Parkinsons KinetiGraph, PKG hos patienter med djup hjärnstimulering och kontinuerlig levodopa-infusionsterapi
Ambulatorisk rörelseregistrering hos patienter med djup hjärnstimulering och kontinuerlig intraduodenal levodopaterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie är syftet att utvärdera resultatet av djup hjärnstimulering (DBS) och kontinuerlig intraduodenal levodopaterapi hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom med hjälp av Parkinsons KinetiGraph™-logger (PKG) som är en anordning för rörelse- och accelerationsmätning.
En mätning görs före och efter implantationen av vald terapi. PKG kommer automatiskt att mäta varannan minut rörelsen av utvalda extremiteter (vanligtvis den mer drabbade övre extremiteten) under sex dagar. Samtidigt kommer en patient att föra en skriftlig dagbok över sina Parkinsonsymtom. Dagbok och insamlad PKG-data kommer att jämföras. PKG kommer också med vibration att påminna patienten om tidpunkten för läkemedelsadministrationen och patienten kan bekräfta detta genom att trycka på en knapp på PKG. Den insamlade informationen kommer att överföras till en dator och analyseras matematiskt för att producera en visuell graf över dagliga rörelser. Syftet är att utvärdera PKG:s användbarhet vid mätning av Parkinsonsymtom och vid utvärdering av resultatet av DBS- och levodopabehandling. Huvudparametrar vid utvärdering är bradykinesipoäng och dyskinesipoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUH Meilahti Hospital, department of neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen Parkinsons sjukdom
- Parkinsons sjukdom är i framskridet tillstånd (definierad av den behandlande läkaren)
- Ett bra svar med över 30 % förbättring av poängen i Unified Parkinsons sjukdoms betygsskala del III i pre-DBS-utvärdering
Exklusions kriterier:
- Ålder äldre än 70 år (detta är ett kliniskt uteslutningskriterie för DBS-behandling)
- Ingen historia av psykos eller depression (detta är ett kliniskt uteslutningskriterie för DBS och intraduodenal levodopabehandling)
- Ingen diagnostiserad demens (detta är ett kliniskt uteslutningskriterie för DBS och intraduodenal levodopabehandling)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bradykinesia poäng
Tidsram: 6 månader
|
BKS är en sammanfattning av bradykinesi presenterad i PKG-inspelningar, BKS, 0 - 50
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyskinesi poäng
Tidsram: 6 månader
|
DKS sammanfattning av dyskinesi presenterad i PKG-inspelningar, DKS, 0 - 50
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HospitalDHU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .