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Hétérogénéité des tumeurs neuroendocrines métastatiques déterminée avec la 18F-dihydroxyphénylalanine-PET/CT, une analyse rétrospective (HET-NET)

3 mai 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Chez un patient cancéreux individuel, il existe une variation génétique et phénotypique importante entre et au sein des lésions tumorales. La charge tumorale chez les patients TNE peut être mesurée par tomographie par émission de positrons au fluor-18-L-dihydroxyphénylalanine (18F-DOPA-PET).

Le but de l'étude est d'étudier l'hétérogénéité entre les lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale en déterminant rétrospectivement les différences d'absorption de traceurs mesurées sur un scanner 18F-DOPA-PET.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez un patient cancéreux individuel, il existe une variation génétique et phénotypique importante entre et au sein des lésions tumorales. La charge tumorale chez les patients TNE peut être mesurée par tomographie par émission de positrons au fluor-18-L-dihydroxyphénylalanine (18F-DOPA-PET).

Le but de l'étude est d'étudier l'hétérogénéité entre les lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale en déterminant rétrospectivement les différences d'absorption du traceur mesurées sur un scanner 18F-DOPA-PET.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous sélectionnerons les scanners 18F-DOPA-PET réalisés dans l'UMCG de patients adultes atteints d'une TNE intestinale métastasée entre février 2014 et novembre 2015. Seuls les patients dont les données cliniques sont disponibles au sein de l'UMCG sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • diagnostic de TNE intestinale diagnostiqué par un spécialiste dédié aux TNE
  • plus d'une lésion positive sur le scanner 18F-DOPA-PET.
  • CT-scan disponible dans les 6 mois avant ou après le 18F-DOPA-PET-scan.

Critère d'exclusion:

  • pas de données cliniques disponibles à l'UMCG, en dehors des résultats du DOPA PET scan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TNE intestinale métastasée
Nous sélectionnerons les scans 18F-DOPA-PET effectués au Centre médical universitaire de Groningue (UMCG) sur des patients adultes atteints d'une TNE intestinale métastasée entre février 2014 et novembre 2015. Seuls les patients dont les données cliniques sont disponibles au sein de l'UMCG sont inclus.
Autre: TNE intestinale métastasée
Il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fixation de traceurs dans les lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale
Délai: au jour du scan
La différence d'absorption du traceur des lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale mesurée sur un scanner 18F-DOPA-PET.
au jour du scan

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absorption du traceur dans les lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale ajustée pour l'absorption de l'organe de fond
Délai: au jour du scan
La différence d'absorption du traceur des lésions tumorales ajustée pour l'absorption de l'organe de fond chez les patients atteints de TNE intestinale mesurée sur un scanner 18F-DOPA-PET.
au jour du scan

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la corrélation de l'ampleur de l'hétérogénéité avec ki 67
Délai: date du diagnostic jusqu'à la date de l'examen
la corrélation de l'ampleur de l'hétérogénéité entre les lésions tumorales chez les patients atteints de TNE intestinale, avec l'indice ki67 de la tumeur
date du diagnostic jusqu'à la date de l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2016

Première publication (Estimé)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201501247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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