Stellen Sie die Genauigkeit der Punktatmungsfrequenz im Vergleich zu SOMNOScreen sicher
Ein Test der Genauigkeit der Punktatmungsfrequenz des neuen Beruhigungsgeräts an menschlichen Probanden
Ein unternehmensinterner Versuch mit einem neuen berührungslosen Atemfrequenzsensor (RR). Die Genauigkeit der RR-Messung des Geräts wurde mit einem freigegebenen Gerät, dem SOMNOScreen Easy, verglichen, das Brustkraftbänder verwendet.
Die RR wurde über einen kurzen Zeitraum an aufrecht auf einem Stuhl sitzenden Probanden gemessen, wobei sich der berührungslose Sensor in verschiedenen Abständen vom Probanden befand. Insgesamt wurden 20 Probanden beiderlei Geschlechts getestet, die ausgewählt wurden, um ein breites Spektrum an Alter und Body-Mass-Index zu repräsentieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Reassure nutzt Hochfrequenzwellen (RF), um die kleinen Bewegungen des menschlichen Körpers aufgrund der Atmung zu erkennen. Das Referenzgerät, der SOMNOScreen, verwendet Brustgurte. Das Reassure ist berührungslos und daher komfortabler und bequemer für die schnelle RR-Messung, ähnlich wie ein Infrarot-Thermometer im Vergleich zu einem herkömmlichen Quecksilberthermometer unter der Zunge.
Ziel ist es, die Variationen im menschlichen Körper zu erforschen, die sich auf die Funkreflexion vom menschlichen Oberkörper auswirken und somit die potenzielle Erkennung und Genauigkeit der Atemfrequenz beeinflussen könnten. Zu den Faktoren, die die Leistung kontaktloser HF beeinträchtigen könnten, gehören:
- Ein hoher Body-Mass-Index (BMI) könnte möglicherweise die Bewegung der Brustwand während der Atmung verringern oder die Art der Atmung verändern.
- Ältere Menschen mit dünner Haut (z. B. Rentner mit niedrigem BMI) weisen möglicherweise eine geringere RF-Reflexion auf.
- Weibliches Brustgewebe kann einen Einfluss auf die Erkennung oder Genauigkeit haben.
Dies wurde in verschiedenen Entfernungen vom berührungslosen Sensor und auch mit einer dicken Bettdecke über der Testperson getestet.
Die Testbedingungen waren
- Abstände von 0,5 m, 1,0 m und 1,5 m zwischen Motiv und HF-Sensor.
- Zusätzliche Testbedingung der Bettdecke (Bettdecke) am Objekt, wenn der Abstand vom Objekt zum Sensor 1,0 m beträgt.
- Jede Testbedingung wurde zweimal durchgeführt.
Die Verwendung der Bettdecke unter einer Testbedingung soll bestätigen, dass die RR-Messung durch das Reassure nicht von der Dicke der getragenen Kleidung oder Decken beeinflusst wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Größer oder gleich 18 Jahre alt und kleiner oder gleich 75 Jahre alt
- BMI im Bereich von größer oder gleich 18 und kleiner oder gleich 45
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fächer
Alle 20 Fächer.
Ausgewählt mit einem Altersbereich (18 bis unter 75) und einem BMI von 18,5 bis 45
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Atemfrequenz
Zeitfenster: Aufnahmedauer 2 Minuten; Messung erfolgt nach 45 Sekunden Einschwingzeit, mindestens 60 Sekunden lang
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Die gleichzeitig vom Reassure und dem Referenzgerät SomnoScreen gemessenen Atemfrequenzen werden über die gesamte Aufzeichnungsdauer sekundengenau verglichen.
Die Differenz zwischen den beiden Atemfrequenzmessungen (das Delta) für die Aufzeichnungen aller 20 Probanden in allen Positionen wird in einem Normalverteilungsdiagramm aufgetragen, was 8.800 Datenpunkte ergibt.
Das Verteilungsdiagramm zeigt die mittlere Differenz zwischen den Messungen der beiden Geräte und die Standardabweichung (SD).
Als Maßstab für den Erfolg gilt, dass 95 % (d. h. 2 SD) des von den beiden Geräten angezeigten Unterschieds in der Atemfrequenz (das Delta) weniger als 5 Atemzüge pro Minute betragen.
Dieses Maß ist aus dem Peer-Review-Artikel von Lim et al. abgeleitet, der im Abschnitt „Referenzen“ zitiert wird
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Aufnahmedauer 2 Minuten; Messung erfolgt nach 45 Sekunden Einschwingzeit, mindestens 60 Sekunden lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D22105-106
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