- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02655172
Tener una buena comprensión del mundoel mundo (GRASP)
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudio sobre los vínculos entre la acción y la percepción en la esquizofrenia, "Tener una buena comprensión del mundo"
Breve Resumen: En la esquizofrenia es frecuente encontrar una dislocación de las funciones psíquicas que implica una pérdida de contacto con la realidad.
Se podría considerar responsable a una fragmentación de las percepciones motoras y sensoriales.
Sin embargo, la integración automática entre percepción y acción es la condición necesaria para estar en "relación con el mundo".
Affordance es el vínculo experimental entre la percepción del objeto y las acciones potencialmente asociadas (Gibson, 1977, 1979) explorado por el paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
Con la tarea de compatibilidad sensoriomotora de Tucker & Ellis (1998), con un dispositivo de respuesta modificado (respuestas dadas con prensión), estudiamos el impacto de la activación motora en estos efectos de disponibilidad.
En este estudio también se incluirá un grupo de controles para comprender, con la mayor precisión posible, los mecanismos involucrados (es decir, la interferencia entre la percepción del objeto y el gesto de respuesta).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes esquizofrénicos realizarán: Alert TEA, (Zimmermann y Fimm, 2005), Cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971), Test de CI (CI: PM38, Raven, 1960), y la PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al. ., 1987).
Los controles sólo realizarán el cuestionario de lateralidad.
Luego, todos realizarán la tarea de asequibilidad, en la que se presentan fotografías de 20 objetos de la vida cotidiana, típicamente agarrables con una mano, en 4 orientaciones.
Los participantes tienen que responder en un dispositivo agarrable, lo más rápido posible, si el objeto se presenta en posición vertical o invertida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (hombres o mujeres),
- ningún cambio en la medicación antipsicótica y el estado clínico dentro de las cuatro semanas anteriores al estudio
- Para pacientes y grupo control • Edad ≥ 18 años y ≤ 55 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico,
- enfermedad neurológica con repercusión cerebral o enfermedad física grave no estabilizada;
- medicación psicotrópica
- trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva (abuso, dependencia o abstinencia);
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
• CI < 70
Para pacientes y grupo control
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico,
- enfermedad neurológica con repercusión cerebral o enfermedad física grave no estabilizada;
- medicación psicotrópica
- trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva (abuso, dependencia o abstinencia);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes
pacientes que padecen trastornos esquizofrénicos y que van a realizar tareas cognitivas + PANSS+ IQ
|
Los pacientes realizarán diferentes tareas: tiempo de reacción (Alert TEA, Zimmermann y Fimm, 2005), cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971), test de CI (CI: PM38, Raven, 1960) y la PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Escala de síndrome positivo y negativo) ( Kay et al., 1987) + la tarea experimental (tarea de rendimiento con dispositivo agarrable)
|
Comparador activo: Grupo de control
pacientes sanos que realizarán tareas cognitivas
|
Los voluntarios sanos realizarán solo el cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971) + la tarea experimental (tarea de rendimiento con dispositivo agarrable).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: día 1
|
La ganancia proporcionada por las condiciones compatibles frente a las incompatibles (tiempo de respuesta en ms)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tareas cognitivas + PANSS+ IQ
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