Précision de la fréquence respiratoire Reassure Spot par rapport au SOMNOScreen
Un test de la précision du taux de respiration ponctuel du nouveau dispositif Reassure sur des sujets humains
Essai réalisé au sein de l'entreprise avec un nouveau capteur de fréquence respiratoire (FR) sans contact. L'appareil a été comparé pour la précision de la mesure RR avec un appareil homologué, le SOMNOScreen Easy, qui utilise des bandes d'effort thoraciques.
Le RR a été mesuré sur une courte durée sur des sujets assis bien droits sur une chaise, avec le capteur sans contact à différentes distances du sujet. Un total de 20 sujets ont été testés, des deux sexes, sélectionnés pour représenter un large éventail d'âge et d'indice de masse corporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Reassure utilise des ondes de radiofréquence (RF) pour détecter les petits mouvements du corps humain dus à la respiration. L'appareil de référence, le SOMNOScreen, utilise des bandes d'effort thoraciques. Le Reassure est sans contact et donc plus confortable et pratique pour une mesure rapide de la fréquence cardiaque, de la même manière qu'un thermomètre infrarouge est comparé à un thermomètre à mercure traditionnel sous la langue.
L'objectif est d'explorer les variations du corps humain qui pourraient avoir un effet sur la réflexion radio du torse humain, et ainsi affecter la détection potentielle et la précision du rythme respiratoire. Les facteurs susceptibles d'affecter les performances RF sans contact sont :
- Un indice de masse corporelle (IMC) élevé pourrait potentiellement réduire le mouvement de la paroi thoracique pendant la respiration ou modifier la nature de la respiration.
- Les peaux fines et âgées (c'est-à-dire les retraités avec un IMC bas) peuvent avoir moins de réflexion RF.
- Le tissu mammaire féminin peut avoir un effet sur la détection ou la précision.
Cela a été testé à plusieurs distances du capteur sans contact et également avec le sujet ayant une épaisse couette (couette) posée dessus.
Les conditions d'essai étaient
- Distances de 0,5 m, 1,0 m et 1,5 m entre le sujet et le capteur RF.
- Condition de test supplémentaire de la couette (couette) sur le sujet lorsque la distance entre le sujet et le capteur est de 1,0 m.
- Chaque condition de test effectuée deux fois.
L'utilisation de la couette dans une condition de test vise à confirmer que la mesure RR par le Reassure n'est pas affectée par l'épaisseur des vêtements ou des couvertures portés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 75 ans
- IMC compris entre supérieur ou égal à 18 et inférieur ou égal à 45
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets
Tous les 20 sujets.
Sélectionné pour avoir une tranche d'âge (18 à moins de 75) et un IMC de 18,5 à 45
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la fréquence respiratoire
Délai: Durée d'enregistrement de 2 minutes ; mesure effectuée après 45 secondes de temps de stabilisation, pendant au moins 60 secondes
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La fréquence respiratoire mesurée simultanément par le Reassure et l'appareil de référence, SomnoScreen, est comparée seconde par seconde, sur la durée d'enregistrement.
La différence entre les deux mesures de la fréquence respiratoire (le delta) pour les enregistrements des 20 sujets, dans toutes les positions, est tracée sur un diagramme de distribution normale, donnant 8 800 points de données.
Le diagramme de distribution révèle la différence moyenne entre les mesures des deux appareils et l'écart type (SD).
La mesure du succès est si les 95 % (c'est-à-dire 2SD) de la différence de fréquence respiratoire indiquée par les deux appareils (le delta) sont inférieurs à 5 respirations par minute.
Cette mesure est dérivée de l'article d'examen par les pairs de Lim et al, cité dans la section Références
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Durée d'enregistrement de 2 minutes ; mesure effectuée après 45 secondes de temps de stabilisation, pendant au moins 60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D22105-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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