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Heterogenität metastasierter neuroendokriner Tumoren, bestimmt mit 18F-Dihydroxyphenylalanin-PET/CT, eine retrospektive Analyse (HET-NET)

3. Mai 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Bei einem einzelnen Krebspatienten bestehen umfangreiche genetische und phänotypische Variationen zwischen und innerhalb von Tumorläsionen. Die Tumorlast bei NET-Patienten kann mit der Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin-Positronenemissionstomographie (18F-DOPA-PET) gemessen werden.

Dieses Ziel der Studie besteht darin, die Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Traceraufnahme, gemessen an einem 18F-DOPA-PET-Scan, retrospektiv bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einem einzelnen Krebspatienten bestehen umfangreiche genetische und phänotypische Variationen zwischen und innerhalb von Tumorläsionen. Die Tumorlast bei NET-Patienten kann mit der Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin-Positronenemissionstomographie (18F-DOPA-PET) gemessen werden.

Dieses Ziel der Studie besteht darin, die Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Traceraufnahme, gemessen an einem 18F-DOPA-PET-Scan, im Nachhinein bestimmt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden die 18F-DOPA-PET-Scans auswählen, die im UMCG von erwachsenen Patienten mit einem metastasierten intestinalen NET zwischen Februar 2014 und November 2015 durchgeführt wurden. Es werden nur Patienten einbezogen, über deren klinische Daten innerhalb der UMCG verfügbar sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose einer intestinalen NET, diagnostiziert durch einen engagierten NET-Spezialisten
  • mehr als eine positive Läsion im 18F-DOPA-PET-Scan.
  • verfügbarer CT-Scan innerhalb von 6 Monaten vor oder nach dem 18F-DOPA-PET-Scan.

Ausschlusskriterien:

  • Am UMCG sind außer den Ergebnissen des DOPA-PET-Scans keine klinischen Daten verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metastasiertes intestinales NET
Wir werden die 18F-DOPA-PET-Scans auswählen, die im Universitätsklinikum Groningen (UMCG) bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem intestinalem NET zwischen Februar 2014 und November 2015 durchgeführt wurden. Es werden nur Patienten einbezogen, über deren klinische Daten innerhalb der UMCG verfügbar sind.
Sonstiges: Metastasiertes intestinales NET
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traceraufnahme in Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET
Zeitfenster: am Tag der Untersuchung
Der Unterschied in der Traceraufnahme von Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET, gemessen mit einem 18F-DOPA-PET-Scan.
am Tag der Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traceraufnahme in Tumorläsionen bei Patienten mit intestinalem NET, angepasst an die Aufnahme von Hintergrundorganen
Zeitfenster: am Tag der Untersuchung
Der Unterschied in der Traceraufnahme von Tumorläsionen, angepasst an die Aufnahme von Hintergrundorganen bei Patienten mit intestinaler NET, gemessen mit einem 18F-DOPA-PET-Scan.
am Tag der Untersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation des Ausmaßes der Heterogenität mit KI 67
Zeitfenster: Datum der Diagnose bis Datum des Scans
die Korrelation des Ausmaßes der Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET mit dem ki67-Index des Tumors
Datum der Diagnose bis Datum des Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201501247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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