Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parkinson's KinetiGraph, PKG u pacjentów z głęboką stymulacją mózgu i terapią ciągłym wlewem lewodopy

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Ambulatoryjna rejestracja ruchu u pacjentów z głęboką stymulacją mózgu i ciągłą dodwunastniczą terapią lewodopą

Celem niniejszego badania jest ocena wyników głębokiej stymulacji mózgu (DBS) i ciągłej dodwunastniczej terapii lewodopą u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona przy użyciu urządzenia Parkinson's KinetiGraph™, które jest urządzeniem do pomiaru ruchu i przyspieszenia. W tym badaniu oceniamy również użyteczność urządzenia Parkinson's KinetiGraph™, porównując je z pisanymi dziennikami pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena wyników głębokiej stymulacji mózgu (DBS) i ciągłej dodwunastniczej terapii lewodopą u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona przy użyciu urządzenia Parkinson's KinetiGraph™ logger (PKG), które jest urządzeniem do pomiaru ruchu i przyspieszenia.

Pomiaru dokonuje się przed i po wszczepieniu wybranej terapii. PKG będzie automatycznie mierzyć co dwie minuty ruch wybranej kończyny (zwykle bardziej dotkniętej chorobą kończyny górnej) przez sześć dni. W tym samym czasie pacjent będzie prowadził pisemny dziennik objawów choroby Parkinsona. Porównane zostaną dzienniczek i zebrane dane PKG. PKG przypomni również wibracją pacjentowi o czasie podania leku, a pacjent może to potwierdzić naciskając przycisk na PKG. Zebrane dane zostaną przesłane do komputera i poddane analizie matematycznej w celu stworzenia wizualnego wykresu dziennych ruchów. Celem pracy jest ocena przydatności PKG do pomiaru objawów choroby Parkinsona oraz oceny wyników leczenia DBS i lewodopą. Głównymi parametrami oceny są ocena bradykinezji i ocena dyskinezy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • HUH Meilahti Hospital, department of neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona leczonych w poradni neurologicznej HUH. Decyzję o leczeniu głęboką stymulacją mózgu i/lub ciągłą dodwunastniczą terapią lewodopą podejmuje lekarz prowadzący. Pacjenci są włączani do badania po podjęciu decyzji klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną chorobą Parkinsona
  • Choroba Parkinsona jest w zaawansowanym stanie (określonym przez lekarza prowadzącego)
  • Dobra odpowiedź z ponad 30% poprawą wyników w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona część III w ocenie przed DBS

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 70 lat (jest to kliniczne kryterium wykluczenia z leczenia DBS)
  • Brak historii psychozy lub depresji (jest to kliniczne kryterium wykluczenia z DBS i dodwunastniczej terapii lewodopą)
  • Brak rozpoznanego otępienia (jest to kliniczne kryterium wykluczenia z DBS i dodwunastniczej terapii lewodopą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bradykinezji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BKS jest podsumowaniem bradykinezji przedstawionej w nagraniach PKG, BKS, 0 - 50
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dyskinezy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podsumowanie DKS dyskinezy przedstawione w zapisach PKG, DKS, 0 - 50
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HospitalDHU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rejestrator KinetiGraph™ choroby Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj