KinetiGraph de Parkinson, PKG en pacientes con estimulación cerebral profunda y terapia de infusión continua de levodopa
Registro de movimientos ambulatorios en pacientes con estimulación cerebral profunda y terapia continua con levodopa intraduodenal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo es evaluar el resultado de la estimulación cerebral profunda (DBS) y la terapia continua con levodopa intraduodenal en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada mediante el uso del dispositivo registrador KinetiGraph™ (PKG) de Parkinson, que es un dispositivo de medición de movimiento y aceleración.
Se realiza una medición antes y después de la implantación de la terapia seleccionada. PKG medirá automáticamente cada dos minutos el movimiento de la extremidad seleccionada (generalmente la extremidad superior más afectada) durante seis días. Al mismo tiempo, el paciente llevará un diario escrito de sus síntomas parkinsonianos. Se compararán los datos del diario y del PKG recopilados. PKG también recordará con vibración al paciente la hora de administración del fármaco y el paciente puede confirmarlo presionando un botón en PKG. Los datos recopilados se transmitirán a una computadora y se analizarán matemáticamente para producir un gráfico visual de los movimientos diarios. El objetivo es evaluar la utilidad de PKG en la medición de los síntomas de Parkinson y en la evaluación del resultado de la terapia DBS y levodopa. Los parámetros principales en la evaluación son la puntuación de bradicinesia y la puntuación de discinesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- HUH Meilahti Hospital, department of neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad de Parkinson diagnosticada
- La enfermedad de Parkinson se encuentra en estado avanzado (definido por el médico tratante)
- Una buena respuesta con una mejora de más del 30 % en las puntuaciones de la parte III de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson en la evaluación previa a la DBS
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 70 años (este es un criterio clínico de exclusión para el tratamiento de DBS)
- Sin antecedentes de psicosis o depresión (este es un criterio de exclusión clínica para DBS y terapia con levodopa intraduodenal)
- Sin demencia diagnosticada (este es un criterio de exclusión clínica para DBS y terapia con levodopa intraduodenal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de bradicinesia
Periodo de tiempo: 6 meses
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BKS es un resumen de la bradicinesia presentada en las grabaciones de PKG, BKS, 0 - 50
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de discinesia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resumen DKS de discinesia presentado en grabaciones PKG, DKS, 0 - 50
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HospitalDHU
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