- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02655172
Få et godt greb om verden (GRASP)
5. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelse af forbindelserne mellem handling og perception i skizofreni, "Har et godt greb om verden"
Kort resumé: Ved skizofreni ses ofte forskydning af psykiske funktioner, der involverer tab af kontakt med virkeligheden.
En fragmentering af motoriske og sensoriske opfattelser kunne holdes ansvarlige.
Automatisk integration mellem opfattelse og handling er dog den nødvendige betingelse for at være i "forhold til verden."
Affordance er den eksperimentelle forbindelse mellem objektopfattelse og potentielt associerede handlinger (Gibson, 1977, 1979) udforsket af Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigmet.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsopgave (1998), med en modificeret responsanordning (svar givet med greb), studerer vi virkningen af motorisk aktivering på disse affordance-effekter.
I denne undersøgelse vil en gruppe kontroller også indgå for så præcist som muligt at forstå de involverede mekanismer (dvs. interferens mellem perceptionen af objektet og responsgesten).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofrene patienter vil udføre: Alert TEA, (Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al. ., 1987).
Kontroller vil kun udføre lateralitetsspørgeskemaet.
Derefter skal alle udføre affordance-opgaven, hvor fotografier af 20 genstande fra hverdagen, typisk gribelige med én hånd, præsenteres i 4 retninger.
Deltagerne skal reagere i en gribelig enhed, så hurtigt som muligt, hvis genstanden præsenteres lodret eller omvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- en DSM-IV diagnose af skizofreni (mænd eller kvinder),
- ingen ændring i antipsykotisk medicin og klinisk status inden for fire uger før undersøgelsen
- Til patienter og kontrolgruppe • Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hovedtraume,
- neurologisk sygdom med cerebral eftervirkning eller ikke-stabiliseret alvorlig fysisk sygdom;
- psykotrop medicin
- lidelser relateret til brugen af et psykoaktivt stof (misbrug, afhængighed eller abstinenser);
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
• IQ < 70
Til patienter og kontrolgruppe
- Historie med hovedtraume,
- neurologisk sygdom med cerebral eftervirkning eller ikke-stabiliseret alvorlig fysisk sygdom;
- psykotrop medicin
- lidelser relateret til brugen af et psykoaktivt stof (misbrug, afhængighed eller abstinenser);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter
patienter, der lider af skizofrene lidelser, og som skal udføre kognitive opgaver + PANSS+ IQ
|
Patienterne vil udføre forskellige opgaver: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987) + den eksperimentelle opgave (affordance-opgave med grebbar enhed)
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
raske patienter, der skal udføre kognitive opgaver
|
Raske frivillige udfører kun Edinburgh-lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971) + den eksperimentelle opgave (affordance-opgave med gribelig enhed).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
responstid
Tidsramme: dag 1
|
Forstærkningen leveret af de kompatible vs inkompatible forhold (ms responstid)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2016
Først opslået (Skøn)
13. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .