- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714647
Rollen af en opmærksomhedskrævende aktivitet til priming af motorisk læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede undersøgelse er et randomiseret forsøg på effekterne af at bruge en opmærksomhedskrævende prime før udøvelse af en tidligere utrænet motorisk opgave i en population af unge og raske individer. Derfor vil efterforskerne randomisere en gruppe til et motorisk læringsparadigme. Forsøgsgruppen vil prime med en aktivitet, der kræver høje opmærksomhedskrav. Kontrolgruppen vil udføre en aktivitet, der er matchet til træningsmængden, men som kræver mindre opmærksomhed. Begge grupper vil udføre denne aktivitet umiddelbart før de øver en tidligere utrænet motorisk opgave. Formålet med vores mål vil være at sammenligne forsøgsgruppen med kontrolgruppen for at bestemme virkningerne af den opmærksomhedskrævende prime på mængden, hastigheden og overførslen af tilegnelse og indlæring af den motoriske opgave.
På dag ét af undersøgelsen vil deltagerne få samtykke. Demografisk information, deltagerens hånddominans (selvrapportering) og niveau af ophidselse vil derefter blive dokumenteret. Niveau af ophidselse vil blive vurderet ved at bruge Stanford Sleepiness Scale. Hver deltager vil derefter udføre baseline-målinger på den tidligere utrænede motoriske opgave, en funktionel opgave, der simulerer fodring, og to andre motoriske opgaver, som ikke vil blive øvet, som vil blive brugt til at bestemme overførsel af den øvede opgave. En opgave vil være en kortsorteringsopgave, som deler lignende rumlige og tidsmæssige karakteristika som den simulerede fodringsopgave. Den anden overførselsopgave vil være en knappeopgave, som har ulige rumlige og tidsmæssige karakteristika sammenlignet med den simulerede fodringsopgave. Baseline målinger vil bestå af to forsøg for hver motorisk opgave, og forsøgsrækkefølgen vil blive randomiseret mellem alle opgaver. Hver deltager vil derefter blive randomiseret til enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en blokrandomiseringsteknik. Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle gruppe, vil udføre den opmærksomhedskrævende opgave, en variant af Simon-opgaven, og vil blive bedt om at understrege nøjagtighed frem for hastighed for at få opmærksomhed. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil udføre en lignende opgave; vil dog blive bedt om at understrege hastighed frem for nøjagtighed; derved skabes en sham prime. Efter afslutningen af de kognitive opgaver vil begge grupper straks begynde at øve 50 forsøg med den simulerede fodringsopgave. Efter afslutning af praksis på den simulerede fodringsopgave, vil deltagerne igen udføre 2 forsøg med både kortsorteringsopgaven og knappeopgaven for at bestemme overførsel af den upraktiserede opgave. Deltagerne vil derefter vende tilbage på dag 2 og vil udføre 2 forsøg med den simulerede fodringsopgave for at vurdere for korttidsopbevaring. Deltagerne vil igen vende tilbage på dag 8 og vil gennemføre to forsøg af hver motorisk opgave (simuleret fodringsopgave, kortsorteringsopgave og knappeopgave) for at bestemme forsinket tilbageholdelse og overførsel.
Den opmærksomhedskrævende aktivitet: Den opmærksomhedskrævende aktivitet vil være en variant af Simon-opgaven, en valgreaktionstidsopgave. I denne opgave vil deltagerne blive instrueret i at reagere så hurtigt og præcist som muligt ved at trykke på en af to knapper svarende til retningen af pilene, der vises visuelt på en computerskærm, og ignorere pilenes rumlige placering. Pile vil blive præsenteret i en af to betingelser: kongruent og inkongruent. Foran hver pil vil der være et fikseringskryds i 250 millisekunder i midten af displayet efterfulgt af en tom skærm i 100 millisekunder. Pilen vil derefter blive præsenteret, indtil deltageren svarer, eller der går 250 millisekunder eller 750 millisekunder afhængigt af gruppen. I de kongruente forhold vil pile vises på samme side af rummet som den retning, de vender (f.eks. en højrevendt pil på højre side af rummet). I den inkongruente tilstand vil pile blive præsenteret på den modsatte side af rummet som den retning, de vender (f.eks. en højrevendt pil på venstre side af rummet). Der vil være en høj andel af kongruente forsøg (75 %; 480 forsøg) til inkongruente forsøg (25 %; 160 forsøg). Ud over mundtlige instruktioner vil der være svarfrister. For at sikre, at forsøgsgruppen fokuserer på nøjagtighed frem for hastighed, vil deadlines for hele deres aktivitet være 750 millisekunder. Kontrolgruppen vil kun have 250 millisekunder til at reagere på stimulus på skærmen, som vil sikre fokus på hastighed frem for nøjagtighed. Hvis en deadline ikke overholdes på en given prøveperiode, vises en meddelelse til deltageren som "Deadline Missed. Hurtigere!" Hver 15. forsøg blev dette evalueret, og hvis mere end 33% af deadlines overskrides, vil der komme en meddelelse, der indikerer, at deltagerne mangler for mange deadlines, og at det er bydende nødvendigt, at deadlines overholdes, selvom der opstår fejl. .
Den tidligere utrænede motoriske opgave: Efterforskerne har valgt at bruge en funktionel overekstremitetsmotorisk opgave, der simulerer fodring. Denne opgave kræver, at deltagerne skænker bønner (nyre, rå) fra en central, proksimal "start"-kop til 3 distale "mål"-kopper så hurtigt som muligt. Skålene (9,5 centimeter i diameter) vil blive fastgjort til et bræt med 3 kopper fastgjort radialt ved 45 grader, 90 grader og 135 grader rundt om startkoppen i en afstand af 16 centimeter. Startcuppen vil være orienteret langs deltagerens midtlinje og 15 centimeter foran den siddende deltager. En gentagelse af den motoriske opgave vil bestå i at ske 2 bønner på én gang fra startkoppen til en målkop med den ikke-dominerende hånd, med en prøve svarende til 15 gentagelser. Under hvert forsøg vil deltagerne først bevæge sig til den ipsilaterale målkop, ved siden af den midterste målkop og derefter til den kontralaterale kop i forhold til den brugte hånd (højre vs. venstre). Denne sekvens vil blive gentaget fem gange for at fuldføre forsøget. Deltageren begynder hvert forsøg med deres ikke-dominerende hånd ved siden af skeen. Hvert forsøg begynder, når administratoren giver et verbal signal "go" og slutter, når skeen sættes tilbage til startpositionen (5 centimeter lateralt i forhold til startkoppen). Den tid det tager at gennemføre de 15 gentagelser ("prøvetid") vil være et mål for præstation, hvor hurtigere tider indikerer bedre præstation. Alle forsøg vil blive timet til nærmeste 100. af et sekund via stopur. Deltagerne får ingen eksplicit feedback (dvs. viden om ydeevne eller resultater) efter hvert forsøg. De vil heller ikke blive opmuntret eller coachet til at bruge et specifikt mønster af kinematik i de øvre ekstremiteter under træning.
Overførselsopgave, der har lignende rumlige og tidsmæssige karakteristika: Denne opgave vil være en kortsorteringsopgave. Denne opgave kræver, at deltagerne placerer et standardspillekort fra en central, proksimal "start"-boks til tre distale målkasser så hurtigt som muligt. Æskerne (9 centimeter X 9 centimeter) vil blive fastgjort til et bræt med 3 kasser fastgjort radialt i 45 grader, 90 grader og 135 grader rundt om startboksen i en afstand af 16 centimeter. Startboksen vil være orienteret langs deltagerens midtlinje og 15 centimeter foran den siddende deltager med kortene nedad. En gentagelse af den motoriske opgave vil bestå i at placere et kort ad gangen; forsiden opad, fra startboksen til en målboks med den ikke-dominerende hånd med et forsøg svarende til 15 gentagelser. Under hvert forsøg vil deltagerne først bevæge sig til den ipsilaterale målboks, ved siden af den midterste målboks og derefter til den kontralaterale boks i forhold til den brugte hånd (højre vs. venstre). Denne sekvens vil blive gentaget ti gange for at fuldføre forsøget. Deltageren begynder hvert forsøg med deres ikke-dominerende hånd ved siden af startboksen. Hver prøveperiode begynder, når administratoren giver et verbal signal "go" og slutter, når deltageren placerer deres hånd tilbage på startstedet, efter at det sidste kort er i ro i målboksen. Den tid det tager at gennemføre de 30 gentagelser ("prøvetid") vil være et mål for præstation, hvor hurtigere tider indikerer bedre præstation. Alle forsøg vil blive timet til nærmeste 100. af et sekund via stopur. Deltagerne får ingen eksplicit feedback (dvs. viden om ydeevne eller resultater) efter hvert forsøg. De vil heller ikke blive opmuntret eller coachet til at bruge et specifikt mønster af kinematik i de øvre ekstremiteter under træning.
Overførselsopgave, der har uens rumlige og tidsmæssige karakteristika: Denne opgave kræver fastgørelse af knapper sekventielt. Ved starten af hvert forsøg vil deltagerne begynde at knappe toppen af ti knapper (3 centimeter fra hinanden), der vil blive syet 2 centimeter fra hinanden lodret på et stykke almindeligvævet bomuldsstof. Begge stykker af stoffet vil blive fastgjort til en træplade med stolpen centreret på linje med motivets ikke-dominerende skulder. Stoffets knapside vil blive foldet ind på brættet, mens knaphulssiden af stoffet vil blive foldet ud på bordet før hvert forsøg. Knapper vil blive fastgjort gennem vandrette knaphuller i venstre over højre rækkefølge i forhold til deltageren. Deltagerne fastgør alle ti knapper i rækkefølge og løsner derefter hver knap i omvendt rækkefølge ved hjælp af deres ikke-dominerende hånd. Den tid, det tager at fastgøre og løsne alle 10 knapper, vil være prøvetiden eller måling af ydeevne, hvor hurtigere tider indikerer bedre ydeevne. Alle forsøg vil blive timet til nærmeste 100. af et sekund via stopur. Deltagerne får ingen eksplicit feedback (dvs. viden om ydeevne eller resultater) efter hvert forsøg. De vil heller ikke blive opmuntret eller coachet til at bruge et specifikt mønster af kinematik i de øvre ekstremiteter under træning. Denne opgave udføres med forsøgspersonens ikke-dominerede overekstremitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah College of Health; Division of Occupational Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Til stede med akutte medicinske problemer eller ortopædiske skader, der ville begrænse deltagelse i den motoriske opgave
- Ukorrigeret synstab
- Har en neurologisk sygdom
- Betragt sig selv som ambidextrøse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Denne gruppe vil udføre den opmærksomhedskrævende aktivitet (en variant af Simon-opgaven) med fokus på nøjagtighed frem for hastighed forud for udøvelse af den motoriske opgave.
Deltagerne vil også have forlængede deadlines (750 ms) gennem hele opgaven for at sikre en præference for nøjagtighed.
Deltagerne vil derefter udføre 50 forsøg med den simulerede fodringsopgave, hvor de vil ske med to rå kidneybønner ad gangen fra en midterproksimal "start"-kop til tre distale "mål"-kopper placeret 16 cm væk ved 45°, 90° og 135 ° rundt om startkoppen så hurtigt som muligt med den ikke-dominerende hånd.
At ske med to bønner mellem startkoppen og en målkop betragtes som én gentagelse, hvor hvert forsøg vil bestå af 15 gentagelser.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Styring
Denne gruppe vil udføre den opmærksomhedskrævende aktivitet (en variant af Simon-opgaven) med fokus på hastighed frem for nøjagtighed forud for at øve den motoriske opgave.
Deltagerne vil også have korte deadlines (250 ms) gennem hele opgaven for at sikre en hastighedspræference.
Deltagerne vil derefter udføre 50 forsøg med den simulerede fodringsopgave, hvor de vil ske med to rå kidneybønner ad gangen fra en midterproksimal "start"-kop til tre distale "mål"-kopper placeret 16 cm væk ved 45°, 90° og 135 ° rundt om startkoppen så hurtigt som muligt med den ikke-dominerende hånd.
At ske med to bønner mellem startkoppen og en målkop betragtes som én gentagelse, hvor hvert forsøg vil bestå af 15 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline præstationstid (prøvetid) på den simulerede fodringsopgave ved slutningen af træningen
Tidsramme: Dag et
|
Gennemsnitlig prøvetid på den simulerede fodringsopgave ved slutningen af træning sammenlignet med prøvetid på den simulerede fodringsopgave ved baseline.
|
Dag et
|
|
Skift fra baseline præstationstid (prøvetid) på den simulerede fodringsopgave ved en-dags retention
Tidsramme: Dag to
|
Gennemsnitlig prøvetid på to forsøg på den simulerede fodringsopgave på dag to sammenlignet med prøvetid på den simulerede fodringsopgave ved baseline.
|
Dag to
|
|
Skift fra baseline præstationstid (prøvetid) på den simulerede fodringsopgave ved otte dages retention
Tidsramme: Dag otte
|
Gennemsnitlig prøvetid på to forsøg på den simulerede fodringsopgave på dag otte sammenlignet med prøvetid på den simulerede fodringsopgave ved baseline.
|
Dag otte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i præstationstid (prøvetid) på den utrænede lignende overførselsopgave (kortsorteringsopgave) ved slutningen af træningen
Tidsramme: Dag et
|
Gennemsnitlig prøvetid på kortsorteringsopgaven efter træning i den simulerede fodringsopgave sammenlignet med prøvetid på kortsorteringsopgaven ved baseline.
|
Dag et
|
|
Ændring fra baseline i præstationstid (prøvetid) på den utrænede lignende overførselsopgave (kortsorteringsopgave) på dag otte
Tidsramme: Dag otte
|
Gennemsnitlig prøvetid på kortsorteringsopgaven udført på dag otte sammenlignet med prøvetid på kortsorteringsopgaven ved baseline.
|
Dag otte
|
|
Ændring fra baseline i præstationstid (prøvetid) på den utrænede uensartede overførselsopgave (knappeopgave) ved slutningen af træningen
Tidsramme: Dag et
|
Gennemsnitlig prøvetid på knappeopgaven efter træning på den simulerede fodringsopgave sammenlignet med prøvetid på knappeopgaven ved baseline.
|
Dag et
|
|
Ændring fra baseline i præstationstid (prøvetid) på den utrænede ulige overførselsopgave (knappeopgave) på dag otte
Tidsramme: Dag otte
|
Gennemsnitlig prøvetid på knappeopgaven udført på dag otte sammenlignet med prøvetid på knappeopgaven ved baseline.
|
Dag otte
|
|
Forbedringshastighed
Tidsramme: prøvetid (i sekunder) under træning (dag 1) vil blive plottet som funktion af prøvenummer (1-50)
|
Forbedringshastighed (c) vil blive modelleret ved hjælp af en eksponentiel henfaldsfunktion: y=a + be (exp[-x/c]), hvor a er den endelige prøvetidsværdi, som den eksponentielle henfaldsfunktion nærmer sig (dvs.
asymptote), b er skalaen for indlæringen fra den første prøvetid til værdien a, x er forsøgstallet, 1/c er antallet af forsøg, der er nødvendige for at opnå asymptote (dvs.
1-e-1).
|
prøvetid (i sekunder) under træning (dag 1) vil blive plottet som funktion af prøvenummer (1-50)
|
|
Spædningsforanstaltninger
Tidsramme: når det udføres under priming/sham priming-aktiviteterne på dag ét
|
nøjagtighed (% korrekt) og reaktionstid (i ms).
Dette vil give os mulighed for at sikre, at deltageren har udført opgaven i henhold til anvisningerne.
|
når det udføres under priming/sham priming-aktiviteterne på dag ét
|
|
Niveau af ophidselse
Tidsramme: Dag et
|
brug af Stanford Sleepiness Scale for at sikre, at den motoriske forbedring ikke skyldes ophidselse.
|
Dag et
|
|
Niveau af ophidselse
Tidsramme: Dag to
|
brug af Stanford Sleepiness Scale for at sikre, at den motoriske forbedring ikke skyldes ophidselse.
|
Dag to
|
|
Niveau af ophidselse
Tidsramme: Dag otte
|
brug af Stanford Sleepiness Scale for at sikre, at den motoriske forbedring ikke skyldes ophidselse.
|
Dag otte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 82401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhed prime
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringAktiv colitis ulcerosa (UC)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationTrukket tilbage
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageClostridium Difficile
-
University of SouthamptonIkke rekrutterer endnuKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Western University, CanadaAfsluttetAngst | Opmærksom biasCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringForstoppelse | OppustethedForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien