Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udtryk for TRPV1 i luftveje hos astmatikere (TRPV1)

9. juni 2021 opdateret af: Lu Yuan Lee
Formålet med denne undersøgelse er at måle tætheden af ​​et temperaturfølsomt protein, kaldet TRPV1, i luftvejsslimhindevævet hos både ikke-astmatiske og moderate til svære vedvarende astmatiske patienter. Denne undersøgelse kan generere information til udvikling af ny terapeutisk strategi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsproceduren vil blive udført ved University of Kentucky A.B. Chandler Hospital dedikeret bronkoskopi suite placeret på tredje sal i Pavilion H modul rum #2, og vil kun blive udført én gang som en del af en standard bronkoskopi procedure planlagt af deltagerens lungelæge. Hele denne undersøgelse (biopsi) vil tilføje 10 minutter eller mindre. Efter biopsien og efter udskrivning fra hospitalet ophører deltagerens studiedeltagelse.

Bronchial biopsi: Investigatoren vil indsamle fem lunge (bronchial) prøver (1-2 kubikmillimeter hver) fra tre zoner af deltagerens luftveje, som vil blive individuelt kodet og opbevaret til computerbilledanalyse af TRPV1 i investigatorens laboratorium. Efter analyse vil prøverne blive destrueret. Analysens resultater kan ikke bruges til at bestemme en klinisk diagnose. Derfor vil investigator ikke give nogen resultater til hverken deltageren eller deres læge.

Deltagerne vil ikke få noget personligt udbytte af at deltage i denne undersøgelse. Deres vilje til at deltage i dette forskningsstudie kan i fremtiden hjælpe læger til bedre at forstå og/eller behandle patienter med astma.

Der vil ikke være nogen omkostninger for deltageren for at få udført bronkialbiopsien.

Deltagerne vil ikke modtage nogen belønninger eller betaling for at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompetent til at forstå informeret samtykke
  • Diagnose af moderat til svær vedvarende allergisk astma.
  • Klinisk behov for diagnostisk bronkoskopi til vurdering af astmatiske symptomer (f.eks. for at vurdere tilstedeværelsen af ​​kronisk infektion med ikke-tuberkuløse mykobakterier eller andre infektionsstoffer som årsag til manglende astmakontrol) eller terapeutisk bronkoskopi til behandling af astmatiske symptomer (f.eks. termoplastik) .
  • Astmatiske personer med en historie med positiv hudtest for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​allergi.
  • Astmatiske forsøgspersoner med præ-albuterol forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) på <70 % af den forudsagte værdi.
  • Ikke-astmatiske patienter vil omfatte patienter med solitære lungeknuder og raske personer med akut lungeatelektase (f. luftveje blokeret af slimpropper eller fremmedlegemer).
  • Planlagt til en diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopiprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre lungefunktionstestning
  • Ustabil astmakontrol for astmatiske forsøgspersoner
  • En astmaforværring inden for den seneste måned
  • Historie om intubation for astma
  • Rygnings historie
  • Præmature historie
  • Anamnese med enhver lungesygdom eller lidelse undtagen astma
  • Anamnese med medfødt eller erhvervet hjertesygdom
  • Drægtige/ammende hunner
  • Enhver alvorlig samtidig systemisk sygdom, herunder men ikke begrænset til diabetes, koronararteriesygdom, vaskulitis osv.
  • Anamnese med hjertearytmier inklusive supraventrikulær takykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRP1-densitet
Bronkialbiopsi: Under biopsiproceduren vil investigatoren indsamle fem bronkialprøver (1-2 kubikmillimeter) hver af hoved-, lobar- og segmentalbronkierne.
Procedure: Bronkial biopsi
Bronkialvæv taget under biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TRPV1-densitet i luftvejsslimhindevæv
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lu Yuan Lee

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Lu-Yan Lee, PhD, University Of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Mehdi Khosravi, MD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0349-F6A
  • U01AI123832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner