- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02646644
Heterogenität metastasierter neuroendokriner Tumoren, bestimmt mit 18F-Dihydroxyphenylalanin-PET/CT, eine retrospektive Analyse (HET-NET)
Bei einem einzelnen Krebspatienten bestehen umfangreiche genetische und phänotypische Variationen zwischen und innerhalb von Tumorläsionen. Die Tumorlast bei NET-Patienten kann mit der Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin-Positronenemissionstomographie (18F-DOPA-PET) gemessen werden.
Dieses Ziel der Studie besteht darin, die Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Traceraufnahme, gemessen an einem 18F-DOPA-PET-Scan, retrospektiv bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einem einzelnen Krebspatienten bestehen umfangreiche genetische und phänotypische Variationen zwischen und innerhalb von Tumorläsionen. Die Tumorlast bei NET-Patienten kann mit der Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin-Positronenemissionstomographie (18F-DOPA-PET) gemessen werden.
Dieses Ziel der Studie besteht darin, die Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Traceraufnahme, gemessen an einem 18F-DOPA-PET-Scan, im Nachhinein bestimmt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Diagnose einer intestinalen NET, diagnostiziert durch einen engagierten NET-Spezialisten
- mehr als eine positive Läsion im 18F-DOPA-PET-Scan.
- verfügbarer CT-Scan innerhalb von 6 Monaten vor oder nach dem 18F-DOPA-PET-Scan.
Ausschlusskriterien:
- Am UMCG sind außer den Ergebnissen des DOPA-PET-Scans keine klinischen Daten verfügbar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Metastasiertes intestinales NET
Wir werden die 18F-DOPA-PET-Scans auswählen, die im Universitätsklinikum Groningen (UMCG) bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem intestinalem NET zwischen Februar 2014 und November 2015 durchgeführt wurden.
Es werden nur Patienten einbezogen, über deren klinische Daten innerhalb der UMCG verfügbar sind.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Traceraufnahme in Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET
Zeitfenster: am Tag der Untersuchung
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Der Unterschied in der Traceraufnahme von Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET, gemessen mit einem 18F-DOPA-PET-Scan.
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am Tag der Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Traceraufnahme in Tumorläsionen bei Patienten mit intestinalem NET, angepasst an die Aufnahme von Hintergrundorganen
Zeitfenster: am Tag der Untersuchung
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Der Unterschied in der Traceraufnahme von Tumorläsionen, angepasst an die Aufnahme von Hintergrundorganen bei Patienten mit intestinaler NET, gemessen mit einem 18F-DOPA-PET-Scan.
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am Tag der Untersuchung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Korrelation des Ausmaßes der Heterogenität mit KI 67
Zeitfenster: Datum der Diagnose bis Datum des Scans
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die Korrelation des Ausmaßes der Heterogenität zwischen Tumorläsionen bei Patienten mit intestinaler NET mit dem ki67-Index des Tumors
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Datum der Diagnose bis Datum des Scans
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201501247
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