- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02655172
Dobre zrozumienie świataŚwiat (GRASP)
5 września 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Badanie powiązań między działaniem a percepcją w schizofrenii, „Miej dobry chwyt świata”
Krótkie podsumowanie: W schizofrenii często stwierdza się dyslokację funkcji psychicznych polegającą na utracie kontaktu z rzeczywistością.
Odpowiedzialna może być fragmentacja percepcji motorycznej i sensorycznej.
Jednak automatyczna integracja percepcji i działania jest warunkiem koniecznym bycia w „relacji ze światem”.
Afordancja to eksperymentalne powiązanie między percepcją obiektu a potencjalnie powiązanymi działaniami (Gibson, 1977, 1979) badane przez paradygmat kompatybilności odpowiedzi na bodziec (SRC).
Za pomocą zadania kompatybilności sensoryczno-motorycznej Tuckera i Ellisa (1998), ze zmodyfikowanym urządzeniem reagującym (odpowiedzi udzielane z uchwytem), badamy wpływ aktywacji motorycznej na te efekty afordancji.
W tym badaniu uwzględniona zostanie również grupa kontroli, aby jak najdokładniej zrozumieć zaangażowane mechanizmy (tj. interferencję między percepcją obiektu a gestem odpowiedzi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schizofrenią wykonają: Alert TEA (Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego, Kay i in. ., 1987).
Kontrole przeprowadzą tylko kwestionariusz lateralności.
Następnie wszyscy wykonają zadanie afordancyjne, w którym fotografie 20 przedmiotów codziennego użytku, zazwyczaj możliwych do uchwycenia jedną ręką, zostaną zaprezentowane w 4 orientacjach.
Uczestnicy muszą jak najszybciej zareagować za pomocą łatwego do uchwycenia urządzenia, jeśli przedmiot jest prezentowany w pozycji pionowej lub odwróconej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- diagnoza schizofrenii DSM-IV (mężczyźni lub kobiety),
- brak zmian w lekach przeciwpsychotycznych i stanie klinicznym w ciągu czterech tygodni przed badaniem
- Dla pacjentów i grupy kontrolnej • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów głowy,
- choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
- leki psychotropowe
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów:
• IQ < 70
Dla pacjentów i grupy kontrolnej
- Historia urazów głowy,
- choroba neurologiczna z reperkusją mózgową lub nieustabilizowana poważna choroba fizyczna;
- leki psychotropowe
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci
pacjentów cierpiących na schizofrenię i wykonujących zadania poznawcze + PANSS+ IQ
|
Pacjenci będą wykonywać różne zadania: czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005), kwestionariusz lateralności w Edynburgu (Oldfield, 1971), test IQ (IQ: PM38, Raven, 1960) oraz PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego ( Kay i in., 1987) + zadanie eksperymentalne (zadanie afordancyjne z chwytanym urządzeniem)
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zdrowych pacjentów, którzy będą wykonywać zadania poznawcze
|
Zdrowi ochotnicy wykonają tylko Edynburski kwestionariusz lateralizacji (Oldfield, 1971) + zadanie eksperymentalne (zadanie afordancji z uchwytem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas odpowiedzi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zysk zapewniany przez kompatybilne i niekompatybilne warunki (czas odpowiedzi ms)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zadania poznawcze + PANSS+ IQ
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony