Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre zrozumienie świataŚwiat (GRASP)

5 września 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie powiązań między działaniem a percepcją w schizofrenii, „Miej dobry chwyt świata”

Krótkie podsumowanie: W schizofrenii często stwierdza się dyslokację funkcji psychicznych polegającą na utracie kontaktu z rzeczywistością. Odpowiedzialna może być fragmentacja percepcji motorycznej i sensorycznej. Jednak automatyczna integracja percepcji i działania jest warunkiem koniecznym bycia w „relacji ze światem”. Afordancja to eksperymentalne powiązanie między percepcją obiektu a potencjalnie powiązanymi działaniami (Gibson, 1977, 1979) badane przez paradygmat kompatybilności odpowiedzi na bodziec (SRC). Za pomocą zadania kompatybilności sensoryczno-motorycznej Tuckera i Ellisa (1998), ze zmodyfikowanym urządzeniem reagującym (odpowiedzi udzielane z uchwytem), badamy wpływ aktywacji motorycznej na te efekty afordancji. W tym badaniu uwzględniona zostanie również grupa kontroli, aby jak najdokładniej zrozumieć zaangażowane mechanizmy (tj. interferencję między percepcją obiektu a gestem odpowiedzi).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci ze schizofrenią wykonają: Alert TEA (Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego, Kay i in. ., 1987). Kontrole przeprowadzą tylko kwestionariusz lateralności. Następnie wszyscy wykonają zadanie afordancyjne, w którym fotografie 20 przedmiotów codziennego użytku, zazwyczaj możliwych do uchwycenia jedną ręką, zostaną zaprezentowane w 4 orientacjach. Uczestnicy muszą jak najszybciej zareagować za pomocą łatwego do uchwycenia urządzenia, jeśli przedmiot jest prezentowany w pozycji pionowej lub odwróconej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów:

    • diagnoza schizofrenii DSM-IV (mężczyźni lub kobiety),
    • brak zmian w lekach przeciwpsychotycznych i stanie klinicznym w ciągu czterech tygodni przed badaniem
  • Dla pacjentów i grupy kontrolnej • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów głowy,
  • choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
  • leki psychotropowe
  • zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów:

    • IQ < 70

  • Dla pacjentów i grupy kontrolnej

    • Historia urazów głowy,
    • choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
    • leki psychotropowe
    • zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
pacjentów cierpiących na schizofrenię i wykonujących zadania poznawcze + PANSS+ IQ
Pacjenci będą wykonywać różne zadania: czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego ( Kay i in., 1987) + zadanie eksperymentalne (zadanie afordancyjne z chwytanym urządzeniem)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zdrowych pacjentów, którzy będą wykonywać zadania poznawcze
Zdrowi ochotnicy wykonają tylko Edynburski kwestionariusz lateralizacji (Oldfield, 1971) + zadanie eksperymentalne (zadanie afordancji z uchwytem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odpowiedzi
Ramy czasowe: dzień 1
Zysk zapewniany przez kompatybilne i niekompatybilne warunki (czas odpowiedzi ms)
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508205
  • 2015-A01939-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zadania poznawcze + PANSS+ IQ

3
Subskrybuj