Обеспечьте точность частоты точечного дыхания по сравнению с SOMNOScreen
Проверка точности точечной частоты дыхания нового устройства успокоения на людях
Внутри компании проведены испытания нового бесконтактного датчика частоты дыхания (ЧД). Устройство сравнивали по точности измерения ЧДД с сертифицированным устройством SOMNOScreen Easy, в котором используются ленты для определения усилия грудной клетки.
RR измеряли в течение короткого промежутка времени у испытуемых, сидящих вертикально на стуле, с бесконтактным датчиком на различном расстоянии от субъекта. В общей сложности было протестировано 20 субъектов обоих полов, отобранных для представления широкого диапазона возраста и индекса массы тела.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Reassure использует радиочастотные (РЧ) волны для обнаружения небольших движений человеческого тела, вызванных дыханием. Эталонное устройство, SOMNOScreen, использует ленты для определения усилия грудной клетки. Reassure является бесконтактным и поэтому более удобен и удобен для быстрого измерения ЧДД, аналогично тому, как инфракрасный термометр сравнивается с традиционным ртутным термометром под языком.
Цель состоит в том, чтобы изучить изменения в человеческом теле, которые могут повлиять на радиоотражение от туловища человека и, таким образом, повлиять на потенциальное обнаружение и точность частоты дыхания. Факторы, которые могут повлиять на бесконтактные радиочастотные характеристики:
- Высокий индекс массы тела (ИМТ) потенциально может уменьшить движение грудной клетки во время дыхания или изменить характер дыхания.
- Пожилые люди с тонкой кожей (т.е. пенсионеры с низким ИМТ) могут иметь меньшее отражение РЧ.
- Ткань женской молочной железы может повлиять на обнаружение или точность.
Это было проверено на разных расстояниях от бесконтактного датчика, а также с испытуемым, на котором лежало толстое одеяло (пуховое одеяло).
Условия испытаний были
- Расстояния 0,5 м, 1,0 м и 1,5 м между объектом и датчиком RF.
- Условия дополнительного испытания одеяла (пухового одеяла) на испытуемом при расстоянии от испытуемого до датчика 1,0 м.
- Каждое условие испытаний проводят дважды.
Использование одеяла в одном из тестовых условий должно подтвердить, что на измерение RR с помощью Reassure не влияет толщина надетой одежды или одеял.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам и меньше или равен 75 годам
- ИМТ в диапазоне больше или равно 18 и меньше или равно 45
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предметы
Все 20 тем.
Выбранный возрастной диапазон (от 18 до менее 75 лет) и ИМТ от 18,5 до 45.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность частоты дыхания
Временное ограничение: Продолжительность записи 2 минуты; измерение производится после 45-секундного времени установления в течение не менее 60 секунд.
|
Частота дыхания, измеренная одновременно прибором Reassure и эталонным устройством SomnoScreen, сравнивается каждую секунду в течение всей продолжительности записи.
Разница между двумя измерениями частоты дыхания (дельта) для всех записей 20 субъектов во всех положениях нанесена на график нормального распределения, что дает 8800 точек данных.
Диаграмма распределения показывает среднюю разницу между измерениями двух устройств и стандартным отклонением (SD).
Мерой успеха является то, что 95% (т.е. 2SD) разницы в частоте дыхания, показанной двумя устройствами (дельта), составляет менее 5 вдохов в минуту.
Эта мера получена из рецензируемого документа Lim et al, цитируемого в разделе «Ссылки».
|
Продолжительность записи 2 минуты; измерение производится после 45-секундного времени установления в течение не менее 60 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D22105-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .