뇌심부 자극 및 지속적인 레보도파 주입 요법을 받는 환자의 Parkinson's KinetiGraph, PKG
2019년 6월 25일 업데이트: Maija Koivu, Hospital District of Helsinki and Uusimaa
뇌심부자극술과 지속적인 십이지장내 레보도파 요법을 받는 환자의 외래 운동 기록
본 연구에서는 운동 및 가속도 측정장치인 Parkinson's KinetiGraph™ 장치를 이용하여 진행성 파킨슨병 환자의 심부뇌자극술(DBS) 및 지속적인 십이지장내 레보도파 요법의 결과를 평가하고자 한다.
이 연구에서 우리는 또한 기록된 환자 일지와 비교하여 Parkinson의 KinetiGraph™ 장치의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 운동 및 가속도 측정장치인 Parkinson's KinetiGraph™ logger(PKG) 장치를 이용하여 진행성 파킨슨병 환자의 심부뇌자극술(DBS) 및 지속적인 십이지장내 레보도파 요법의 결과를 평가하고자 한다.
선택된 요법의 이식 전과 후에 측정이 이루어집니다. PKG는 6일 동안 선택한 사지(일반적으로 영향을 많이 받는 상지)의 움직임을 2분마다 자동으로 측정합니다. 동시에 환자는 자신의 파킨슨병 증상에 대한 서면 일기를 보관합니다. 다이어리와 수집된 PKG 데이터를 비교합니다. PKG는 또한 환자에게 약물 투여 시간을 진동으로 알려주며 환자는 PKG의 버튼을 눌러 이를 확인할 수 있습니다. 수집된 데이터는 컴퓨터로 전송되고 수학적으로 분석되어 일일 움직임의 시각적 그래프를 생성합니다. 목표는 파킨슨병 증상을 측정하고 DBS 및 레보도파 요법의 결과를 평가하는 PKG의 유용성을 평가하는 것입니다. 평가의 주요 매개변수는 운동완서 점수와 이상운동증 점수입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- HUH Meilahti Hospital, department of neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 HUH 신경과 클리닉의 진행성 파킨슨병 환자들로 구성되었습니다.
심부 뇌 자극 및/또는 지속적인 십이지장내 레보도파 요법의 치료 결정은 치료 의사가 임상적으로 수행합니다.
환자는 임상 결정이 내려진 후 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 환자
- 파킨슨병이 진행된 상태입니다(주치의가 정의함).
- 사전 DBS 평가에서 통합 파킨슨병 등급 척도 파트 III 점수가 30% 이상 향상되어 양호한 반응
제외 기준:
- 70세 이상의 연령(이는 DBS 치료에 대한 임상적 배제 기준임)
- 정신병 또는 우울증의 병력 없음(이것은 DBS 및 십이지장내 레보도파 요법에 대한 임상적 제외 기준임)
- 진단된 치매 없음(이것은 DBS 및 십이지장내 레보도파 요법에 대한 임상적 제외 기준임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동완서 점수
기간: 6 개월
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BKS는 PKG 기록, BKS, 0 - 50에서 제시된 운동완서증의 요약입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상운동증 점수
기간: 6 개월
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PKG 기록에 나타난 이상운동증의 DKS 요약, DKS, 0 - 50
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eero Pekkonen, M.D., Ph.D., HUH, Meilahti Hospital, department of neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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