Precisión de la tasa de respiración de Reassure Spot en comparación con SOMNOScreen
Una prueba de la precisión de la tasa de respiración puntual del nuevo dispositivo Reassure en sujetos humanos
Una prueba realizada dentro de la empresa con un nuevo sensor de frecuencia respiratoria (RR) sin contacto. Se comparó la precisión del dispositivo en la medición del RR con un dispositivo aprobado, el SOMNOScreen Easy, que utiliza bandas de esfuerzo torácico.
El RR se midió durante un período corto en sujetos sentados en una silla, con el sensor sin contacto a varias distancias del sujeto. Se evaluaron un total de 20 sujetos, de ambos sexos, seleccionados para representar un amplio rango de edad e índice de masa corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Reassure utiliza ondas de radiofrecuencia (RF) para detectar los pequeños movimientos del cuerpo humano debido a la respiración. El dispositivo de referencia, el SOMNOScreen, utiliza bandas de esfuerzo torácico. El Reassure es sin contacto y, por lo tanto, más cómodo y conveniente para la medición rápida de RR, de manera similar a como se compara un termómetro infrarrojo con un termómetro tradicional de mercurio debajo de la lengua.
El objetivo es explorar las variaciones en el cuerpo humano que podrían tener un efecto en la reflexión de radio del torso humano y, por lo tanto, afectar la detección potencial y la precisión de la frecuencia respiratoria. Los factores que podrían afectar el rendimiento de RF sin contacto son:
- Un índice de masa corporal alto (IMC) podría reducir potencialmente el movimiento de la pared torácica durante la respiración o alterar la naturaleza de la respiración.
- Los ancianos de piel fina (es decir, jubilados con un IMC bajo) pueden tener menos reflexión de RF.
- El tejido mamario femenino puede afectar la detección o la precisión.
Esto se probó a varias distancias del sensor sin contacto y también con el sujeto que tenía un edredón grueso (edredón) sobre él.
Las condiciones de prueba fueron
- Distancias de 0,5 m, 1,0 my 1,5 m entre el sujeto y el sensor de RF.
- Condición de prueba adicional del edredón (edredón) en el sujeto cuando la distancia del sujeto al sensor es de 1,0 m.
- Cada condición de prueba se llevó a cabo dos veces.
El uso del edredón en una condición de prueba es para confirmar que la medición de RR del Reassure no se ve afectada por el grosor de la ropa o las mantas que se usan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años y menor o igual a 75 años
- IMC dentro del rango de mayor o igual a 18 y menor o igual a 45
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asignaturas
Los 20 temas.
Seleccionado por tener un rango de edades (18 a menos de 75) e IMC de 18.5 a 45
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la tasa de respiración
Periodo de tiempo: Duración de la grabación de 2 minutos; medición realizada después de 45 segundos de tiempo de estabilización, durante al menos 60 segundos
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La frecuencia respiratoria medida simultáneamente por el Reassure y el dispositivo de referencia, SomnoScreen, se comparan segundo a segundo, durante la duración del registro.
La diferencia entre las dos mediciones de frecuencia respiratoria (el delta) para los registros de los 20 sujetos, en todas las posiciones, se representan en un gráfico de distribución normal, lo que da 8.800 puntos de datos.
El gráfico de distribución revela la diferencia media entre las medidas de los dos dispositivos y la desviación estándar (SD).
La medida del éxito es si el 95% (es decir, 2SD) de la diferencia en la frecuencia respiratoria indicada por los dos dispositivos (el delta) es inferior a 5 respiraciones por minuto.
Esta medida se deriva del artículo de revisión por pares de Lim et al, citado en la sección de Referencias
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Duración de la grabación de 2 minutos; medición realizada después de 45 segundos de tiempo de estabilización, durante al menos 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- D22105-106
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