Heb een goede greep op de wereld (GRASP)
5 september 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie over de verbanden tussen actie en perceptie bij schizofrenie, "Have a Good Grip of the World"
Korte samenvatting: Bij schizofrenie wordt vaak ontwrichting van psychische functies aangetroffen, waarbij het contact met de werkelijkheid verloren gaat.
Een versnippering van motorische en zintuiglijke waarnemingen zou verantwoordelijk kunnen worden gehouden.
Automatische integratie tussen perceptie en actie is echter de noodzakelijke voorwaarde om in 'relatie met de wereld' te staan.
Affordance is de experimentele link tussen objectperceptie en potentieel geassocieerde acties (Gibson, 1977, 1979) onderzocht door Stimulus Response Compatibility (SRC) paradigma.
Met Tucker & Ellis sensorische motorische compatibiliteitstaak (1998), met een aangepast responsapparaat (antwoorden gegeven met greep), bestuderen we de impact van motorische activatie op deze betaalbaarheidseffecten.
In deze studie zal ook een groep controles worden opgenomen om zo nauwkeurig mogelijk de betrokken mechanismen te begrijpen (d.w.z. interferentie tussen de perceptie van het object en het reactiegebaar).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrene patiënten zullen uitvoeren: Alert TEA, (Zimmermann en Fimm, 2005), Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) en de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987).
Controles zullen alleen de lateraliteitsvragenlijst uitvoeren.
Vervolgens voeren ze allemaal de 'betaaltaak' uit, waarbij foto's van 20 voorwerpen uit het dagelijks leven, meestal met één hand vast te pakken, in 4 richtingen worden gepresenteerd.
Deelnemers moeten zo snel mogelijk in een grijpbaar apparaat reageren als het object rechtop of ondersteboven wordt gepresenteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
- een DSM-IV-diagnose van schizofrenie (mannen of vrouwen),
- geen verandering in antipsychotische medicatie en klinische status binnen vier weken voorafgaand aan het onderzoek
- Voor patiënten en controlegroep • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma,
- neurologische ziekte met cerebrale repercussie of niet gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte;
- psychotrope medicatie
- stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (misbruik, afhankelijkheid of ontwenning);
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten:
• IQ < 70
Voor patiënten en controlegroep
- Geschiedenis van hoofdtrauma,
- neurologische ziekte met cerebrale repercussie of niet gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte;
- psychotrope medicatie
- stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof (misbruik, afhankelijkheid of ontwenning);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
patiënten die lijden aan schizofrene stoornissen en die cognitieve taken zullen uitvoeren + PANSS+ IQ
|
Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren: reactietijd (Alert TEA, Zimmermann en Fimm, 2005), Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971), IQ-test (IQ: PM38, Raven, 1960) en de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale ( Kay et al., 1987) + de experimentele taak (affordance taak met grijpbaar apparaat)
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
gezonde patiënten die cognitieve taken zullen uitvoeren
|
Gezonde vrijwilligers zullen alleen de Edinburgh-lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971) + de experimentele taak (affordance-taak met grijpbaar apparaat) uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: dag 1
|
De winst die wordt geboden door de compatibele versus incompatibele omstandigheden (ms-responstijd)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne GROSSELIN, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .