Forsikre deg om at punktrespirasjonsfrekvensen er nøyaktig sammenlignet med SOMNOScreen
En test av punktrespirasjonsfrekvensnøyaktigheten til den nye beroligende enheten på mennesker
Et forsøk utført i selskapet med en ny berøringsfri respirasjonsfrekvenssensor (RR). Enheten ble sammenlignet for nøyaktighet i RR-måling med en klargjort enhet, SOMNOScreen Easy, som bruker brystanstrengelsesbånd.
RR ble målt over en kort varighet på forsøkspersoner som satt oppreist i en stol, med berøringsfri sensor i forskjellige avstander fra emnet. Totalt 20 forsøkspersoner ble testet, fra begge kjønn, valgt ut for å representere et bredt spekter av alder og kroppsmasseindeks
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reassure bruker radiofrekvensbølger (RF) for å oppdage de små bevegelsene til menneskekroppen på grunn av åndedrett. Referanseenheten, SOMNOScreen, bruker brystanstrengelsesbånd. Reassure er berøringsfritt og så mer behagelig og praktisk for rask RR-måling, på samme måte som et infrarødt termometer sammenlignes med et tradisjonelt kvikksølvtermometer under tungen.
Målet er å utforske variasjonene i menneskekroppen som kan ha en effekt på radiorefleksjonen fra menneskekroppen, og dermed påvirke den potensielle deteksjonen og nøyaktigheten av pustefrekvensen. Faktorer som kan påvirke berøringsfri RF-ytelse er:
- Høy kroppsmasseindeks (BMI) kan potensielt redusere bevegelsen i brystveggen under pusting, eller endre arten av pusten.
- Eldre, tynn hud (dvs. pensjonist med lav BMI) kan ha mindre RF-refleksjon.
- Kvinnelig brystvev kan ha en effekt på deteksjon eller nøyaktighet.
Dette ble testet på en rekke avstander fra den berøringsfrie sensoren og også med en tykk dyne (dyne) over seg.
Testforholdene var
- Avstander på 0,5 m, 1,0 m og 1,5 m mellom motivet og RF-sensoren.
- Ytterligere testtilstand for dyne (dyne) på motivet når avstanden fra motivet til sensoren er 1,0 m.
- Hver testtilstand ble utført to ganger.
Bruken av dynen i en testtilstand er å bekrefte at RR-målingen av Reassure er upåvirket av tykkelsen på klær eller tepper som brukes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over eller lik 18 år og yngre enn eller lik 75 år
- BMI innenfor området større eller lik 18 og mindre enn eller lik 45
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Emner
Alle 20 fag.
Valgt for å ha en aldersgruppe (18 til under 75) og BMI fra 18,5 til 45
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvensnøyaktighet
Tidsramme: Opptaksvarighet på 2 minutter; måling foretatt etter 45 sekunders utfellingstid, i minst 60 sekunder
|
Respirasjonsfrekvensen målt samtidig av Reassure og referanseenheten, SomnoScreen, sammenlignes sekund-for-sekund, over opptaksvarigheten.
Forskjellen mellom de to respirasjonsfrekvensmålingene (deltaet) for alle 20 forsøkspersoners opptak, i alle posisjoner, er plottet på et normalfordelingsdiagram, og gir 8800 datapunkter.
Fordelingsdiagrammet viser gjennomsnittsforskjellen mellom de to enhetenes målinger og standardavviket (SD).
Målingen på suksess er hvis 95 % (dvs. 2SD) av forskjellen i respirasjonsfrekvensen angitt av de to enhetene (deltaet) er mindre enn 5 pust per minutt.
Dette tiltaket er avledet fra fagfellevurderingen av Lim et al, sitert i Referanser-delen
|
Opptaksvarighet på 2 minutter; måling foretatt etter 45 sekunders utfellingstid, i minst 60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D22105-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .