Försäkra punktens andningsfrekvens noggrannhet jämfört med SOMNOScreen
Ett test av punktandningsfrekvensens noggrannhet för den nya lugnande enheten på mänskliga försökspersoner
Ett försök genomfört inom företaget med en ny beröringsfri andningsfrekvenssensor (RR). Enheten jämfördes för noggrannhet i RR-mätning med en godkänd enhet, SOMNOScreen Easy, som använder bröstansträngningsband.
RR mättes under en kort tid på försökspersoner som satt upprätt i en stol, med den beröringsfria sensorn på olika avstånd från försökspersonen. Totalt 20 försökspersoner testades, från båda könen, utvalda för att representera ett brett spektrum av ålder och kroppsmassaindex
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reassure använder radiofrekvensvågor (RF) för att upptäcka människokroppens små rörelser på grund av andning. Referensenheten, SOMNOScreen, använder bröstansträngningsband. Reassure är beröringsfritt och så bekvämare och bekvämare för snabb RR-mätning, på liknande sätt som en infraröd termometer jämförs med en traditionell kvicksilvertermometer under tungan.
Syftet är att utforska de variationer i människokroppen som kan ha en effekt på radioreflektionen från den mänskliga bålen och därmed påverka den potentiella upptäckten och noggrannheten av andningsfrekvensen. Faktorer som kan påverka beröringsfri RF-prestanda är:
- Högt kroppsmassaindex (BMI) kan potentiellt minska bröstväggens rörelse under andning, eller förändra andningens karaktär.
- Äldre, tunn hud (dvs. pensionär med lågt BMI) kan ha mindre RF-reflektion.
- Kvinnlig bröstvävnad kan ha en effekt på upptäckt eller noggrannhet.
Detta testades på ett antal avstånd från den beröringsfria sensorn och även med försökspersonen med ett tjockt täcke (täcke) över sig.
Testförhållandena var
- Avstånd på 0,5 m, 1,0 m och 1,5 m mellan motivet och RF-sensorn.
- Ytterligare testvillkor för täcke (täcke) på motivet när avståndet från motivet till sensorn är 1,0 m.
- Varje testtillstånd genomfördes två gånger.
Användningen av täcket i ett testtillstånd är att bekräfta att RR-mätningen av Reassure är opåverkad av tjockleken på kläder eller filtar som bärs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 75 år
- BMI inom intervallet större eller lika med 18 och mindre än eller lika med 45
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ämnen
Alla 20 ämnen.
Vald för att ha olika åldrar (18 till mindre än 75) och BMI från 18,5 till 45
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens noggrannhet
Tidsram: Inspelningslängd på 2 minuter; mätning gjord efter 45 sekunders utjämningstid, i minst 60 sekunder
|
Andningsfrekvensen som mäts samtidigt av Reassure och referensenheten, SomnoScreen, jämförs sekund för sekund under inspelningstiden.
Skillnaden mellan de två andningsfrekvensmätningarna (deltat) för alla 20 försökspersoners inspelningar, i alla positioner, plottas på ett normalfördelningsdiagram, vilket ger 8 800 datapunkter.
Fördelningsdiagrammet visar medelskillnaden mellan de två enheternas mätningar och standardavvikelsen (SD).
Måttet på framgång är om 95 % (dvs. 2SD) av skillnaden i andningsfrekvensen som anges av de två enheterna (deltat) är mindre än 5 andetag per minut.
Detta mått är hämtat från peer review-dokumentet av Lim et al, citerat i avsnittet Referenser
|
Inspelningslängd på 2 minuter; mätning gjord efter 45 sekunders utjämningstid, i minst 60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D22105-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .