Forsikre punktrespirationsfrekvensnøjagtighed sammenlignet med SOMNOScreen
En test af det nye beroligende apparats punkt-respirationsfrekvens nøjagtighed på menneskelige forsøgspersoner
Et forsøg udført i virksomheden med en ny berøringsfri respirationsfrekvenssensor (RR). Enheden blev sammenlignet med hensyn til nøjagtighed i RR-måling med en godkendt enhed, SOMNOScreen Easy, som bruger brystanstrengelsesbånd.
RR blev målt over en kort varighed på forsøgspersoner, der sad oprejst i en stol, med den berøringsfrie sensor i forskellige afstande fra emnet. I alt 20 forsøgspersoner blev testet, fra begge køn, udvalgt til at repræsentere en bred vifte af alder og kropsmasseindeks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reassure bruger radiofrekvensbølger (RF) til at detektere menneskekroppens små bevægelser på grund af vejrtrækning. Referenceenheden, SOMNOScreen, bruger brystanstrengelsesbånd. Reassure er berøringsfri og så mere behagelig og bekvem til hurtig RR-måling, på samme måde som et infrarødt termometer sammenlignes med et traditionelt kviksølvtermometer under tungen.
Målet er at udforske de variationer i den menneskelige krop, der kan have en effekt på radiorefleksionen fra den menneskelige torso og dermed påvirke den potentielle detektion og nøjagtighed af vejrtrækningsfrekvensen. Faktorer, der kan påvirke berøringsfri RF-ydelse er:
- High Body Mass Index (BMI) kan potentielt reducere brystvæggens bevægelse under vejrtrækningen eller ændre vejrtrækningens karakter.
- Ældre, tynd hud (dvs. pensionist med lavt BMI) kan have mindre RF-refleksion.
- Kvindelig brystvæv kan have en effekt på detektion eller nøjagtighed.
Dette blev testet på en række afstande fra den berøringsfrie sensor og også med forsøgspersonen med en tyk dyne (dyne) lagt hen over sig.
Testbetingelserne var
- Afstande på 0,5 m, 1,0 m og 1,5 m mellem motivet og RF-sensoren.
- Yderligere testtilstand af dyne (dyne) på emnet, når afstanden fra emne til sensor er 1,0 m.
- Hver testtilstand udført to gange.
Brugen af dynen i en testtilstand er at bekræfte, at RR-målingen af Reassure er upåvirket af tykkelsen af tøj eller tæpper, der bæres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 75 år
- BMI inden for intervallet større eller lig med 18 og mindre end eller lig med 45
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Emner
Alle 20 fag.
Udvalgt til at have en række aldersgrupper (18 til under 75) og BMI fra 18,5 til 45
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvensnøjagtighed
Tidsramme: Optagelsesvarighed på 2 minutter; måling foretaget efter 45 sekunders udfældningstid i mindst 60 sekunder
|
Respirationsfrekvensen målt samtidig af Reassure og referenceenheden, SomnoScreen, sammenlignes sekund for sekund over optagelsesvarigheden.
Forskellen mellem de to respirationsfrekvensmålinger (deltaet) for alle 20 forsøgspersoners optagelser, i alle positioner, er plottet på et normalfordelingsdiagram, hvilket giver 8.800 datapunkter.
Fordelingsdiagrammet afslører den gennemsnitlige forskel mellem de to enheders målinger og standardafvigelsen (SD).
Målingen for succes er, hvis de 95 % (dvs. 2SD) af forskellen i respirationsfrekvensen angivet af de to enheder (deltaet) er mindre end 5 vejrtrækninger pr. minut.
Denne foranstaltning er afledt af peer review-papiret af Lim et al, citeret i afsnittet Referencer
|
Optagelsesvarighed på 2 minutter; måling foretaget efter 45 sekunders udfældningstid i mindst 60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D22105-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .