Zapewnij dokładność punktowej częstości oddechów w porównaniu z SOMNOScreen
Test dokładności punktowej częstości oddechów nowego urządzenia uspokajającego na ludziach
Próba przeprowadzona w firmie z nowym bezkontaktowym czujnikiem częstości oddychania (RR). Urządzenie zostało porównane pod względem dokładności pomiaru RR z zatwierdzonym urządzeniem SOMNOScreen Easy, które wykorzystuje pasma wysiłku klatki piersiowej.
RR mierzono przez krótki czas na osobach siedzących prosto na krześle, z czujnikiem bezdotykowym w różnych odległościach od osoby badanej. Przebadano ogółem 20 osób obojga płci, wybranych tak, aby reprezentowały szeroki zakres wieku i wskaźnika masy ciała
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Reassure wykorzystuje fale o częstotliwości radiowej (RF) do wykrywania niewielkich ruchów ludzkiego ciała spowodowanych oddychaniem. Urządzenie referencyjne, SOMNOScreen, wykorzystuje pasma wysiłku klatki piersiowej. Reassure jest bezkontaktowy, a więc wygodniejszy i wygodniejszy do szybkiego pomiaru RR, podobnie jak termometr na podczerwień jest porównywany z tradycyjnym termometrem rtęciowym pod językiem.
Celem jest zbadanie zmian zachodzących w ludzkim ciele, które mogą mieć wpływ na odbicie fal radiowych od ludzkiego tułowia, a tym samym wpływać na potencjalne wykrywanie i dokładność częstości oddechów. Czynniki, które mogą wpływać na bezkontaktowe działanie RF to:
- Wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) może potencjalnie zmniejszyć ruch ściany klatki piersiowej podczas oddychania lub zmienić charakter oddychania.
- Osoby w podeszłym wieku o cienkiej skórze (tj. emeryci z niskim BMI) mogą wykazywać mniejsze odbicie RF.
- Kobieca tkanka piersi może mieć wpływ na wykrywanie lub dokładność.
Zostało to przetestowane w różnych odległościach od czujnika bezkontaktowego, a także z podmiotem mającym na sobie grubą kołdrę (kołdrę).
Warunki testowe były
- Odległości 0,5 m, 1,0 m i 1,5 m między obiektem a czujnikiem RF.
- Dodatkowy warunek testu kołdry (kołdry) na badanym, gdy odległość od badanego do czujnika wynosi 1,0 m.
- Każdy warunek testowy przeprowadzono dwukrotnie.
Użycie kołdry w jednym z warunków testowych ma na celu potwierdzenie, że na pomiar RR przez Reassure nie ma wpływu grubość odzieży ani noszonych koców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 75 lat
- BMI w przedziale od większego lub równego 18 do mniejszego lub równego 45
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedmioty
Wszystkie 20 przedmiotów.
Wybrany tak, aby mieć zakres wiekowy (od 18 do mniej niż 75) i BMI od 18,5 do 45
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność częstości oddechów
Ramy czasowe: Czas nagrywania 2 minuty; pomiar wykonany po czasie ustalania 45 sekund, przez co najmniej 60 sekund
|
Częstość oddechów mierzona jednocześnie przez Reassure i urządzenie referencyjne SomnoScreen są porównywane sekunda po sekundzie w czasie trwania rejestracji.
Różnica między dwoma pomiarami częstości oddechów (delta) dla wszystkich zapisów 20 osób, we wszystkich pozycjach, jest wykreślana na wykresie rozkładu normalnego, dając 8800 punktów danych.
Wykres rozkładu pokazuje średnią różnicę między pomiarami dwóch urządzeń a odchyleniem standardowym (SD).
Miarą sukcesu jest to, że 95% (tj. 2 SD) różnicy w częstości oddechów wskazywanej przez dwa urządzenia (delta) jest mniejsze niż 5 oddechów na minutę.
Miara ta pochodzi z recenzowanej pracy Lima i wsp., cytowanej w sekcji Piśmiennictwo
|
Czas nagrywania 2 minuty; pomiar wykonany po czasie ustalania 45 sekund, przez co najmniej 60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Phillips, MA, MSc, ResMed Sensor Technologies
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D22105-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .