Invasive skimmelsvampinfektioner på indiske intensivafdelinger - beskrivende epidemiologi, håndtering og resultat

Den prospektive undersøgelse vil beskrive epidemiologien af ​​IMI'er på intensivafdelinger i Indien. Undersøgelsen vil beskrive forekomsten, risikofaktorerne, svampe, der forårsager IMI'er og deres modtagelighed over for svampedræbende midler, såvel som de nuværende strategier, som ICU-læger anvender i behandlingen af ​​IMI'er. Den vil også beskrive resultatet af IMI'er. Undersøgelsen vil hjælpe med at planlægge fremtidige ledelsesstrategier, der er specifikke for IMI'er på intensivafdelinger i Indien.

Metoder

Studiebeskrivelse: Prospektivt multicenterstudie på intensivafdelinger i Indien.

Formål: Bestemmelse af epidemiologiske parametre, herunder risikofaktorer, beskrivelse af nuværende behandling og udfald af patienter med IMI vil blive registreret prospektivt. Undersøgelsen vil hjælpe med at forstå epidemiologien af ​​IMI på intensivafdelinger og mulig planlægning af fremtidige ledelsesstrategier for IMI, der er specifikke for Indien.

Risiko: Der er ingen risiko for patienten fra undersøgelsen, da det kun er et observationsstudie, og der ikke er tilsigtet intervention.

Udvælgelse af sted: 15 intensivafdelinger er identificeret over hele landet, hvor intensivlæger er velbevandret om invasive svampeinfektioner og et kompetent diagnostisk mykologisk laboratorium er tilgængeligt

Der blev gennemført en forundersøgelse af lokaliteten. Dette sikrede, at deltagende steder opfylder følgende inklusionskriterier: a) opretholder ICD-kodning og det samlede antal udledninger og dødsfald i centrum; b) behandler kritisk syge patienter på intensivafdeling; c) har adgang til højopløsnings CT (HRCT) scanninger; d) har et mykologisk laboratorium, der udfører isolering og identifikation af svampe, mindst udføre galactomannan test; og e) har histopatologiske faciliteter.

Studieperiode: 1. april 2016 til 30. juni 2017. Sagsindskrivning - 1. april 2016 til 31. marts 2017. Analyse af data - 1. april 2017 til 30. juni 2017

Antal patienter: Alle på hinanden følgende patienter med dokumenteret og sandsynlig IMI på intensivafdelinger på undersøgelsescentrene i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet.

Patientudvælgelse Alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret for påviste eller sandsynlige IMI'er på intensivafdelinger på undersøgelsesstederne vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier:

Bevist:

Histopatologi/cytologi/kultur/direkte mikroskopi, der viser septathyfer, der invaderer væv eller aspirerer fra sterile steder

Sandsynlig:

• Værten opfylder værtskriterierne for EORTC
• Vært med KOL-tilfredsstillende definitioner af Bulpa P, et al. Eur Resp J 2007
• Vært i ICU, der tilfredsstiller klinisk algoritme af Blot SI, et al. Am J Resp Crit Care Med 2012

Eksklusionskriterier:

• Endemiske mykoser (histoplasmose, sporotrichosis, penicilliose)
• Gærinfektioner
• Allergiske svampesygdomme som allergisk bronkopulmonal aspergillose
• Infektion begrænset til kun huden

Gennemførelse af undersøgelsen

Efterforskere af undersøgelsen: Arunaloke Chakrabarti vil være koordinator for undersøgelsen. Hvert websted vil have en Principal Investigator - webstedets PI. Andre efterforskere på stedet vil være medforskere.

Patienttilmelding: Stedets PI (eller en af ​​co-investigatorerne) vil gennemgå patientens papir- og elektroniske journaler for at afgøre, om patienten opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inddraget som case.

Dataindsamling: De demografiske, kliniske, behandlings- og resultatdata vil blive indsamlet af investigator og e-maile formularen til studiekoordinatoren, Arunaloke Chakrabarti. Resultatet vil blive målt på udskrivelsesdagen/dødsdagen/30 og 120 dage (alt efter hvad der er tidligere) efter diagnosticeringen af ​​IMI. Datoen for diagnosticering af en IMI er den dag, hvor diagnosen er defineret som bevist eller sandsynlig. For tilfælde, der blev registreret som sandsynlige, men efterfølgende blev bevist, er datoen for diagnosen den tidligere dato. Derudover vil hvert center også indhente data fra sin relevante hospitalsmyndighed om det samlede antal udskrivninger og dødsfald på intensivafdelinger for perioden 1. april 2016 til 31. marts 2017.

Svampeisolater: Alle isolater fra dokumenterede og sandsynlige IMI'er vil blive sendt til Mycology Reference Laboratory på PGIMER, Chandigarh til endelig identifikation og antifungal modtagelighedstest

Patienthåndtering: Undersøgelsen vil ikke forstyrre patientbehandlingen.

Statistikker

Undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Det forventes, at undersøgelsen vil give følgende oplysninger:

• Forekomst af IMI blandt patienter på intensivafdelinger i undersøgelsesperioden i de deltagende centre
• Relativ hyppighed af hver risikofaktor blandt IMI-patienter på de deltagende centre.
• Tre måneders overlevelse af patienter diagnosticeret med IMI.
• Andre data, som undersøgelsen skal kunne generere, vil være i overensstemmelse med målene.
• Kaplan-Meier plots vil blive brugt til at beskrive overlevelsen af ​​patienter med IMI i henhold til deres underliggende diagnose.