- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02655172
Tenha uma boa compreensão do mundo o mundo (GRASP)
5 de setembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudo sobre os vínculos entre ação e percepção na esquizofrenia, "Tenha uma boa compreensão do mundo"
Breve Resumo: Na esquizofrenia, é frequente o deslocamento das funções psíquicas envolvendo a perda do contato com a realidade.
Uma fragmentação das percepções motoras e sensoriais pode ser considerada responsável.
No entanto, a integração automática entre percepção e ação é a condição necessária para estar em "relação com o mundo".
Affordance é o vínculo experimental entre a percepção do objeto e as ações potencialmente associadas (Gibson, 1977, 1979) exploradas pelo paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
Com a tarefa de compatibilidade motora sensorial de Tucker & Ellis (1998), com um dispositivo de resposta modificado (respostas dadas com preensão), estudamos o impacto da ativação motora nesses efeitos de affordance.
Neste estudo, também será incluído um grupo de controles para entender, com a maior precisão possível, os mecanismos envolvidos (ou seja, interferência entre a percepção do objeto e o gesto de resposta).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes esquizofrênicos realizarão: Alert TEA, (Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987).
Os controles realizarão apenas o questionário de lateralidade.
Em seguida, todos realizarão a tarefa de affordance, na qual fotografias de 20 objetos da vida cotidiana, normalmente apreensíveis com uma mão, são apresentadas em 4 orientações.
Os participantes devem responder em um dispositivo palpável, o mais rápido possível, se o objeto for apresentado na vertical ou invertido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- um diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (homens ou mulheres),
- nenhuma mudança na medicação antipsicótica e estado clínico dentro de quatro semanas antes do estudo
- Para pacientes e grupo controle • Idade ≥ 18 anos et ≤ 55 anos
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano,
- doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
- medicação psicotrópica
- transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);
Critério de exclusão:
Para pacientes:
• QI < 70
Para pacientes e grupo controle
- História de traumatismo craniano,
- doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
- medicação psicotrópica
- transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes
pacientes com transtornos esquizofrênicos e que realizarão tarefas cognitivas + PANSS+ QI
|
Os pacientes realizarão diferentes tarefas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (QI: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale ( Kay et al., 1987) + a tarefa experimental (tarefa de recursos com dispositivo palpável)
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
pacientes saudáveis que realizarão tarefas cognitivas
|
Voluntários saudáveis realizarão apenas o questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971) + a tarefa experimental (tarefa de acessibilidade com dispositivo palpável).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de resposta
Prazo: dia 1
|
O ganho fornecido pelas condições compatíveis vs incompatíveis (tempo de resposta em ms)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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