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Tenha uma boa compreensão do mundo o mundo (GRASP)

5 de setembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo sobre os vínculos entre ação e percepção na esquizofrenia, "Tenha uma boa compreensão do mundo"

Breve Resumo: Na esquizofrenia, é frequente o deslocamento das funções psíquicas envolvendo a perda do contato com a realidade. Uma fragmentação das percepções motoras e sensoriais pode ser considerada responsável. No entanto, a integração automática entre percepção e ação é a condição necessária para estar em "relação com o mundo". Affordance é o vínculo experimental entre a percepção do objeto e as ações potencialmente associadas (Gibson, 1977, 1979) exploradas pelo paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC). Com a tarefa de compatibilidade motora sensorial de Tucker & Ellis (1998), com um dispositivo de resposta modificado (respostas dadas com preensão), estudamos o impacto da ativação motora nesses efeitos de affordance. Neste estudo, também será incluído um grupo de controles para entender, com a maior precisão possível, os mecanismos envolvidos (ou seja, interferência entre a percepção do objeto e o gesto de resposta).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes esquizofrênicos realizarão: Alert TEA, (Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987). Os controles realizarão apenas o questionário de lateralidade. Em seguida, todos realizarão a tarefa de affordance, na qual fotografias de 20 objetos da vida cotidiana, normalmente apreensíveis com uma mão, são apresentadas em 4 orientações. Os participantes devem responder em um dispositivo palpável, o mais rápido possível, se o objeto for apresentado na vertical ou invertido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para pacientes:

    • um diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (homens ou mulheres),
    • nenhuma mudança na medicação antipsicótica e estado clínico dentro de quatro semanas antes do estudo
  • Para pacientes e grupo controle • Idade ≥ 18 anos et ≤ 55 anos

Critério de exclusão:

  • História de traumatismo craniano,
  • doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
  • medicação psicotrópica
  • transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);

Critério de exclusão:

  • Para pacientes:

    • QI < 70

  • Para pacientes e grupo controle

    • História de traumatismo craniano,
    • doença neurológica com repercussão cerebral ou doença física grave não estabilizada;
    • medicação psicotrópica
    • transtornos relacionados ao uso de substância psicoativa (abuso, dependência ou abstinência);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
pacientes com transtornos esquizofrênicos e que realizarão tarefas cognitivas + PANSS+ QI
Os pacientes realizarão diferentes tarefas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971), teste de QI (QI: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale ( Kay et al., 1987) + a tarefa experimental (tarefa de recursos com dispositivo palpável)
Comparador Ativo: Grupo de controle
pacientes saudáveis ​​que realizarão tarefas cognitivas
Voluntários saudáveis ​​realizarão apenas o questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971) + a tarefa experimental (tarefa de acessibilidade com dispositivo palpável).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de resposta
Prazo: dia 1
O ganho fornecido pelas condições compatíveis vs incompatíveis (tempo de resposta em ms)
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1508205
  • 2015-A01939-40 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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