Megnyugtatja a pontlégzési frekvencia pontosságát a SOMNOScreen-hez képest
Az új megnyugtató eszköz légzésszámának pontosságának tesztje emberi alanyokon
A vállalaton belüli próba egy új érintésmentes légzésszám (RR) érzékelővel. Az eszközt összehasonlították az RR mérési pontosság szempontjából egy törölt eszközzel, a SOMNOScreen Easy-vel, amely mellkasi erőkifejtést használ.
Az RR-t rövid ideig mérték olyan alanyokon, akik egyenesen ültek egy széken, és az érintésmentes érzékelő különböző távolságokra volt az alanytól. Összesen 20 alanyt teszteltek, mindkét nemből, akiket úgy választottak ki, hogy az életkor és a testtömeg-index széles skáláját képviseljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Reassure rádiófrekvenciás (RF) hullámokat használ az emberi test légzés miatti kis mozgásainak érzékelésére. A referenciaeszköz, a SOMNOScreen, mellkasi erőkifejtést alkalmaz. A Reassure érintésmentes, így kényelmesebb és kényelmesebb a gyors RR méréshez, hasonlóan, mint az infravörös hőmérő a hagyományos nyelv alatti higanyhőmérőhöz képest.
A cél az emberi test azon eltéréseinek feltárása, amelyek hatással lehetnek az emberi törzsről érkező rádióvisszaverődésre, és ezáltal befolyásolhatják a légzésszám potenciális észlelését és pontosságát. Az érintésmentes RF teljesítményt befolyásoló tényezők a következők:
- A magas testtömeg-index (BMI) potenciálisan csökkentheti a mellkasfal mozgását légzés közben, vagy megváltoztathatja a légzés jellegét.
- Az idős, vékony bőrűek (azaz alacsony BMI-vel rendelkező nyugdíjasok) kevésbé tükrözhetik a rádiófrekvenciát.
- A női mellszövet hatással lehet az észlelésre vagy a pontosságra.
Ezt számos távolságban tesztelték az érintésmentes érzékelőtől, és úgy is, hogy az alany vastag takarót (paplant) tettek rájuk.
A tesztkörülmények a következők voltak
- 0,5 m, 1,0 m és 1,5 m távolság a téma és az RF érzékelő között.
- A paplan (paplan) további vizsgálati feltétele az alanyon, ha az alany és az érzékelő közötti távolság 1,0 m.
- Minden vizsgálati körülményt kétszer hajtottak végre.
A paplan használata egy tesztkörülményben annak megerősítésére szolgál, hogy a Reassure által végzett RR mérést nem befolyásolja a viselt ruha vagy takaró vastagsága.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb és 75 évesnél fiatalabb
- BMI 18 vagy annál nagyobb és 45 vagy annál kisebb tartományban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tantárgyak
Mind a 20 tantárgy.
Úgy van kiválasztva, hogy az életkor tartománya (18 és 75 év alatti), a BMI pedig 18,5 és 45 között legyen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzésszám pontossága
Időkeret: A felvétel időtartama 2 perc; 45 másodperces beállási idő után végzett mérés legalább 60 másodpercig
|
A Reassure és a referenciaeszköz, a SomnoScreen által egyidejűleg mért légzésszámot másodpercről másodpercre hasonlítják össze a felvétel időtartama alatt.
A két légzésszám-mérés (a delta) közötti különbséget mind a 20 alany felvételénél, minden pozícióban, egy normál eloszlási diagramon ábrázoltuk, amely 8800 adatpontot ad.
Az eloszlási diagram megmutatja a két készülék mérési eredményei és a szórás (SD) közötti átlagos különbséget.
A siker mértéke, ha a két eszköz által jelzett légzésszám-különbség (a delta) 95%-a (azaz 2SD) kevesebb, mint 5 légzés percenként.
Ez a mérték Lim és munkatársai szakértői értékeléséből származik, amelyet a Hivatkozások részben idéznek
|
A felvétel időtartama 2 perc; 45 másodperces beállási idő után végzett mérés legalább 60 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D22105-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .