Heterogeniteit van gemetastaseerde neuro-endocriene tumoren zoals bepaald met 18F-dihydroxyfenylalanine-PET /CT, een retrospectieve analyse (HET-NET)
Bij een individuele kankerpatiënt bestaat er uitgebreide genetische en fenotypische variatie tussen en binnen tumorlaesies. Tumorbelasting bij NET-patiënten kan worden gemeten met fluor-18-L-dihydroxyfenylalaninepositronemissietomografie (18F-DOPA-PET)-scan.
Dit doel van de studie is het onderzoeken van de heterogeniteit tussen tumorlaesies bij patiënten met intestinale NET door retrospectief de verschillen in traceropname gemeten op een 18F-DOPA-PET-scan te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een individuele kankerpatiënt bestaat er uitgebreide genetische en fenotypische variatie tussen en binnen tumorlaesies. Tumorbelasting bij NET-patiënten kan worden gemeten met fluor-18-L-dihydroxyfenylalanine positronemissietomografie (18F-DOPA-PET)-scan.
Dit doel van de studie is het onderzoeken van de heterogeniteit tussen tumorlaesies bij patiënten met intestinale NET door retrospectief de verschillen in traceropname gemeten op een 18F-DOPA-PET-scan te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- diagnose van intestinale NET gediagnosticeerd door een toegewijde NET-specialist
- meer dan één positieve laesie op de 18F-DOPA-PET-scan.
- beschikbare CT-scan binnen 6 maanden voor of na de 18F-DOPA-PET-scan.
Uitsluitingscriteria:
- geen klinische gegevens beschikbaar in het UMCG, behalve de resultaten van de DOPA PET-scan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemetastaseerde intestinale NET
We selecteren de 18F-DOPA-PET-scans die tussen februari 2014 en november 2015 zijn uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) van volwassen patiënten met een gemetastaseerde intestinale NET.
Alleen patiënten waarvan klinische gegevens binnen het UMCG beschikbaar zijn, zijn meegenomen.
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opname van tracer in tumorlaesies bij patiënten met intestinale NET
Tijdsspanne: op de scandag
|
Het verschil in traceropname van tumorlaesies bij patiënten met intestinale NET gemeten op een 18F-DOPA-PET-scan.
|
op de scandag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traceropname in tumorlaesies bij patiënten met intestinale NET aangepast voor opname van achtergrondorgaan
Tijdsspanne: op de scandag
|
Het verschil in traceropname van tumorlaesies gecorrigeerd voor opname van achtergrondorgaan bij patiënten met intestinale NET gemeten op een 18F-DOPA-PET-scan.
|
op de scandag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie van de grootte van heterogeniteit met ki 67
Tijdsspanne: datum diagnose tot datum scan
|
de correlatie van de omvang van heterogeniteit tussen tumorlaesies bij patiënten met Intestinal NET, met de ki67-index van de tumor
|
datum diagnose tot datum scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A. M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201501247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .