- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02655172
Haben Sie ein gutes Verständnis für die Welt der Welt (GRASP)
5. September 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie zum Zusammenhang von Handeln und Wahrnehmen bei Schizophrenie, „Die Welt im Griff“
Kurzzusammenfassung: Bei der Schizophrenie kommt es häufig zu Störungen psychischer Funktionen mit Realitätsverlust.
Dafür könnte eine Fragmentierung der motorischen und sensorischen Wahrnehmung verantwortlich gemacht werden.
Die automatische Integration von Wahrnehmung und Handlung ist jedoch die notwendige Bedingung, um in "Beziehung zur Welt" zu sein.
Affordance ist die experimentelle Verbindung zwischen Objektwahrnehmung und möglicherweise damit verbundenen Aktionen (Gibson, 1977, 1979), die durch das Stimulus-Response-Compatibility (SRC)-Paradigma untersucht wurde.
Mit Tucker & Ellis Sensory Motor Compatibility Task (1998) untersuchen wir mit einem modifizierten Reaktionsgerät (Antworten werden mit Griff gegeben) die Auswirkungen der motorischen Aktivierung auf diese Affordance-Effekte.
In diese Studie wird auch eine Gruppe von Kontrollen einbezogen, um die beteiligten Mechanismen (dh die Interferenz zwischen der Wahrnehmung des Objekts und der Antwortgeste) so genau wie möglich zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrene Patienten werden Folgendes durchführen: Alert TEA (Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh Laterality Questionnaire (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987).
Kontrollen führen nur den Lateralitätsfragebogen durch.
Anschließend führen alle die Affordanz-Aufgabe durch, bei der Fotografien von 20 Alltagsgegenständen, die typischerweise mit einer Hand greifbar sind, in 4 Ausrichtungen präsentiert werden.
Die Teilnehmer müssen in einem greifbaren Gerät so schnell wie möglich reagieren, wenn das Objekt aufrecht oder umgedreht präsentiert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- eine DSM-IV-Diagnose Schizophrenie (Männer oder Frauen),
- keine Änderung der antipsychotischen Medikation und des klinischen Status innerhalb von vier Wochen vor der Studie
- Für Patienten und Kontrollgruppe • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Kopftraumas,
- neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
- Psychopharmaka
- Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);
Ausschlusskriterien:
Für Patienten:
• IQ < 70
Für Patienten und Kontrollgruppe
- Geschichte des Kopftraumas,
- neurologische Erkrankung mit zerebraler Auswirkung oder nicht stabilisierte schwere körperliche Erkrankung;
- Psychopharmaka
- Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum einer psychoaktiven Substanz (Missbrauch, Abhängigkeit oder Entzug);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Patienten mit schizophrenen Störungen, die kognitive Aufgaben ausführen werden + PANSS+ IQ
|
Die Patienten werden verschiedene Aufgaben ausführen: Reaktionszeit (Alert TEA, Zimmermann und Fimm, 2005), Edinburgh Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971), IQ-Test (IQ: PM38, Raven, 1960) und die PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987) + die Versuchsaufgabe (Erschwinglichkeitsaufgabe mit greifbarem Gerät)
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
gesunde Patienten, die kognitive Aufgaben ausführen
|
Gesunde Freiwillige werden nur den Edinburgh-Lateralitätsfragebogen (Oldfield, 1971) + die experimentelle Aufgabe (Affordance-Aufgabe mit greifbarer Vorrichtung) durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Gewinn, der durch die kompatiblen vs. inkompatiblen Bedingungen bereitgestellt wird (ms Reaktionszeit)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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