Ha et godt grep om verden (GRASP)
5. september 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie om koblingene mellom handling og persepsjon i schizofreni, "Ha et godt grep om verden"
Kort oppsummering: Ved schizofreni er det ofte funnet dislokasjon av psykiske funksjoner som involverer tap av kontakt med virkeligheten.
En fragmentering av motoriske og sensoriske oppfatninger kan holdes ansvarlig.
Automatisk integrasjon mellom persepsjon og handling er imidlertid den nødvendige betingelsen for å være i «forhold til verden».
Affordance er den eksperimentelle koblingen mellom objektpersepsjon og potensielt assosierte handlinger (Gibson, 1977, 1979) utforsket av Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigmet.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsoppgave (1998), med en modifisert responsenhet (svar gitt med forståelse), studerer vi virkningen av motorisk aktivering på disse affordance-effektene.
I denne studien vil også en gruppe kontroller inkluderes for å forstå, så nøyaktig som mulig, de involverte mekanismene (dvs. interferens mellom persepsjonen av objektet og responsgesten).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofrene pasienter vil utføre: Alert TEA, (Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al. ., 1987).
Kontroller vil kun utføre lateralitetsspørreskjemaet.
Deretter vil alle utføre affordance-oppgaven, der fotografier av 20 gjenstander fra hverdagen, vanligvis gripbare med én hånd, presenteres i 4 retninger.
Deltakerne må svare i en gripbar enhet, så raskt som mulig, hvis objektet presenteres oppreist eller omvendt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- en DSM-IV diagnose av schizofreni (menn eller kvinner),
- ingen endring i antipsykotisk medisinering og klinisk status innen fire uker før studien
- For pasienter og kontrollgruppe • Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hodetraumer,
- nevrologisk sykdom med cerebral ettervirkning eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom;
- psykotrope medisiner
- lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning);
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
• IQ < 70
For pasienter og kontrollgruppe
- Historie med hodetraumer,
- nevrologisk sykdom med cerebral ettervirkning eller ikke stabilisert alvorlig fysisk sykdom;
- psykotrope medisiner
- lidelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
pasienter som lider av schizofrene lidelser og som skal utføre kognitive oppgaver + PANSS+ IQ
|
Pasienter vil utføre forskjellige oppgaver: reaksjonstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) og PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987) + den eksperimentelle oppgaven (affordance-oppgave med gripbar enhet)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
friske pasienter som skal utføre kognitive oppgaver
|
Friske frivillige vil kun utføre et spørreskjema for lateralitet fra Edinburgh (Oldfield, 1971) + den eksperimentelle oppgaven (affordance-oppgave med gripbar enhet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid
Tidsramme: dag 1
|
Gevinsten gitt av de kompatible vs inkompatible forholdene (ms responstid)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne GROSSELIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .