Ha ett bra grepp om världens värld (GRASP)
5 september 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie om kopplingarna mellan handling och perception vid schizofreni, "Ha ett bra grepp om världen"
Kort sammanfattning: Vid schizofreni upptäcks ofta förskjutning av psykiska funktioner som innebär en förlust av kontakt med verkligheten.
En fragmentering av motoriska och sensoriska uppfattningar kan hållas ansvarig.
Automatisk integration mellan perception och handling är dock den nödvändiga förutsättningen för att vara i "relation med världen".
Affordance är den experimentella länken mellan objektuppfattning och potentiellt associerade handlingar (Gibson, 1977, 1979) utforskad av Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigm.
Med Tucker & Ellis sensorisk motorisk kompatibilitetsuppgift (1998), med en modifierad responsanordning (svar ges med grepp), studerar vi effekten av motorisk aktivering på dessa affordance-effekter.
I denna studie kommer också en grupp kontroller att inkluderas för att så exakt som möjligt förstå de involverade mekanismerna (dvs interferens mellan uppfattningen av objektet och responsgesten).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofrena patienter kommer att utföra: Alert TEA, (Zimmermann och Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) och PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al. ., 1987).
Kontroller kommer endast att utföra lateralitetsfrågeformuläret.
Sedan kommer alla att utföra affordance-uppgiften, där fotografier av 20 föremål från vardagen, vanligtvis greppbara med en hand, presenteras i fyra orienteringar.
Deltagarna måste svara i en gripbar enhet, så snabbt som möjligt, om föremålet presenteras upprätt eller upp och ned.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- en DSM-IV diagnos av schizofreni (män eller kvinnor),
- ingen förändring av antipsykotisk medicinering och klinisk status inom fyra veckor före studien
- För patienter och kontrollgrupp • Ålder ≥ 18 år och ≤ 55 år
Exklusions kriterier:
- Historia av huvudtrauma,
- neurologisk sjukdom med cerebral återverkning eller inte stabiliserad allvarlig fysisk sjukdom;
- psykotrop medicin
- störningar relaterade till användningen av ett psykoaktivt ämne (missbruk, beroende eller abstinens);
Exklusions kriterier:
För patienter:
• IQ < 70
För patienter och kontrollgrupp
- Historia av huvudtrauma,
- neurologisk sjukdom med cerebral återverkning eller inte stabiliserad allvarlig fysisk sjukdom;
- psykotrop medicin
- störningar relaterade till användningen av ett psykoaktivt ämne (missbruk, beroende eller abstinens);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
patienter som lider av schizofrena störningar och som ska utföra kognitiva uppgifter + PANSS+ IQ
|
Patienterna kommer att utföra olika uppgifter: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann och Fimm, 2005), Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) och PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale (Positive and Negative Syndrome Scale) Kay et al., 1987) + den experimentella uppgiften (affordance-uppgift med gripbar enhet)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
friska patienter som ska utföra kognitiva uppgifter
|
Friska frivilliga kommer endast att utföra frågeformuläret från Edinburgh (Oldfield, 1971) + den experimentella uppgiften (avfordance-uppgift med gripbar enhet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
respons tid
Tidsram: dag 1
|
Förstärkningen som tillhandahålls av de kompatibla vs inkompatibla förhållandena (ms svarstid)
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne GROSSELIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .