- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02646644
Heterogenitet hos metastaserande neuroendokrina tumörer som bestäms med 18F-dihydroxifenylalanin-PET/CT, en retrospektiv analys (HET-NET)
Hos en enskild cancerpatient finns omfattande genetisk och fenotypisk variation mellan och inom tumörskador. Tumörbelastning hos NET-patienter kan mätas med fluor-18-L-dihydroxifenylalaninpositron emissionstomografi (18F-DOPA-PET) skanning.
Detta syfte med studien är att undersöka heterogenitet mellan tumörlesioner hos patienter med intestinalt NET genom att bestämma skillnaderna i spårämnesupptag uppmätt på en 18F-DOPA-PET-skanning retrospektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos en enskild cancerpatient finns omfattande genetisk och fenotypisk variation mellan och inom tumörskador. Tumörbelastning hos NET-patienter kan mätas med fluor-18-L-dihydroxifenylalanine positronemissionstomografi (18F-DOPA-PET) skanning.
Syftet med studien är att undersöka heterogenitet mellan tumörlesioner hos patienter med intestinalt NET genom att bestämma skillnaderna i spårämnesupptag mätt på en 18F-DOPA-PET-skanning i efterhand.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- diagnos av intestinal NET diagnostiserad av en dedikerad NET-specialist
- mer än en positiv lesion på 18F-DOPA-PET-skanningen.
- tillgänglig CT-skanning inom 6 månader före eller efter 18F-DOPA-PET-skanningen.
Exklusions kriterier:
- inga kliniska data tillgängliga vid UMCG, förutom resultaten av DOPA PET-skanningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metastaserad tarm NET
Vi kommer att välja 18F-DOPA-PET-skanningar som utförs i Universtiy Medical Center i Groningen (UMCG) av vuxna patienter med ett metastaserat tarmnät mellan februari 2014 och november 2015.
Endast patienter vars kliniska data finns tillgängliga inom UMCG ingår.
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spårämnesupptag i tumörskador hos patienter med tarm-NET
Tidsram: på scanningsdagen
|
Skillnaden i spårämnesupptag av tumörlesioner hos patienter med intestinalt NET mätt på en 18F-DOPA-PET-skanning.
|
på scanningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spårämnesupptag i tumörskador hos patienter med intestinalt NET justerat för upptag av bakgrundsorgan
Tidsram: på scanningsdagen
|
Skillnaden i spårämnesupptag av tumörskador justerad för upptag av bakgrundsorgan hos patienter med intestinalt NET mätt på en 18F-DOPA-PET-skanning.
|
på scanningsdagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationen mellan heterogenitetens storlek och ki 67
Tidsram: datum för diagnos till datum för skanning
|
korrelationen mellan storleken på heterogeniteten mellan tumörskador hos patienter med Intestinal NET, med tumörens ki67-index
|
datum för diagnos till datum för skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201501247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .