- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646644
Heterogeneidad de tumores neuroendocrinos metastásicos determinada con 18F-dihidroxifenilalanina-PET/CT, un análisis retrospectivo (HET-NET)
En un paciente de cáncer individual existe una amplia variación genética y fenotípica entre y dentro de las lesiones tumorales. La carga tumoral en pacientes con TNE se puede medir con una tomografía por emisión de positrones con flúor-18-L-dihidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).
Este objetivo del estudio es investigar la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal mediante la determinación de las diferencias en la captación del marcador medido en una exploración 18F-DOPA-PET retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un paciente de cáncer individual existe una amplia variación genética y fenotípica entre y dentro de las lesiones tumorales. La carga tumoral en pacientes con TNE se puede medir con una tomografía por emisión de positrones con flúor-18-L-dihidroxifenilalanina (18F-DOPA-PET).
Este objetivo del estudio es investigar la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal mediante la determinación de las diferencias en la captación del marcador medido en una exploración 18F-DOPA-PET en retrospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- diagnóstico de TNE intestinal diagnosticado por un especialista dedicado a TNE
- más de una lesión positiva en la exploración 18F-DOPA-PET.
- tomografía computarizada disponible dentro de los 6 meses anteriores o posteriores a la tomografía PET con 18F-DOPA.
Criterio de exclusión:
- no hay datos clínicos disponibles en la UMCG, además de los resultados de la exploración DOPA PET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TNE intestinal metastizado
Seleccionaremos las exploraciones 18F-DOPA-PET realizadas en el Centro Médico Universitario de Groningen (UMCG) de pacientes adultos con un TNE intestinal metastásico entre febrero de 2014 y noviembre de 2015.
Solo se incluyen los pacientes cuyos datos clínicos están disponibles dentro del UMCG.
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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captación del trazador en lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal
Periodo de tiempo: en el día de la exploración
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La diferencia en la captación del trazador de las lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal medido en una exploración 18F-DOPA-PET.
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en el día de la exploración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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captación del trazador en lesiones tumorales en pacientes con NET intestinal ajustado para la captación del órgano de fondo
Periodo de tiempo: en el día de la exploración
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La diferencia en la captación del trazador de las lesiones tumorales ajustada para la captación del órgano de fondo en pacientes con NET intestinal medido en una exploración 18F-DOPA-PET.
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en el día de la exploración
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación de la magnitud de la heterogeneidad con ki 67
Periodo de tiempo: fecha de diagnóstico hasta fecha de exploración
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la correlación de la magnitud de la heterogeneidad entre las lesiones tumorales en pacientes con TNE intestinal, con el índice ki67 del tumor
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fecha de diagnóstico hasta fecha de exploración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201501247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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