- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02655172
Hyvä käsitys maailmasta (GRASP)
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimus toiminnan ja havainnon välisistä yhteyksistä skitsofreniassa, "Ole hyvä käsitys maailmasta"
Lyhyt yhteenveto: Skitsofreniassa havaitaan usein psyykkisten toimintojen hajoamista, johon liittyy yhteyden todellisuuteen menettäminen.
Motorisen ja aistihavainnon pirstoutumista voidaan pitää vastuullisena.
Kuitenkin automaattinen integraatio havainnon ja toiminnan välillä on välttämätön edellytys olla "suhteessa maailman kanssa".
Affordance on kokeellinen linkki esineen havaitsemisen ja mahdollisesti siihen liittyvien toimintojen välillä (Gibson, 1977, 1979), jota on tutkittu SRC (Stimulus Response Compatibility) -paradigmalla.
Tucker & Ellis sensorisen moottorin yhteensopivuustehtävällä (1998), jossa on muunneltu vastauslaite (vastaukset annetaan käsillä), tutkimme moottorin aktivoinnin vaikutusta näihin afordancevaikutuksiin.
Tähän tutkimukseen sisällytetään myös ryhmä ohjaimia, jotta voidaan ymmärtää mahdollisimman tarkasti asiaan liittyvät mekanismit (eli häiriöt kohteen havainnoinnin ja vastauseleen välillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniapotilaat suorittavat: Alert TEA (Zimmermann ja Fimm, 2005), Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971), IQ-testi (IQ: PM38, Raven, 1960) ja PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, Kay et al. ., 1987).
Kontrollit suorittavat vain lateraalisuuskyselyn.
Sitten kaikki suorittavat edunvalvontatehtävän, jossa valokuvat 20 arkielämän esineestä, joihin tyypillisesti voidaan tarttua yhdellä kädellä, esitetään neljässä suunnassa.
Osallistujien on reagoitava tarttuvalla laitteella mahdollisimman nopeasti, jos esine esitetään pysty- tai ylösalaisin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi (miehet tai naiset),
- ei muutosta psykoosilääkkeessä eikä kliinisessä tilassa neljän viikon aikana ennen tutkimusta
- Potilaille ja kontrolliryhmälle • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia,
- neurologinen sairaus, jolla on aivovaikutuksia tai ei ole stabiloitunut vakava fyysinen sairaus;
- psykotrooppinen lääkitys
- psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus);
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
• ÄO < 70
Potilaille ja kontrolliryhmälle
- Päävamman historia,
- neurologinen sairaus, jolla on aivovaikutuksia tai ei ole stabiloitunut vakava fyysinen sairaus;
- psykotrooppinen lääkitys
- psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
potilaat, jotka kärsivät skitsofreniasta ja jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä + PANSS+ IQ
|
Potilaat suorittavat erilaisia tehtäviä: reaktioaika (Alert TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005), Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971), älykkyystesti (IQ: PM38, Raven, 1960) ja PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko) Kay et al., 1987) + kokeellinen tehtävä (varaustehtävä tarttuvalla laitteella)
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
terveitä potilaita, jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä
|
Terveet vapaaehtoiset suorittavat vain Edinburghin lateraalisuuskyselyn (Oldfield, 1971) + kokeellisen tehtävän (varaustehtävä tarttuvalla laitteella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasteaika
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yhteensopivien vs yhteensopimattomien olosuhteiden tarjoama vahvistus (ms vasteaika)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .