Parkinsonin KinetiGraph, PKG potilailla, joilla on syvä aivostimulaatio ja jatkuva levodopa-infuusiohoito
Ambulatorinen liikkeiden rekisteröinti potilailla, joilla on syvää aivostimulaatiota ja jatkuvaa pohjukaissuolensisäistä levodopahoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida syvän aivostimulaation (DBS) ja jatkuvan pohjukaissuolensisäisen levodopahoidon tuloksia pitkälle edenneellä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla käyttämällä Parkinsonin KinetiGraph™ logger (PKG) -laitetta, joka on liike- ja kiihtyvyysmittauslaite.
Mittaus tehdään ennen valitun hoidon implantointia ja sen jälkeen. PKG mittaa automaattisesti kahden minuutin välein valitun raajan liikkeen (yleensä enemmän sairastunut yläraaja) kuuden päivän ajan. Samalla potilas pitää kirjallista päiväkirjaa Parkinsonin taudistaan. Päiväkirjaa ja kerättyjä PKG-tietoja verrataan. PKG muistuttaa myös värinällä potilasta lääkkeen antoajasta ja potilas voi vahvistaa tämän painamalla PKG:n painiketta. Kerätyt tiedot siirretään tietokoneelle ja analysoidaan matemaattisesti, jolloin saadaan visuaalinen kaavio päivittäisistä liikkeistä. Tavoitteena on arvioida PKG:n käytettävyyttä Parkinsonin taudin oireiden mittaamisessa sekä DBS- ja levodopahoidon tulosten arvioinnissa. Pääparametrit arvioinnissa ovat bradykinesiapisteet ja dyskinesiapisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUH Meilahti Hospital, department of neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Parkinsonin tauti on edennyt (määrittää hoitava lääkäri)
- Hyvä vaste yli 30 %:n parantuneella pistemäärällä Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon osassa III DBS:tä edeltävässä arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 70 vuotta (tämä on kliininen poissulkemiskriteeri DBS-hoidolle)
- Ei psykoosia tai masennusta (tämä on kliininen poissulkemiskriteeri DBS:n ja pohjukaissuolensisäisen levodopahoidon osalta)
- Ei diagnosoitua dementiaa (tämä on kliininen poissulkemiskriteeri DBS:n ja pohjukaissuolensisäisen levodopahoidon osalta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykinesian pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BKS on yhteenveto bradykinesiasta, joka on esitetty PKG-tallenteissa, BKS, 0 - 50
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyskinesian pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DKS-yhteenveto dyskinesiasta PKG-tallenteissa, DKS, 0 - 50
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HospitalDHU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .