je prozkoumat heterogenitu mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinálním NET stanovením rozdílů ve vychytávání traceru měřeného na 18F-DOPA-PET skenu v retrospektivě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vybereme 18F-DOPA-PET skeny provedené v UMCG dospělých pacientů s metastázovanou střevní NET od února 2014 do listopadu 2015. Jsou zahrnuti pouze pacienti, jejichž klinická data jsou dostupná v rámci UMCG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • diagnostika střevního NET diagnostikovaná specializovaným specialistou na NET
  • více než jedna pozitivní léze na 18F-DOPA-PET skenu.
  • k dispozici CT sken do 6 měsíců před nebo po 18F-DOPA-PET skenu.

Kritéria vyloučení:

  • na UMCG nejsou k dispozici žádné klinické údaje, kromě výsledků DOPA PET skenu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastazující střevní NET
Vybereme 18F-DOPA-PET skeny provedené v Universtiy Medical Center v Groningenu (UMCG) dospělých pacientů s metastázovanou střevní NET od února 2014 do listopadu 2015. Jsou zahrnuti pouze pacienti, jejichž klinická data jsou dostupná v rámci UMCG.
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vychytávání indikátoru v nádorových lézích u pacientů se střevním NET
Časové okno: v den skenování
Rozdíl ve vychytávání indikátoru nádorovými lézemi u pacientů s intestinální NET měřený na 18F-DOPA-PET skenu.
v den skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vychytávání indikátoru v nádorových lézích u pacientů s intestinálním NET upraveným na vychytávání základního orgánu
Časové okno: v den skenování
Rozdíl ve vychytávání indikátoru nádorovými lézemi upravený pro vychytávání základního orgánu u pacientů se střevním NET měřený na 18F-DOPA-PET skenu.
v den skenování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace velikosti heterogenity s ki 67
Časové okno: datum diagnózy do data skenování
korelace velikosti heterogenity mezi nádorovými lézemi u pacientů s intestinální NET s indexem ki67 nádoru
datum diagnózy do data skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na Metastazující střevní NET

3
Předplatit