- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02655172
Avere una buona comprensione del mondo il mondo (GRASP)
5 settembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studio sui legami tra azione e percezione nella schizofrenia, "Avere una buona comprensione del mondo"
Breve riassunto: Nella schizofrenia si riscontra frequentemente una dislocazione delle funzioni psichiche che comporta una perdita di contatto con la realtà.
Una frammentazione delle percezioni motorie e sensoriali potrebbe essere ritenuta responsabile.
Tuttavia, l'integrazione automatica tra percezione e azione è la condizione necessaria per essere in "relazione con il mondo".
L'affordance è il legame sperimentale tra la percezione dell'oggetto e le azioni potenzialmente associate (Gibson, 1977, 1979) esplorato dal paradigma Stimulus Response Compatibility (SRC).
Con il compito di compatibilità sensoriale motoria di Tucker & Ellis (1998), con un dispositivo di risposta modificato (risposte fornite con presa), studiamo l'impatto dell'attivazione motoria su questi effetti di convenienza.
In questo studio sarà incluso anche un gruppo di controlli per comprendere, nel modo più preciso possibile, i meccanismi coinvolti (cioè l'interferenza tra la percezione dell'oggetto e il gesto di risposta).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti schizofrenici eseguiranno: Alert TEA, (Zimmermann e Fimm, 2005), questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971), test del QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al. ., 1987).
I controlli eseguiranno solo il questionario di lateralità.
Quindi tutti eseguiranno il compito di convenienza, in cui le fotografie di 20 oggetti della vita quotidiana, tipicamente afferrabili con una mano, sono presentate in 4 orientamenti.
I partecipanti devono rispondere in un dispositivo afferrabile, il più rapidamente possibile, se l'oggetto viene presentato in posizione verticale o capovolto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- una diagnosi DSM-IV di schizofrenia (uomini o donne),
- nessun cambiamento nel farmaco antipsicotico e nello stato clinico entro quattro settimane prima dello studio
- Per i pazienti e il gruppo di controllo • Età ≥ 18 anni et ≤ 55 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico,
- malattia neurologica con ripercussioni cerebrali o malattia fisica grave non stabilizzata;
- farmaci psicotropi
- disturbi legati all'uso di una sostanza psicoattiva (abuso, dipendenza o astinenza);
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
• QI < 70
Per pazienti e gruppo di controllo
- Storia di trauma cranico,
- malattia neurologica con ripercussioni cerebrali o malattia fisica grave non stabilizzata;
- farmaci psicotropi
- disturbi legati all'uso di una sostanza psicoattiva (abuso, dipendenza o astinenza);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti
pazienti che soffrono di disturbi schizofrenici e che svolgeranno compiti cognitivi + PANSS + QI
|
I pazienti eseguiranno diversi compiti: tempo di reazione (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005), questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971), test del QI (IQ: PM38, Raven, 1960) e PANSS (Scala della sindrome positiva e negativa ( Kay et al., 1987) + il compito sperimentale (compito di disponibilità con dispositivo afferrabile)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
pazienti sani che eseguiranno compiti cognitivi
|
I volontari sani eseguiranno solo il questionario di lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971) + il compito sperimentale (prova di convenienza con dispositivo afferrabile).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di risposta
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il guadagno fornito dalle condizioni compatibili vs incompatibili (tempo di risposta in ms)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne GROSSELIN, MD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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