Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parkinsons KinetiGraph, PKG hos patienter med dyb hjernestimulation og kontinuerlig levodopa-infusionsterapi

25. juni 2019 opdateret af: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Ambulatorisk bevægelsesregistrering hos patienter med dyb hjernestimulation og kontinuerlig intraduodenal levodopaterapi

I denne undersøgelse er målet at evaluere resultatet af dyb hjernestimulering (DBS) og kontinuerlig intraduodenal levodopa-terapi hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom ved at bruge Parkinsons KinetiGraph™-enhed, som er et apparat til måling af bevægelse og acceleration. I denne undersøgelse evaluerer vi også anvendeligheden af ​​Parkinsons KinetiGraph™-enhed ved at sammenligne den med skriftlige patientdagbøger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er målet at evaluere resultatet af dyb hjernestimulering (DBS) og kontinuerlig intraduodenal levodopa-terapi hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom ved at bruge Parkinsons KinetiGraph™ logger (PKG), som er et apparat til måling af bevægelse og acceleration.

Der foretages en måling før og efter implantation af udvalgt behandling. PKG vil automatisk måle hvert andet minut bevægelsen af ​​udvalgte lem (normalt den mere påvirkede øvre ekstremitet) i seks dage. Samtidig vil en patient føre en skriftlig dagbog over hans/hendes Parkinsonsymptomer. Dagbog og indsamlede PKG-data vil blive sammenlignet. PKG vil også med vibration minde patienten om tidspunktet for lægemiddeladministration, og patienten kan bekræfte dette ved at trykke på en knap på PKG. De indsamlede data vil blive overført til en computer og analyseret matematisk for at producere en visuel graf over daglige bevægelser. Formålet er at evaluere PKG's anvendelighed til måling af Parkinsonsymptomer og ved evaluering af resultatet af DBS- og levodopabehandling. Hovedparametre i evalueringen er bradykinesi score og dyskinesi score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUH Meilahti Hospital, department of neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom i HUH neurologisk klinik. Behandlingsbeslutningen om dyb hjernestimulering og/eller kontinuerlig intraduodenal levodopa-terapi foretages klinisk af den behandlende læge. Patienterne optages i undersøgelsen efter den kliniske beslutning er truffet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosticeret Parkinsons sygdom
  • Parkinsons sygdom er i fremskreden tilstand (defineret af den behandlende læge)
  • En god respons med over 30 % forbedring af scores i Unified Parkinsons sygdom vurderingsskala del III i præ-DBS evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ældre end 70 år (dette er et klinisk eksklusionskriterie for DBS-behandling)
  • Ingen historie med psykose eller depression (dette er et klinisk udelukkelseskriterie for DBS og intraduodenal levodopabehandling)
  • Ingen diagnosticeret demens (dette er et klinisk eksklusionskriterie for DBS og intraduodenal levodopa-behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bradykinesia score
Tidsramme: 6 måneder
BKS er et resumé af bradykinesi præsenteret i PKG-optagelser, BKS, 0 - 50
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyskinesi score
Tidsramme: 6 måneder
DKS resumé af dyskinesi præsenteret i PKG optagelser, DKS, 0 - 50
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Efterforskere

  • Studieleder: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HospitalDHU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons KinetiGraph™ logger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner