Jól ismerje meg a világot (GRASP)
2019. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmány a cselekvés és az észlelés kapcsolatairól skizofréniában: „Jó látás a világról”
Rövid összefoglalás: A skizofrénia esetében gyakran előfordul a pszichés funkciók elmozdulása, ami a valósággal való kapcsolat elvesztésével jár.
A motoros és szenzoros észlelések töredezettsége tehető felelőssé.
Az észlelés és a cselekvés közötti automatikus integráció azonban a "világgal való kapcsolat" szükséges feltétele.
Az affordance a kísérleti kapcsolat a tárgyészlelés és a potenciálisan kapcsolódó cselekvések között (Gibson, 1977, 1979), amelyet az SRC (Stimulus Response Compatibility) paradigma alapján tártak fel.
A Tucker & Ellis szenzoros motoros kompatibilitási feladattal (1998) egy módosított válaszeszközzel (a válaszokat grasp-tel adjuk meg) vizsgáljuk a motoros aktiválás hatását ezekre az afordancia-hatásokra.
Ebben a tanulmányban vezérlőelemek egy csoportját is bevonjuk, hogy a lehető legpontosabban megértsük az érintett mechanizmusokat (azaz az objektum észlelése és a válaszmozdulat közötti interferenciát).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrén betegek a következőket fogják végrehajtani: Alert TEA (Zimmermann és Fimm, 2005), Edinburgh laterality kérdőív (Oldfield, 1971), IQ teszt (IQ: PM38, Raven, 1960), és PANSS (pozitív és negatív szindróma skála, Kay et al. ., 1987).
A kontrollok csak az oldalirányú kérdőívet hajtják végre.
Ezután mindenki elvégzi a megengedhető feladatot, amelyben a hétköznapi élet 20 tárgyának, jellemzően egy kézzel megfogható tárgyának fényképét mutatják be 4 tájolásban.
A résztvevőknek egy megfogható eszközzel kell a lehető leggyorsabban reagálniuk, ha a tárgyat függőlegesen vagy megfordítva mutatják be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- skizofrénia DSM-IV diagnózisa (férfiak vagy nők),
- nem változott az antipszichotikus gyógyszeres kezelés és a klinikai állapot a vizsgálatot megelőző négy héten belül
- Betegek és kontrollcsoport számára • Életkor ≥ 18 év és ≤ 55 év
Kizárási kritériumok:
- A fejsérülés története,
- neurológiai betegség agyi visszahatásokkal vagy nem stabilizált súlyos testi betegség;
- pszichotróp gyógyszer
- pszichoaktív anyag használatával kapcsolatos rendellenességek (abúzus, függőség vagy megvonás);
Kizárási kritériumok:
Betegek számára:
• IQ < 70
Betegek és kontrollcsoport számára
- A fejsérülés története,
- neurológiai betegség agyi visszahatásokkal vagy nem stabilizált súlyos testi betegség;
- pszichotróp gyógyszer
- pszichoaktív anyag használatával kapcsolatos rendellenességek (abúzus, függőség vagy megvonás);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek
skizofrén betegségben szenvedő betegek, akik kognitív feladatokat látnak el + PANSS+ IQ
|
A betegek különböző feladatokat fognak végrehajtani: reakcióidő (Alert TEA, Zimmermann és Fimm, 2005), Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971), IQ-teszt (IQ: PM38, Raven, 1960) és PANSS (pozitív és negatív szindróma skála Kay et al., 1987) + a kísérleti feladat (megfogható eszközzel való megfizethetőségi feladat)
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
egészséges betegek, akik kognitív feladatokat látnak el
|
Az egészséges önkéntesek csak Edinburgh-i laterális kérdőívet (Oldfield, 1971) + a kísérleti feladatot (megfogható eszközzel való megfizethetőségi feladat) hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válaszidő
Időkeret: 1. nap
|
A kompatibilis és inkompatibilis feltételek által biztosított erősítés (ms válaszidő)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne GROSSELIN, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív feladatok + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezve