Garanta a precisão da taxa de respiração localizada em comparação com o SOMNOScreen
Um teste da precisão da taxa de respiração localizada do novo dispositivo tranquilizador em seres humanos
Um teste realizado dentro da empresa com um novo sensor de frequência respiratória (FR) sem contato. O dispositivo foi comparado quanto à precisão na medição da FR com um dispositivo aprovado, o SOMNOScreen Easy, que usa faixas de esforço no peito.
O RR foi medido durante um curto período de tempo em sujeitos sentados em uma cadeira, com o sensor sem contato a várias distâncias do sujeito. Um total de 20 indivíduos foram testados, de ambos os sexos, selecionados para representar uma ampla gama de idade e índice de massa corporal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Reassure usa ondas de radiofrequência (RF) para detectar os pequenos movimentos do corpo humano devido à respiração. O dispositivo de referência, o SOMNOScreen, usa bandas de esforço no peito. O Reassure é sem contato e, portanto, mais confortável e conveniente para medição rápida de RR, de maneira semelhante a um termômetro infravermelho comparado a um termômetro de mercúrio sob a língua tradicional.
O objetivo é explorar as variações no corpo humano que podem afetar a reflexão de rádio do torso humano e, assim, afetar a detecção potencial e a precisão da taxa de respiração. Os fatores que podem afetar o desempenho de RF sem contato são:
- O Índice de Massa Corporal (IMC) alto pode potencialmente reduzir o movimento da parede torácica durante a respiração ou alterar a natureza da respiração.
- Idosos, pele fina (ou seja, aposentado com baixo IMC) pode ter menos reflexão de RF.
- O tecido mamário feminino pode afetar a detecção ou a precisão.
Isso foi testado a várias distâncias do sensor sem contato e também com o sujeito com um edredom grosso (edredom) colocado sobre ele.
As condições de teste foram
- Distâncias de 0,5 m, 1,0 m e 1,5 m entre o sujeito e o sensor RF.
- Condição de teste adicional do edredom (edredom) no objeto quando a distância do objeto ao sensor é de 1,0 m.
- Cada condição de teste realizada duas vezes.
O uso do edredom em uma condição de teste é para confirmar que a medição RR pelo Reassure não é afetada pela espessura da roupa ou cobertores usados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 75 anos
- IMC dentro da faixa de maior ou igual a 18 e menor ou igual a 45
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Assuntos
Todos os 20 assuntos.
Selecionado para ter uma faixa etária (18 a menos de 75) e IMC de 18,5 a 45
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da Taxa de Respiração
Prazo: Duração da gravação de 2 minutos; medição feita após 45 segundos de tempo de estabilização, por pelo menos 60 segundos
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A frequência respiratória medida simultaneamente pelo Reassure e pelo dispositivo de referência, SomnoScreen, é comparada segundo a segundo, ao longo da duração do registro.
A diferença entre as duas medições da frequência respiratória (o delta) para todos os registros dos 20 indivíduos, em todas as posições, é plotada em um gráfico de distribuição normal, fornecendo 8.800 pontos de dados.
O gráfico de distribuição revela a diferença média entre as medições dos dois dispositivos e o Desvio Padrão (DP).
A medida de sucesso é se 95% (isto é, 2DP) da diferença na taxa de respiração indicada pelos dois dispositivos (o delta) for inferior a 5 respirações por minuto.
Esta medida é derivada do artigo de revisão por pares de Lim et al, citado na seção de Referências
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Duração da gravação de 2 minutos; medição feita após 45 segundos de tempo de estabilização, por pelo menos 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D22105-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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