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Haben Sie ein gutes Verständnis für die Welt der Welt (GRASP)

5. September 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie zum Zusammenhang von Handeln und Wahrnehmen bei Schizophrenie, „Die Welt im Griff“

Kurzzusammenfassung: Bei der Schizophrenie kommt es häufig zu Störungen psychischer Funktionen mit Realitätsverlust. Dafür könnte eine Fragmentierung der motorischen und sensorischen Wahrnehmung verantwortlich gemacht werden. Die automatische Integration von Wahrnehmung und Handlung ist jedoch die notwendige Bedingung, um in "Beziehung zur Welt" zu sein. Affordance ist die experimentelle Verbindung zwischen Objektwahrnehmung und möglicherweise damit verbundenen Aktionen (Gibson, 1977, 1979), die durch das Stimulus-Response-Compatibility (SRC)-Paradigma untersucht wurde. Mit Tucker & Ellis Sensory Motor Compatibility Task (1998) untersuchen wir mit einem modifizierten Reaktionsgerät (Antworten werden mit Griff gegeben) die Auswirkungen der motorischen Aktivierung auf diese Affordance-Effekte. In diese Studie wird auch eine Gruppe von Kontrollen einbezogen, um die beteiligten Mechanismen (dh die Interferenz zwischen der Wahrnehmung des Objekts und der Antwortgeste) so genau wie möglich zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrene Patienten werden Folgendes durchführen: Alert TEA (Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh Laterality Questionnaire (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987). Kontrollen führen nur den Lateralitätsfragebogen durch. Anschließend führen alle die Affordanz-Aufgabe durch, bei der Fotografien von 20 Alltagsgegenständen, die typischerweise mit einer Hand greifbar sind, in 4 Ausrichtungen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen in einem greifbaren Gerät so schnell wie möglich reagieren, wenn das Objekt aufrecht oder umgedreht präsentiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • eine DSM-IV-Diagnose Schizophrenie (Männer oder Frauen),
    • keine Änderung der antipsychotischen Medikation und des klinischen Status innerhalb von vier Wochen vor der Studie
  • Für Patienten und Kontrollgruppe • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Kopftraumas,
  • neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
  • Psychopharmaka
  • Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • IQ < 70

  • Für Patienten und Kontrollgruppe

    • Geschichte des Kopftraumas,
    • neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
    • Psychopharmaka
    • Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit schizophrenen Störungen, die kognitive Aufgaben ausführen werden + PANSS+ IQ
Die Patienten werden verschiedene Aufgaben ausführen: Reaktionszeit (Alert TEA, Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und die PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987) + die Versuchsaufgabe (Erschwinglichkeitsaufgabe mit greifbarem Gerät)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Patienten, die kognitive Aufgaben ausführen
Gesunde Freiwillige werden nur den Edinburgh-Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971) + die experimentelle Aufgabe (Affordance-Aufgabe mit greifbarer Vorrichtung) durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 1
Der Gewinn, der durch die kompatiblen vs. inkompatiblen Bedingungen bereitgestellt wird (ms Reaktionszeit)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508205
  • 2015-A01939-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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