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18F-dihydroxyphenylalanine-PET /CT로 결정된 전이성 신경내분비 종양의 이질성, 후향적 분석 (HET-NET)

2024년 5월 3일 업데이트: University Medical Center Groningen

개별 암 환자에서 광범위한 유전적 및 표현형 변이가 종양 병변 사이 및 종양 병변 내에 존재합니다. NET 환자의 종양 부하는 불소-18-L-디하이드록시페닐알라닌양전자 방출 단층 촬영(18F-DOPA-PET) 스캔으로 측정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 후향적으로 18F-DOPA-PET 스캔에서 측정된 추적자 흡수의 차이를 결정하여 장 NET 환자 내 종양 병변 간의 이질성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

개별 암 환자에서 광범위한 유전적 및 표현형 변이가 종양 병변 사이 및 종양 병변 내에 존재합니다. NET 환자의 종양 부하는 불소-18-L-디하이드록시페닐알라닌 양전자 방출 단층 촬영(18F-DOPA-PET) 스캔으로 측정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 후향적으로 18F-DOPA-PET 스캔에서 측정된 추적자 흡수의 차이를 결정함으로써 장 NET 환자 내 종양 병변 간의 이질성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2014년 2월부터 2015년 11월까지 전이된 장 NET이 있는 성인 환자의 UMCG에서 수행된 18F-DOPA-PET 스캔을 선택합니다. UMCG 내에서 임상 데이터를 사용할 수 있는 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 전담 NET 전문의가 진단하는 장내 NET 진단
  • 18F-DOPA-PET 스캔에서 하나 이상의 양성 병변.
  • 18F-DOPA-PET-scan 전후 6개월 이내 CT-scan 가능.

제외 기준:

  • DOPA PET 스캔 결과 외에 UMCG에서 사용할 수 있는 임상 데이터가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이 장 NET
2014년 2월부터 2015년 11월까지 전이된 장 NET이 있는 성인 환자의 흐로닝언 대학교 의료 센터(UMCG)에서 수행된 18F-DOPA-PET 스캔을 선택합니다. UMCG 내에서 임상 데이터를 사용할 수 있는 환자만 포함됩니다.
이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 NET 환자의 종양 병변에서 추적자 흡수
기간: 스캔 당일
18F-DOPA-PET 스캔에서 측정된 장내 NET 환자 내 종양 병변의 추적자 흡수 차이.
스캔 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배경 기관의 흡수에 대해 조정된 장 NET 환자 내 종양 병변의 추적자 흡수
기간: 스캔 당일
18F-DOPA-PET 스캔에서 측정된 장내 NET 환자 내 배경 기관의 흡수에 대해 조정된 종양 병변의 추적자 흡수의 차이.
스캔 당일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ki 67과 이질성의 정도의 상관관계
기간: 진단일부터 검사일까지
종양의 ki67 지수와 장 NET 환자 내 종양 병변 사이의 이질성 정도의 상관관계
진단일부터 검사일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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전이 장 NET에 대한 임상 시험

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