Vakuuta pisteen hengitystaajuuden tarkkuus verrattuna SOMNOScreeniin
Uuden rauhoittavan laitteen pistehengitysnopeuden tarkkuuden testi ihmisillä
Yrityksessä suoritettu koe uudella kosketuksettomalla hengitystiheysanturilla (RR). Laitetta verrattiin RR-mittauksen tarkkuuden suhteen tyhjennettyyn SOMNOScreen Easy -laitteeseen, joka käyttää rintakehän rasitusvyöhykkeitä.
RR mitattiin lyhyen ajanjakson aikana koehenkilöillä, jotka istuivat pystyasennossa tuolissa, kosketukseton anturi eri etäisyyksillä kohteesta. Testattiin yhteensä 20 koehenkilöä molemmista sukupuolista, jotka valittiin edustamaan laajaa ikää ja painoindeksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reassure käyttää radiotaajuisia (RF) aaltoja havaitsemaan pienet hengityksen aiheuttamat ihmiskehon liikkeet. Referenssilaite, SOMNOScreen, käyttää rintakehän rasitusnauhoja. Reassure on kosketukseton ja niin mukavampi ja kätevämpi nopeaan RR-mittaukseen, samalla tavalla kuin infrapunalämpömittaria verrataan perinteiseen kielen alla olevaan elohopealämpömittariin.
Tavoitteena on tutkia ihmiskehon vaihteluita, jotka voivat vaikuttaa vartalon radioheijastukseen ja siten vaikuttaa hengitystaajuuden mahdolliseen havaitsemiseen ja tarkkuuteen. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa kosketuksettomaan RF-suorituskykyyn ovat:
- Korkea painoindeksi (BMI) voi mahdollisesti vähentää rintakehän liikettä hengityksen aikana tai muuttaa hengityksen luonnetta.
- Iäkkäällä, ohuella iholla (eli eläkeläisellä, jolla on alhainen BMI) voi olla vähemmän RF-heijastusta.
- Naisten rintakudoksella voi olla vaikutusta havaitsemiseen tai tarkkuuteen.
Tämä testattiin useilla etäisyyksillä kosketuksettomasta anturista ja myös siten, että koehenkilön päällä oli paksu peitto (peitto).
Testiolosuhteet olivat
- Kohteen ja RF-anturin välinen etäisyys 0,5 m, 1,0 m ja 1,5 m.
- Peitteen (peitteen) lisätestausolosuhteet kohteelle, kun etäisyys kohteesta anturin on 1,0 m.
- Jokainen testiehto suoritettiin kahdesti.
Peitteen käyttö yhdessä testitilassa varmistaa, että Reassuren RR-mittaukseen ei vaikuta käytettyjen vaatteiden tai peittojen paksuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja alle 75-vuotias
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 45
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aiheet
Kaikki 20 aihetta.
Valittu ikäalueelle (18 - alle 75) ja BMI 18,5 - 45
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeuden tarkkuus
Aikaikkuna: Tallennuksen kesto 2 minuuttia; mittaus tehty 45 sekunnin asettumisajan jälkeen, vähintään 60 sekunnin ajan
|
Reassuren ja referenssilaitteen SomnoScreenin samanaikaisesti mittaamaa hengitystaajuutta verrataan sekunti kerrallaan tallennuksen keston aikana.
Kahden hengitystiheysmittauksen (delta) välinen ero kaikkien 20 kohteen tallennuksissa kaikissa asennoissa on piirretty normaalijakaumakaavioon, jolloin saadaan 8 800 datapistettä.
Jakaumakaavio paljastaa kahden laitteen mittausten keskimääräisen eron ja keskihajonnan (SD).
Onnistumisen mitta on, jos 95 % (eli 2SD) kahden laitteen osoittamasta hengitystaajuuden erosta (delta) on alle 5 hengitystä minuutissa.
Tämä mitta on johdettu Limin et al:n vertaisarviointipaperista, joka on lainattu Viitteet-osiossa
|
Tallennuksen kesto 2 minuuttia; mittaus tehty 45 sekunnin asettumisajan jälkeen, vähintään 60 sekunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D22105-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .