- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714647
Rola czynności wymagającej uwagi w torowaniu uczenia się motorycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To proponowane badanie jest randomizowanym badaniem dotyczącym skutków stosowania wymagającej uwagi uwagi przed ćwiczeniem wcześniej nietrenowanego zadania motorycznego w populacji młodych i zdrowych osób. Dlatego badacze losowo przydzielą grupę do paradygmatu uczenia się motorycznego. Grupa eksperymentalna rozpocznie działanie, które wymaga dużej uwagi. Grupa kontrolna wykona czynność dopasowaną do ilości ćwiczeń, ale wymagającą mniejszej uwagi. Obie grupy wykonają tę czynność bezpośrednio przed ćwiczeniem wcześniej nietrenowanego zadania motorycznego. Celem naszych celów będzie porównanie grupy eksperymentalnej z grupą kontrolną w celu określenia wpływu primo wymagającego uwagi na ilość, tempo i transfer przyswajania i uczenia się zadania motorycznego.
W pierwszym dniu badania uczestnicy otrzymają zgodę. Dane demograficzne, dominacja ręki uczestnika (autoraport) i poziom pobudzenia zostaną następnie udokumentowane. Poziom pobudzenia zostanie oceniony za pomocą Skali Senności Stanforda. Następnie każdy uczestnik wykona podstawowe pomiary dotyczące wcześniej nietrenowanego zadania motorycznego, zadania funkcjonalnego, które symuluje karmienie, oraz dwóch innych zadań motorycznych, które nie będą ćwiczone, które zostaną wykorzystane do określenia transferu ćwiczonego zadania. Jednym z zadań będzie zadanie sortowania kart, które ma podobne cechy czasoprzestrzenne jak symulowane zadanie karmienia. Drugim zadaniem przeniesienia będzie zadanie zapinania guzików, które ma inne cechy przestrzenno-czasowe w porównaniu z zadaniem symulowanego karmienia. Pomiary linii bazowej będą składać się z dwóch prób dla każdego zadania motorycznego, a kolejność prób zostanie wybrana losowo między wszystkimi zadaniami. Następnie każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przy użyciu techniki losowania blokowego. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej wykonają zadanie wymagające uwagi, wariant zadania Simona, i zostaną poproszeni o położenie nacisku na dokładność ponad szybkość, aby przygotować się na uwagę. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wykonają podobne zadanie; zostanie jednak poproszony o położenie nacisku na szybkość ponad dokładność; tworząc w ten sposób pozorną liczbę pierwszą. Po wykonaniu zadań poznawczych obie grupy natychmiast przystąpią do ćwiczenia 50 prób symulowanego zadania karmienia. Po zakończeniu praktyki w symulowanym zadaniu karmienia, uczestnicy ponownie wykonają 2 próby zarówno zadania sortowania kart, jak i zadania zapinania guzików, aby określić przeniesienie niećwiczonego zadania. Następnie uczestnicy wrócą drugiego dnia i wykonają 2 próby symulowanego zadania karmienia, aby ocenić krótkoterminowe zatrzymanie. Uczestnicy ponownie wrócą w dniu 8 i wykonają dwie próby każdego zadania motorycznego (symulowane zadanie karmienia, zadanie sortowania kart i zadanie zapinania guzików), aby określić opóźnione zatrzymanie i przeniesienie.
Zadanie wymagające uwagi: Zadanie wymagające uwagi będzie wariantem zadania Simona, polegającego na wyborze czasu reakcji. W tym zadaniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej i najdokładniej odpowiedzieć, naciskając jeden z dwóch przycisków odpowiadających kierunkowi strzałek prezentowanych wizualnie na ekranie komputera, ignorując przestrzenne położenie strzałek. Strzały zostaną przedstawione w jednym z dwóch warunków: przystających i nieprzystających. Każda strzałka będzie poprzedzona krzyżykiem fiksacji prezentowanym przez 250 milisekund na środku wyświetlacza, po którym nastąpi pusty ekran przez 100 milisekund. Strzałka będzie wtedy wyświetlana, dopóki uczestnik nie odpowie lub upłynie 250 milisekund lub 750 milisekund, w zależności od grupy. W przystających warunkach strzałki pojawią się po tej samej stronie przestrzeni, w której są skierowane (np. strzałka skierowana w prawo po prawej stronie przestrzeni). W warunku niespójnym strzałki zostaną przedstawione po przeciwnej stronie przestrzeni niż kierunek, w którym są zwrócone (np. strzałka skierowana w prawo po lewej stronie przestrzeni). Będzie wysoki odsetek prób zgodnych (75%; 480 prób) do prób niespójnych (25%; 160 prób). Oprócz instrukcji ustnych obowiązywać będą terminy odpowiedzi. Aby zapewnić, że grupa eksperymentalna skupi się na dokładności ponad szybkością, terminy w całej ich działalności wyniosą 750 milisekund. Grupa kontrolna będzie miała tylko 250 milisekund na reakcję na bodziec na ekranie, co zapewni skupienie się na szybkości, a nie dokładności. Jeśli termin nie zostanie dotrzymany w danej próbie, uczestnikowi pojawi się komunikat „Przekroczono termin. Szybciej!" Oceniono to co 15 prób i jeśli przekroczono ponad 33% terminów, pojawi się komunikat informujący, że uczestnicy nie dotrzymują zbyt wielu terminów i że konieczne jest dotrzymanie terminów, nawet jeśli wynikną błędy .
Zadanie motoryczne, którego wcześniej nie trenowano: Badacze postanowili wykorzystać funkcjonalne zadanie motoryczne kończyny górnej, które symuluje karmienie. To zadanie wymaga od uczestników jak najszybszego przeniesienia fasoli (nerki, surowej) łyżką z centralnego, bliższego „początkowego” kubka do 3 dystalnych „docelowych” kubków. Kubki (o średnicy 9,5 centymetra) będą przymocowane do deski z 3 kubkami przymocowanymi promieniowo pod kątem 45 stopni, 90 stopni i 135 stopni wokół kubka startowego w odległości 16 centymetrów. Kubek startowy będzie ustawiony wzdłuż linii środkowej uczestnika i 15 centymetrów przed siedzącym uczestnikiem. Jedno powtórzenie zadania motorycznego będzie polegało na podaniu łyżką 2 fasolek naraz z kubka początkowego do kubka docelowego ręką niedominującą, przy czym jedna próba równa się 15 powtórzeniom. Podczas każdej próby uczestnicy będą przesuwać się najpierw do kubka docelowego po tej samej stronie, obok środkowego kubka docelowego, a następnie do kubka przeciwstronnego, w stosunku do używanej ręki (prawa vs. lewa). Ta sekwencja zostanie powtórzona pięć razy, aby zakończyć próbę. Uczestnik rozpocznie każdą próbę z niedominującą ręką przy boku łyżki. Każda próba rozpoczyna się, gdy administrator daje słowną wskazówkę „idź” i kończy się, gdy łyżka wraca do pozycji wyjściowej (5 centymetrów w bok od kubka startowego). Czas potrzebny na ukończenie 15 powtórzeń („czas próby”) będzie miarą wydajności, przy czym szybsze czasy wskazują na lepszą wydajność. Wszystkie próby będą mierzone z dokładnością do setnej części sekundy za pomocą stopera. Uczestnicy nie otrzymają żadnych wyraźnych informacji zwrotnych (tj. znajomość wyników lub wyników) po każdej próbie. Nie będą również zachęcani ani szkoleni do używania określonego wzorca kinematyki kończyny górnej podczas treningu.
Zadanie przeniesienia, które ma podobne cechy czasoprzestrzenne: to zadanie będzie zadaniem sortowania kart. To zadanie wymaga od uczestników jak najszybszego umieszczenia standardowej karty do gry z centralnego, bliższego pola „startowego” do trzech dalszych pól docelowych. Pudła (9 cm X 9 cm) będą przymocowane do planszy z 3 pudełkami przymocowanymi promieniowo pod kątem 45 stopni, 90 stopni i 135 stopni wokół pudełka startowego w odległości 16 centymetrów. Pudełko startowe będzie ustawione wzdłuż linii środkowej uczestnika i 15 centymetrów przed siedzącym uczestnikiem z kartami skierowanymi w dół. Jedno powtórzenie zadania motorycznego będzie polegało na umieszczaniu jednej karty naraz; odkryte, od pola startowego do pola docelowego ręką niedominującą z jedną próbą równą 15 powtórzeniom. Podczas każdej próby uczestnicy będą przesuwać się najpierw do pola celu po tej samej stronie, obok pola celu środkowego, a następnie do pola kontralateralnego, w zależności od używanej ręki (prawa vs. lewa). Ta sekwencja zostanie powtórzona dziesięć razy, aby zakończyć próbę. Uczestnik rozpoczyna każdą próbę z niedominującą ręką z boku pola startowego. Każda próba rozpocznie się, gdy administrator wyda słowną wskazówkę „idź” i zakończy się, gdy uczestnik odłoży rękę z powrotem na miejsce początkowe po tym, jak ostatnia karta spocznie w polu docelowym. Czas potrzebny na ukończenie 30 powtórzeń („czas próbny”) będzie miarą wydajności, przy czym szybsze czasy wskazują na lepszą wydajność. Wszystkie próby będą mierzone z dokładnością do setnej części sekundy za pomocą stopera. Uczestnicy nie otrzymają żadnych wyraźnych informacji zwrotnych (tj. znajomość wyników lub wyników) po każdej próbie. Nie będą również zachęcani ani szkoleni do używania określonego wzorca kinematyki kończyny górnej podczas treningu.
Zadanie przeniesienia, które ma odmienną charakterystykę czasoprzestrzenną: to zadanie będzie wymagało sekwencyjnego zapinania guzików. Na początku każdej próby uczestnicy zapinają górną część dziesięciu guzików (w odległości 3 centymetrów), które zostaną przyszyte pionowo w odstępie 2 centymetrów na kawałku bawełnianej tkaniny o splocie płóciennym. Oba kawałki tkaniny zostaną przymocowane do drewnianej deski z listwą wyśrodkowaną w linii z niedominującym ramieniem badanego. Strona tkaniny z guzikami zostanie złożona na desce, a strona tkaniny z dziurkami zostanie rozłożona na stole przed każdą próbą. Guziki będą zapinane przez poziome dziurki w kolejności od lewej do prawej, względem uczestnika. Uczestnicy kolejno zapinają wszystkie dziesięć guzików, a następnie odpinają każdy guzik w odwrotnej kolejności, używając niedominującej ręki. Czas potrzebny na zapięcie i odpięcie wszystkich 10 guzików będzie czasem próbnym lub miarą wydajności, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą wydajność. Wszystkie próby będą mierzone z dokładnością do setnej części sekundy za pomocą stopera. Uczestnicy nie otrzymają żadnych wyraźnych informacji zwrotnych (tj. znajomość wyników lub wyników) po każdej próbie. Nie będą również zachęcani ani szkoleni do używania określonego wzorca kinematyki kończyny górnej podczas treningu. To zadanie zostanie wykonane z niedominującą kończyną górną badanego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah College of Health; Division of Occupational Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecny z ostrymi problemami medycznymi lub urazami ortopedycznymi, które ograniczają udział w zadaniu ruchowym
- Nieskorygowana utrata wzroku
- Ma chorobę neurologiczną
- Uważają się za oburęcznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Ta grupa wykona czynność wymagającą uwagi (wariant zadania Simona) z naciskiem na dokładność w stosunku do prędkości przed ćwiczeniem zadania motorycznego.
Uczestnicy będą mieli również wydłużone terminy (750 ms) w całym zadaniu, aby zapewnić preferencję dokładności.
Następnie uczestnicy wykonają 50 prób symulowanego zadania karmienia, w którym będą podawać dwie surowe fasole naraz z bliższego środkowego „początkowego” kubka do trzech dystalnych „docelowych” kubków ustawionych w odległości 16 cm pod kątem 45°, 90° i 135°. ° wokół kubka startowego tak szybko, jak to możliwe, używając niedominującej ręki.
Nałożenie dwóch ziaren kawy pomiędzy kubkiem początkowym a kubkiem docelowym jest uważane za jedno powtórzenie, przy czym każda próba składa się z 15 powtórzeń.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Ta grupa wykona czynność wymagającą uwagi (wariant zadania Simona) z naciskiem na szybkość, a nie dokładność przed ćwiczeniem zadania motorycznego.
Uczestnicy będą mieli również krótkie terminy (250 ms) w całym zadaniu, aby zapewnić preferowaną prędkość.
Następnie uczestnicy wykonają 50 prób symulowanego zadania karmienia, w którym będą podawać dwie surowe fasole naraz z bliższego środkowego „początkowego” kubka do trzech dystalnych „docelowych” kubków ustawionych w odległości 16 cm pod kątem 45°, 90° i 135°. ° wokół kubka startowego tak szybko, jak to możliwe, używając niedominującej ręki.
Nałożenie dwóch ziaren kawy pomiędzy kubkiem początkowym a kubkiem docelowym jest uważane za jedno powtórzenie, przy czym każda próba składa się z 15 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowego czasu wykonania (czasu próbnego) na symulowane zadanie karmienia na koniec treningu
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Średni czas próby na symulowanym zadaniu karmienia na koniec treningu w porównaniu do czasu próby na symulowanym zadaniu karmienia na linii podstawowej.
|
Dzień pierwszy
|
|
Zmiana od podstawowego czasu wykonania (czasu próbnego) do symulowanego zadania karmienia przy jednodniowej retencji
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
Średni czas próbny dwóch prób symulowanego karmienia drugiego dnia w porównaniu z czasem próbnym symulowanego karmienia na początku badania.
|
Dzień drugi
|
|
Zmiana od podstawowego czasu wykonania (czasu próbnego) na symulowanym zadaniu karmienia przy ośmiodniowej retencji
Ramy czasowe: Dzień ósmy
|
Średni czas próbny dwóch prób symulowanego zadania karmienia ósmego dnia w porównaniu do czasu próby symulowanego karmienia na początku badania.
|
Dzień ósmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu wykonania (czasu próbnego) względem linii bazowej w nietrenowanym podobnym zadaniu transferu (zadanie sortowania kart) na koniec szkolenia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Średni czas próbny zadania sortowania kart po treningu symulowanego zadania karmienia w porównaniu z czasem próbnym zadania sortowania kart na linii bazowej.
|
Dzień pierwszy
|
|
Zmiana czasu wykonania (czasu próbnego) w stosunku do stanu wyjściowego w nietrenowanym podobnym zadaniu transferu (zadanie sortowania kart) w ósmym dniu
Ramy czasowe: Dzień ósmy
|
Średni czas próbny zadania sortowania kart wykonanego ósmego dnia w porównaniu z czasem próbnym zadania sortowania kart na linii bazowej.
|
Dzień ósmy
|
|
Zmiana czasu wykonania (czasu próbnego) w stosunku do stanu wyjściowego w nietrenowanym zadaniu przeniesienia niepodobnych elementów (zadanie zapinania guzików) na koniec treningu
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Średni czas próbny zadania zapinania guzików po szkoleniu dotyczącym symulowanego zadania karmienia w porównaniu z czasem próbnym zadania zapinania guzików na linii podstawowej.
|
Dzień pierwszy
|
|
Zmiana czasu wykonania (czasu próbnego) w stosunku do stanu wyjściowego w nietrenowanym zadaniu przenoszenia odmiennych elementów (zadanie zapinania guzików) w ósmym dniu
Ramy czasowe: Dzień ósmy
|
Średni czas próbny zadania zapinania guzików wykonanego ósmego dnia w porównaniu z czasem próbnym zadania zapinania guzików na linii bazowej.
|
Dzień ósmy
|
|
Tempo poprawy
Ramy czasowe: czas próby (w sekundach) podczas treningu (dzień 1) zostanie wykreślony jako funkcja numeru próby (1-50)
|
Szybkość poprawy (c) będzie modelowana za pomocą wykładniczej funkcji zaniku: y=a + be (exp[-x/c]), gdzie a jest końcową wartością czasu próby, do której dąży wykładnicza funkcja zaniku (tj.
asymptota), b to skala uczenia od pierwszego czasu próby do wartości a, x to numer próby, 1/c to liczba prób potrzebnych do uzyskania asymptoty (tj.
1-e-1).
|
czas próby (w sekundach) podczas treningu (dzień 1) zostanie wykreślony jako funkcja numeru próby (1-50)
|
|
Środki gruntujące
Ramy czasowe: gdy przeprowadza się je podczas czynności torowania/pozorowanego torowania pierwszego dnia
|
dokładność (% poprawne) i czas reakcji (w ms).
Pozwoli nam to upewnić się, że uczestnicy wykonali zadanie zgodnie ze wskazówkami.
|
gdy przeprowadza się je podczas czynności torowania/pozorowanego torowania pierwszego dnia
|
|
Poziom pobudzenia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
używając Skali Senności Stanforda, aby upewnić się, że poprawa motoryczna nie jest spowodowana poziomem pobudzenia.
|
Dzień pierwszy
|
|
Poziom pobudzenia
Ramy czasowe: Dzień drugi
|
używając Skali Senności Stanforda, aby upewnić się, że poprawa motoryczna nie jest spowodowana poziomem pobudzenia.
|
Dzień drugi
|
|
Poziom pobudzenia
Ramy czasowe: Dzień ósmy
|
używając Skali Senności Stanforda, aby upewnić się, że poprawa motoryczna nie jest spowodowana poziomem pobudzenia.
|
Dzień ósmy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwaga pierwsza
-
University of California, San FranciscoWycofaneDepresjaStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyPalenie papierosów | Toksyczność palenia papierosów | Zachowanie związane z paleniemHolandia
-
University of MinnesotaUniversity of California, San FranciscoZakończonyZaburzenia psychotyczne | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Upośledzenie funkcji poznawczych | Psychoza | Leczenie | Depresja psychotyczna | Epizod psychotyczny | Aktywna kontrola | Psychotyczne zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
Ministry of Health, MalaysiaZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterOsiris TherapeuticsZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba wieńcowa | Restenoza wieńcowa | Zwężenie tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone, Australia
-
Yale-NUS CollegeZakończony
-
Point Loma Nazarene UniversityTherabody, Inc.Aktywny, nie rekrutującyBól mięśni | Uraz; SportStany Zjednoczone
-
Pablo Naranjo García, MDZakończonyLokalne depozyty tłuszczuHiszpania
-
The Levine Center for Plastic SurgeryRekrutacyjnyRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone