- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02655172
Avoir une bonne compréhension du mondele monde (GRASP)
5 septembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Étude sur les liens entre action et perception dans la schizophrénie, « Avoir une bonne compréhension du monde »
Bref résumé : Dans la schizophrénie, la luxation des fonctions psychiques entraînant une perte de contact avec la réalité est fréquemment retrouvée.
Une fragmentation des perceptions motrices et sensorielles pourrait être tenue pour responsable.
Or, l'intégration automatique entre perception et action est la condition nécessaire pour être en « rapport au monde ».
L'affordance est le lien expérimental entre la perception d'un objet et les actions potentiellement associées (Gibson, 1977, 1979) exploré par le paradigme de la compatibilité des réponses aux stimuli (SRC).
Avec la tâche de compatibilité motrice sensorielle de Tucker & Ellis (1998), avec un dispositif de réponse modifié (réponses données avec saisie), nous étudions l'impact de l'activation motrice sur ces effets d'affordance.
Dans cette étude, un groupe de témoins sera également inclus afin de comprendre le plus précisément possible les mécanismes mis en jeu (c'est-à-dire l'interférence entre la perception de l'objet et le geste de réponse).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients schizophrènes effectueront : Alert TEA, (Zimmermann et Fimm, 2005), le questionnaire de latéralité d'Édimbourg (Oldfield, 1971), le test de QI (QI : PM38, Raven, 1960) et le PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, Kay et al ., 1987).
Les contrôles effectueront uniquement le questionnaire de latéralité.
Ensuite, tous effectueront la tâche d'affordance, dans laquelle des photographies de 20 objets de la vie quotidienne, généralement saisissables d'une seule main, sont présentées dans 4 orientations.
Les participants doivent répondre dans un dispositif préhensible, le plus rapidement possible, si l'objet est présenté debout ou inversé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- un diagnostic DSM-IV de schizophrénie (homme ou femme),
- aucun changement dans les médicaments antipsychotiques et l'état clinique dans les quatre semaines précédant l'étude
- Pour les patients et le groupe témoin • Âge ≥ 18 ans et ≤ 55 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien,
- maladie neurologique à retentissement cérébral ou maladie physique grave non stabilisée ;
- médicament psychotrope
- les troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive (abus, dépendance ou sevrage) ;
Critère d'exclusion:
Pour les malades :
• QI < 70
Pour les patients et le groupe témoin
- Antécédents de traumatisme crânien,
- maladie neurologique à retentissement cérébral ou maladie physique grave non stabilisée ;
- médicament psychotrope
- les troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive (abus, dépendance ou sevrage) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients
patients souffrant de troubles schizophréniques et qui effectueront des tâches cognitives + PANSS+ IQ
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Les patients effectueront différentes tâches : temps de réaction (Alert TEA, Zimmermann et Fimm, 2005), questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield,1971), test de QI (QI : PM38, Raven, 1960), et le PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale ( Kay et al., 1987) + la tâche expérimentale (tâche d'affordance avec dispositif préhensible)
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
des patients en bonne santé qui effectueront des tâches cognitives
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Les volontaires sains effectueront uniquement le questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971) + la tâche expérimentale (tâche d'affordance avec dispositif préhensible).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse
Délai: jour 1
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Le gain fourni par les conditions compatibles vs incompatibles (temps de réponse en ms)
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne GROSSELIN, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508205
- 2015-A01939-40 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .