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Heterogeneidad de tumores neuroendocrinos metastásicos determinada con 18F-dihidroxifenilalanina-PET/CT, un análisis retrospectivo (HET-NET)

3 de mayo de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

En un paciente de cáncer individual existe una amplia variación genética y fenotípica entre y dentro de las lesiones tumorales. La carga tumoral en pacientes con TNE se puede medir con una tomografía por emisión de positrones con flúor-18-L-dihidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).

Este objetivo del estudio es investigar la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal mediante la determinación de las diferencias en la captación del marcador medido en una exploración 18F-DOPA-PET retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un paciente de cáncer individual existe una amplia variación genética y fenotípica entre y dentro de las lesiones tumorales. La carga tumoral en pacientes con TNE se puede medir con una tomografía por emisión de positrones con flúor-18-L-dihidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).

Este objetivo del estudio es investigar la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal mediante la determinación de las diferencias en la captación del marcador medido en una exploración 18F-DOPA-PET en retrospectiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Seleccionaremos las exploraciones 18F-DOPA-PET realizadas en la UMCG de pacientes adultos con NET metastásico intestinal entre febrero de 2014 hasta noviembre de 2015. Solo se incluyen los pacientes cuyos datos clínicos están disponibles dentro del UMCG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • diagnóstico de TNE intestinal diagnosticado por un especialista dedicado a TNE
  • más de una lesión positiva en la exploración 18F-DOPA-PET.
  • tomografía computarizada disponible dentro de los 6 meses anteriores o posteriores a la tomografía PET con 18F-DOPA.

Criterio de exclusión:

  • no hay datos clínicos disponibles en la UMCG, además de los resultados de la exploración DOPA PET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TNE intestinal metastizado
Seleccionaremos las exploraciones 18F-DOPA-PET realizadas en el Centro Médico Universitario de Groningen (UMCG) de pacientes adultos con un TNE intestinal metastásico entre febrero de 2014 y noviembre de 2015. Solo se incluyen los pacientes cuyos datos clínicos están disponibles dentro del UMCG.
Este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
captación del trazador en lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal
Periodo de tiempo: en el día de la exploración
La diferencia en la captación del trazador de las lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal medido en una exploración 18F-DOPA-PET.
en el día de la exploración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
captación del trazador en lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal ajustado para la captación del órgano de fondo
Periodo de tiempo: en el día de la exploración
La diferencia en la captación del trazador de las lesiones tumorales ajustada para la captación del órgano de fondo en pacientes con NET intestinal medido en una exploración 18F-DOPA-PET.
en el día de la exploración

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación de la magnitud de la heterogeneidad con ki 67
Periodo de tiempo: fecha de diagnóstico hasta fecha de exploración
la correlación de la magnitud de la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal, con el índice ki67 del tumor
fecha de diagnóstico hasta fecha de exploración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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