- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02769455
Online eksperimentelt supermarked (SUPERNET)
Virkning af næringsmærker foran på pakken på købsintentioner i et online supermarked - en række randomiserede forsøg
Front-Of-Pack (FOP) ernæringsmærkning, der giver forenklet information om ernæringsindhold på et øjeblik, for at hjælpe forbrugerne med at træffe informerede valg, er blevet identificeret som af stor interesse af folkesundhedsspecialister i mange lande. Franske sundhedsmyndigheder overvejer i øjeblikket at godkende et FOP-ernæringsmærke, men der er endnu ikke fastlagt noget specifikt format. Et mere forenklet FOP ernæringsmærke er blevet fremsat i Frankrig, 5-farve næringsmærket (5-CNL). Nylige data tyder på, at 5-CNL FOP-mærket opfattes og forstås godt af forbrugerne. Indførelsen af et FOP-ernæringsmærkningssystem er blevet identificeret som udfordrende i visse befolkningsgrupper på grund af deres lavere niveau af ernæringskendskab og usundere kostvaner.
Formålet med efterforskerne er at evaluere virkningen af FOP-ernæringsmærker på den ernæringsmæssige kvalitet af indkøbskurven i et online eksperimentelt supermarked i forskellige ernæringsmæssigt udsatte populationer. To FOP-systemer vil blive testet til en kontrolsituation uden FOP-mærkning: Reference Intakes (RI), som i øjeblikket bruges af nogle producenter og findes i en del af fødevareprodukter, der sælges i Frankrig, og 5-farve næringsmærket (5-CNL) ).
Tre randomiserede 3-arms parallelarmede forsøg er designet, hver rettet mod en specifik population. Metoden og interventionerne er identiske på tværs af forsøg. Forsøg vil blive udført i: 1) Arbejde voksne mellem 30-50 år med lav indkomst, 2) Studerende og 3) Ældre forsøgspersoner med identificerede kroniske sygdomme. Interventionen består i påføring af FOP-ernæringsmærker på alle fødevarer, enten RI-mærket, der i øjeblikket er i brug i nogle produkter i Frankrig, og 5-CNL-mærket. En kontrolsituation uden FOP vil også blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en indkøbssession i et eksperimentelt online supermarked under en af de tre beskrevne eksperimentelle forhold. Hovedresultatet vil være den overordnede ernæringsmæssige kvalitet af indkøbskurven, vurderet ved hjælp af Food Standards Agencys gennemsnitlige score for næringsstofprofilering af varerne i indkøbskurven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Front-Of-Pack (FOP) ernæringsmærkning, der giver forenklet information om ernæringsindhold på et øjeblik, for at hjælpe forbrugerne med at træffe informerede valg, er blevet identificeret som af stor interesse af folkesundhedsspecialister i mange lande. Modelleringsundersøgelser antydede, at vedtagelse af effektiv ernæringsmærkning ville være omkostningseffektiv og give sundhedsmæssige fordele. Franske sundhedsmyndigheder overvejer i øjeblikket at godkende et FOP-ernæringsmærke, men der er endnu ikke fastlagt noget specifikt format. Et mere forenklet FOP ernæringsmærke er blevet fremsat i Frankrig, 5-farve næringsmærket (5-CNL). Nylige data tyder på, at 5-CNL FOP-mærket opfattes og forstås godt af forbrugerne. Desuden viste et nyligt randomiseret forsøg, baseret på et online eksperimentelt supermarked, at 5-CNL udviste den største forskel i ernæringskvalitet sammenlignet med kontrolsituationen. Indførelsen af et FOP-ernæringsmærkningssystem er blevet identificeret som udfordrende i visse befolkningsgrupper på grund af deres lavere niveau af ernæringskendskab og usundere kostvaner. Emner med lavere indkomstniveauer eller unge fremstår som et nøglemål, hvor virkningen af FOP-ernæringsmærker er dårligt undersøgt. Desuden bør virkningen af et sådant mærke på forsøgspersoner, der lider af en kronisk tilstand, for hvilke kostændringer er en del af behandlingen, overvejes nøje for at undgå potentielle uønskede virkninger af mærket i disse populationer.
Formålet med efterforskerne er at evaluere virkningen af FOP-ernæringsmærker på den ernæringsmæssige kvalitet af indkøbskurven i et online eksperimentelt supermarked i forskellige ernæringsmæssigt udsatte populationer. To FOP-systemer vil blive testet til en kontrolsituation uden FOP-mærkning: Reference Intakes (RI), som i øjeblikket bruges af nogle producenter og findes i en del af fødevareprodukter, der sælges i Frankrig, og 5-farve næringsmærket (5-CNL) ).
Tre randomiserede 3-arms parallelarmede forsøg er designet, hver rettet mod en specifik population. Metoden og interventionerne er identiske på tværs af forsøg. Forsøg vil blive udført i: 1) Arbejde voksne mellem 30-50 år med lav indkomst, 2) Studerende og 3) Ældre forsøgspersoner med identificerede kroniske sygdomme. Interventionen består i påføring af FOP-ernæringsmærker på alle fødevarer, enten RI-mærket, der i øjeblikket er i brug i nogle produkter i Frankrig, og 5-CNL-mærket. En kontrolsituation uden FOP vil også blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en indkøbssession i et eksperimentelt online supermarked under en af de tre beskrevne eksperimentelle forhold. Hovedresultatet vil være den overordnede ernæringsmæssige kvalitet af indkøbskurven, vurderet ved hjælp af Food Standards Agencys gennemsnitlige score for næringsstofprofilering af varerne i indkøbskurven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
FORSØG nr. 1
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner 30-50 år
- Efter at have afsluttet deres studier og i øjeblikket aktiv (enten arbejder eller arbejdsløs)
- Indkomst/UC <1200€/måned
Ekskluderingskriterier:
- Student, pensioneret
- Emner, der bor uden for det franske fastland
- Emner, der aldrig engagerer sig i dagligvareindkøb
FORSØG N°2
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson 18-25 år
- Selvanmeldt som studerende
Ekskluderingskriterier:
• Emner, der aldrig engagerer sig i dagligvareindkøb
FORSØG N°3
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner >50 år
- Diagnosticeret med en eller flere af følgende kroniske tilstande (selvrapporteret): type 2-diabetes, dislipidæmi (forhøjede kolesterolniveauer, lave HDL-kolesterolniveauer, forhøjede triglycerider), hypertension, hjertekarsygdomme, fedme
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der erklærer, at de ikke lider af nogen af de nævnte kroniske lidelser
- Emner, der aldrig engagerer sig i dagligvareindkøb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil ikke blive eksponeret for nogen FOP-ernæringsmærker
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Mærkning foran på pakken (referenceindtag)
Den anden gruppe vil blive udsat for et FOP-ernæringsmærke, som allerede er i brug på en del af fødevarer i Frankrig: 'Referenceindtag' (RI'er).
RI'erne præsenteres i form af en kæde af rektangler, der præsenterer bidraget fra en del af produktet til en afbalanceret referencediæt for en gennemsnitlig person (2000 kcal) for hvert af følgende næringsstoffer: energi, lipider, mættet fedt, sukker og natrium .
|
FOP ernæringsmærke, som allerede er i brug på en del af fødevarer i Frankrig: 'Reference Intakes' (RI'er). RI'erne er en kæde af rektangler, der viser bidraget fra en del af produktet til en afbalanceret referencediæt for en gennemsnitlig person (2000 kcal) for hvert af følgende næringsstoffer: energi, lipider, mættet fedt, sukker og natrium. Præsentationen af produkterne vil altid indeholde etiketten påsat. Desuden vil produktsiderne indeholde to billeder af produktet: et med kun pakken (inklusive RI som FOP-mærkning) og et billede med både pakken og en større version af etiketten, så den er mere synlig for deltager. Disse elementer sikrer større synlighed, bevidsthed og forståelse af mærket. |
|
EKSPERIMENTEL: Mærkning foran på pakken (5-CNL)
5-CNL blev udviklet som et farvekodet opsummerende ernæringsmærke efter de elementer, der er påpeget i anmeldelser. Formatet af 5-CNL-systemet omfatter derfor fem kategorier af ernæringsmæssig kvalitet af fødevarer, lige fra grøn (associeret med A-kvaliteten) for fødevarer af højeste ernæringsmæssige kvalitet til rød (associeret med E-kvaliteten), for produkter med lavere ernæringsmæssig kvalitet. Formatet præsenteres i form af en sammenhængende kæde af rektangler med hver sit bogstav/farve, hvor bogstavet/farven svarende til produktet forstørres. |
5-CNL blev udviklet som et farvekodet opsummerende ernæringsmærke efter de elementer, der er påpeget i anmeldelser. Formatet omfatter fem kategorier, der spænder fra grøn (associeret med A-klasse) for fødevarer af højeste ernæringsmæssige kvalitet til rød (associeret med E-klasse), for produkter med lavere ernæringsmæssig kvalitet. Formatet præsenteres i form af en sammenhængende kæde af rektangler med hver sit bogstav/farve, den der svarer til produktet forstørres. Præsentationen af produkterne vil altid indeholde etiketten påsat. Der medfølger to billeder af produktet: et med kun pakken (inklusive 5-CNL som FOP-mærkning), og et billede med både pakken og en større version af etiketten, så den er mere synlig for deltageren. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSA score
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitlig ernæringsmæssig kvalitet af varerne i indkøbskurven ved hjælp af Food Standards Agencys gennemsnitlige næringsstofprofileringssystem (FSA-score) for varerne i indkøbskurven.
FSA-score for fødevarer og drikkevarer er beregnet under hensyntagen til næringsstofindholdet for 100 g.
Den tildeler positive point (0-10) for indhold i energi (KJ), totalt sukker (g), mættede fedtsyrer (g) og natrium (mg).
Negative point (0-5) tildeles indhold i frugt, grøntsager, bælgfrugter og nødder (%), fibre (g) og proteiner (g).
Score for mad og drikke var derfor baseret på en diskret kontinuerlig skala fra -15 (mest sundt) til +40 (mindre sundt).
Ændringer af den oprindelige score blev brugt for at sikre en højere overensstemmelse med franske ernæringsanbefalinger for drikkevarer, ost og tilsat fedt
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorier (/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitlig kalorietæthed for varerne i indkøbskurven.
Kalorieindhold pr. 100g for hver genstand er taget i betragtning.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Mætter (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt indhold af mættet fedt i varerne i indkøbskurven.
Mættet indhold pr. 100g for hver vare tages i betragtning.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Sukker (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt sukkerindhold i varerne i indkøbskurven.
Der tages højde for sukkerindhold pr. 100g for hver vare.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Natrium (mg/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt natriumindhold i varerne i indkøbskurven.
Der tages højde for natriumindhold pr. 100g for hver genstand.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Fibre (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt fiberindhold i varerne i indkøbskurven.
Der tages højde for fiberindhold pr. 100g for hver vare.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Proteiner (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt proteinindhold i varerne i indkøbskurven.
Proteinindhold pr. 100g for hver genstand er taget i betragtning.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
|
Frugt og grøntsager (%/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt indhold af frugt og grøntsager i varerne i indkøbskurven.
Frugt og grøntsager indhold pr. 100g for hver vare tages i betragtning.
Ingen vægtning af den samlede energi eller vægten af indkøbskurven.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SM2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvalg af mad
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig