- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02769455
Supermercato sperimentale online (SUPERNET)
Impatto delle etichette nutrizionali sulla parte anteriore della confezione sulle intenzioni di acquisto in un supermercato online: una serie di prove randomizzate
L'etichettatura nutrizionale front-of-pack (FOP), che fornisce informazioni semplificate sul contenuto nutrizionale a colpo d'occhio, al fine di aiutare i consumatori a fare scelte informate, è stata identificata come di grande interesse dagli specialisti della salute pubblica di molti paesi. Le autorità sanitarie francesi stanno attualmente valutando l'approvazione di un'etichetta nutrizionale FOP, ma non è stato ancora determinato un formato specifico. In Francia è stata proposta un'etichetta nutrizionale FOP più semplificata, l'etichetta nutrizionale a 5 colori (5-CNL). Dati recenti suggeriscono che l'etichetta 5-CNL FOP è ben percepita e compresa dai consumatori. L'introduzione di un sistema di etichettatura nutrizionale FOP è stata identificata come impegnativa in alcuni gruppi di popolazione, a causa del loro livello inferiore di conoscenza nutrizionale e delle diete più malsane.
Lo scopo dei ricercatori è valutare l'impatto delle etichette nutrizionali FOP sulla qualità nutrizionale del carrello della spesa in un supermercato sperimentale online in varie popolazioni nutrizionalmente a rischio. Due sistemi FOP saranno testati in una situazione di controllo senza etichettatura FOP: le assunzioni di riferimento (RI), attualmente in uso da alcuni produttori e presenti in una porzione di prodotti alimentari venduti in Francia, e l'etichetta nutrizionale a 5 colori (5-CNL ).
Sono stati progettati tre studi randomizzati a braccio parallelo a 3 bracci, ciascuno rivolto a una popolazione specifica. La metodologia e gli interventi sono identici in tutte le prove. Le prove saranno condotte in: 1) Adulti lavoratori tra i 30 ei 50 anni con basso reddito, 2) Studenti e 3) Soggetti anziani con malattie croniche identificate. L'intervento consiste nell'applicazione di etichette nutrizionali FOP su tutti i prodotti alimentari, sia l'etichetta RI, attualmente in uso in alcuni prodotti in Francia, sia l'etichetta 5-CNL. Verrà utilizzata anche una situazione di controllo senza FOP. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una sessione di acquisto in un supermercato online sperimentale, in una delle tre condizioni sperimentali descritte. Il risultato principale sarà la qualità nutrizionale complessiva del carrello, valutata utilizzando il punteggio medio del sistema di profilazione dei nutrienti della Food Standards Agency degli articoli nel carrello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'etichettatura nutrizionale front-of-pack (FOP), che fornisce informazioni semplificate sul contenuto nutrizionale a colpo d'occhio, al fine di aiutare i consumatori a fare scelte informate, è stata identificata come di grande interesse dagli specialisti della salute pubblica di molti paesi. Studi di modellazione hanno suggerito che l'adozione di un'etichettatura nutrizionale efficace sarebbe conveniente e fornirebbe benefici per la salute. Le autorità sanitarie francesi stanno attualmente valutando l'approvazione di un'etichetta nutrizionale FOP, ma non è stato ancora determinato un formato specifico. In Francia è stata proposta un'etichetta nutrizionale FOP più semplificata, l'etichetta nutrizionale a 5 colori (5-CNL). Dati recenti suggeriscono che l'etichetta 5-CNL FOP è ben percepita e compresa dai consumatori. Inoltre, un recente studio randomizzato, basato su un supermercato sperimentale online, ha mostrato che il 5-CNL mostrava la più alta differenza nella qualità nutrizionale rispetto alla situazione di controllo. L'introduzione di un sistema di etichettatura nutrizionale FOP è stata identificata come impegnativa in alcuni gruppi di popolazione, a causa del loro livello inferiore di conoscenza nutrizionale e delle diete più malsane. I soggetti con livelli di reddito più bassi, oi giovani, appaiono come un target chiave in cui l'impatto delle etichette nutrizionali FOP è stato poco esplorato. Inoltre, l'impatto di tale etichetta su soggetti affetti da una condizione cronica per la quale le modifiche dietetiche fanno parte del trattamento dovrebbe essere attentamente considerato, al fine di evitare potenziali effetti indesiderati dell'etichetta in queste popolazioni.
Lo scopo dei ricercatori è valutare l'impatto delle etichette nutrizionali FOP sulla qualità nutrizionale del carrello della spesa in un supermercato sperimentale online in varie popolazioni nutrizionalmente a rischio. Due sistemi FOP saranno testati in una situazione di controllo senza etichettatura FOP: le assunzioni di riferimento (RI), attualmente in uso da alcuni produttori e presenti in una porzione di prodotti alimentari venduti in Francia, e l'etichetta nutrizionale a 5 colori (5-CNL ).
Sono stati progettati tre studi randomizzati a braccio parallelo a 3 bracci, ciascuno rivolto a una popolazione specifica. La metodologia e gli interventi sono identici in tutte le prove. Le prove saranno condotte in: 1) Adulti lavoratori tra i 30 ei 50 anni con basso reddito, 2) Studenti e 3) Soggetti anziani con malattie croniche identificate. L'intervento consiste nell'applicazione di etichette nutrizionali FOP su tutti i prodotti alimentari, sia l'etichetta RI, attualmente in uso in alcuni prodotti in Francia, sia l'etichetta 5-CNL. Verrà utilizzata anche una situazione di controllo senza FOP. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una sessione di acquisto in un supermercato online sperimentale, in una delle tre condizioni sperimentali descritte. Il risultato principale sarà la qualità nutrizionale complessiva del carrello, valutata utilizzando il punteggio medio del sistema di profilazione dei nutrienti della Food Standards Agency degli articoli nel carrello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
PROVA n°1
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 30 e 50 anni
- Terminati gli studi e attualmente attivi (occupati o disoccupati)
- Reddito/UC <1200€/mese
Criteri di esclusione:
- Studente, pensionato
- Soggetti che vivono al di fuori della Francia continentale
- Soggetti che non fanno mai la spesa
PROVA N°2
Criterio di inclusione:
- Soggetto 18-25 anni
- Autodichiarato studente
Criteri di esclusione:
• Soggetti che non fanno mai la spesa
PROVA N°3
Criterio di inclusione:
- Soggetti >50 anni
- Diagnosi di una o più delle seguenti condizioni croniche (auto-riportate): diabete di tipo 2, dislipidemia (livelli elevati di colesterolo, bassi livelli di colesterolo HDL, livelli elevati di trigliceridi), ipertensione, malattie cardiovascolari, obesità
Criteri di esclusione:
- Soggetti che dichiarano di non soffrire di nessuna delle condizioni croniche menzionate
- Soggetti che non fanno mai la spesa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo non sarà esposto ad alcuna etichetta nutrizionale FOP
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SPERIMENTALE: Etichettatura sulla parte anteriore della confezione (Assunzioni di riferimento)
Il secondo gruppo sarà esposto a un'etichetta nutrizionale FOP che è già in uso su una porzione di prodotti alimentari in Francia: le "Assunzioni di riferimento" (RI).
Gli IR sono presentati sotto forma di una catena di rettangoli che presentano il contributo di una porzione del prodotto a una dieta equilibrata di riferimento di una persona media (2000kcal) per ciascuno dei seguenti nutrienti: energia, lipidi, grassi saturi, zuccheri e sodio .
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Etichetta nutrizionale FOP che è già in uso su una porzione di prodotti alimentari in Francia: le "Assunzioni di Riferimento" (RI). Le RI sono una catena di rettangoli che presentano il contributo di una porzione del prodotto ad una dieta equilibrata di riferimento di una persona media (2000kcal) per ciascuno dei seguenti nutrienti: energia, lipidi, grassi saturi, zuccheri e sodio. La presentazione dei prodotti comprenderà sempre l'etichetta apposta su di esso. Inoltre, le pagine del prodotto includeranno due immagini del prodotto: una con solo la confezione (incluso il RI come etichettatura FOP), e un'immagine con la confezione e una versione più grande dell'etichetta, in modo che sia più visibile al partecipante. Questi elementi garantiscono una maggiore visibilità, consapevolezza e comprensione dell'etichetta. |
SPERIMENTALE: Etichettatura frontale della confezione (5-CNL)
Il 5-CNL è stato sviluppato come un'etichetta nutrizionale del sistema riassuntivo con codice colore, seguendo gli elementi evidenziati nelle revisioni. Il format del sistema 5-CNL prevede quindi cinque categorie di qualità nutrizionale dei prodotti alimentari, che vanno dal verde (Associato al grado A) per gli alimenti di maggiore qualità nutrizionale al rosso (associato al grado E), per i prodotti con minore qualità nutrizionale. Il formato si presenta sotto forma di una catena continua di rettangoli, ciascuno con la propria lettera/colore, lettera/colore corrispondente al prodotto ingrandito. |
Il 5-CNL è stato sviluppato come un'etichetta nutrizionale del sistema riassuntivo con codice colore, seguendo gli elementi evidenziati nelle revisioni. Il format prevede cinque categorie, che vanno dal verde (Associato al grado A) per gli alimenti di maggiore qualità nutrizionale al rosso (associato al Grado E), per i prodotti con minore qualità nutrizionale. Il formato si presenta sotto forma di una catena continua di rettangoli, ciascuno con la propria lettera/colore, quella corrispondente al prodotto ingrandito. La presentazione dei prodotti comprenderà sempre l'etichetta apposta su di esso. Saranno incluse due immagini del prodotto: una con solo la confezione (incluso il 5-CNL come etichettatura FOP), e un'immagine con la confezione e una versione più grande dell'etichetta, in modo che sia più visibile al partecipante. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio FSA
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità nutrizionale media degli articoli nel carrello, utilizzando il sistema di profilazione dei nutrienti medio della Food Standards Agency (punteggio FSA) degli articoli nel carrello.
Il punteggio FSA per alimenti e bevande viene calcolato tenendo conto del contenuto di nutrienti per 100 g.
Assegna punti positivi (0-10) per il contenuto in energia (KJ), zuccheri totali (g), acidi grassi saturi (g) e sodio (mg).
I punti negativi (0-5) sono assegnati al contenuto in frutta, verdura, legumi e noci (%), fibre (g) e proteine (g).
I punteggi per cibi e bevande erano quindi basati su una scala continua discreta da -15 (più salutare) a +40 (meno salutare).
Sono state utilizzate modifiche al punteggio originale per garantire una maggiore coerenza con le raccomandazioni nutrizionali francesi per bevande, formaggi e grassi aggiunti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calorie (/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Densità calorica media degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto calorico per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
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3 mesi
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Saturi (g/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contenuto medio di grassi saturi degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto di saturi per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
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3 mesi
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Zucchero (g/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contenuto medio di zucchero degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto di zucchero per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
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3 mesi
|
Sodio (mg/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contenuto medio di sodio degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto di sodio per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
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3 mesi
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Fibre (g/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Contenuto medio di fibre degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto di fibre per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
|
3 mesi
|
Proteine (g/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contenuto proteico medio degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto proteico per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
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3 mesi
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Frutta e verdura (%/100g)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contenuto medio di frutta e verdura degli articoli nel carrello.
Viene preso in considerazione il contenuto di frutta e verdura per 100 g per ogni articolo.
Nessun peso sull'energia totale o sul peso del carrello.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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